Broccolispruitextract bij de behandeling van patiënten met blaaskanker in de overgangsfase die een operatie ondergaan

Inclusiecriteria:

• Elke patiënt die in aanmerking komt voor oppervlakkige blaaskanker
• Patiënten moeten geschikt worden geacht voor chirurgische resectie met curatieve intentie
• Geen chemotherapie, operatie (exclusief transurethrale resectie van blaastumor [TURBT], BCG of radiotherapie in de voorgaande 4 weken [6 weken voor mitomycine C of interferon])
• Geen eerdere behandeling/inname met broccoli-extracten
• Eastern Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
• AST en ALT =< 2,5 keer ULN (bovengrens van normaal)
• Totaal bilirubine =< 2,0 mg/dL
• Creatinineklaring >= 30 ml/min
• WBC > 3000 mm^3
• Absoluut aantal neutrofielen > 1000/mm^3
• Bloedplaatjes > 100.000/mm^3
• Alle patiënten moeten een studiespecifiek toestemmingsformulier ondertekenen om aan te geven dat ze op de hoogte zijn van het onderzoekskarakter van deze studie

Uitsluitingscriteria:

• In de afgelopen 4 weken hebben deelgenomen aan een klinische proef met conventionele of experimentele geneesmiddelen of apparaten
• Voorafgaande bestraling van het bekken
• Hardnekkige urineweginfectie die niet heeft gereageerd op behandeling met antibiotica
• Actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie, waaronder HIV
• een grote operatie hebben ondergaan binnen 4 weken na het starten van de therapie (exclusief plaatsing van een vasculair toegangsapparaat of TURBT)
• Gering medisch risico naar mening van de behandelend oncoloog door niet-kwaadaardige systemische ziekte
• Zwangere of zogende patiënten: patiënten moeten postmenopauzaal zijn of een geaccepteerde vorm van anticonceptie toepassen; voor patiënten bij wie zwangerschap mogelijk is, is een zwangerschapstest vereist voordat de behandeling wordt gestart
• Een voorgeschiedenis hebben van een myocardinfarct of angina pectoris/angina-equivalent in de afgelopen 6 maanden (de patiënt kan anti-angineuze medicijnen gebruiken als de symptomen langer dan 6 maanden volledig onder controle zijn), of ongecontroleerd congestief hartfalen hebben
• Een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen of trombose; patiënten die therapeutische doses anticoagulantia gebruiken (inclusief coumadine of heparines) mogen niet deelnemen aan het onderzoek (dit uitsluitingscriterium omvat niet patiënten die een lage dosis of profylactische dosis anticoagulantia krijgen [d.w.z. coumadin 1 mg per dag bij patiënten met centrale intraveneuze lijnen])
• Radiotherapie tijdens de proef
• Onvermogen om voorgestelde behandeling of procedures te tolereren
• Andere ongecontroleerde ernstige medische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen hebben
• Patiënten met een voorgeschiedenis van hepatitis (inclusief, maar niet exclusief, virale hepatitis, auto-immuun of alcoholisch)
• Patiënten met een actieve schildklieraandoening (patiënten met hypothyreoïdie, adequaat vervangen door een stabiele dosis schildkliervervangende middelen, zijn toegestaan ​​op proef)