Extrait de germes de brocoli dans le traitement des patients atteints d'un cancer de la vessie à cellules transitionnelles subissant une intervention chirurgicale

Critère d'intégration:

• Tout patient éligible pour un cancer superficiel de la vessie
• Les patients doivent être considérés aptes à une résection chirurgicale à visée curative
• Aucune chimiothérapie, chirurgie (à l'exclusion de la résection transurétrale d'une tumeur de la vessie [TURBT], du BCG ou de la radiothérapie au cours des 4 semaines précédentes [6 semaines pour la mitomycine C ou l'interféron])
• Aucun traitement/ingestion préalable avec des extraits de brocoli
• Statut de performance de l'Eastern Oncology Group (ECOG) 0-2
• AST et ALT =< 2,5 fois LSN (limite supérieure de la normale)
• Bilirubine totale =< 2,0 mg/dL
• Clairance de la créatinine >= 30 ml/min
• GB > 3000 mm^3
• Nombre absolu de neutrophiles > 1000/mm^3
• Plaquettes > 100 000/mm^3
• Tous les patients doivent signer un formulaire de consentement spécifique à l'étude indiquant qu'ils sont conscients de la nature expérimentale de cette étude

Critère d'exclusion:

• Avoir participé à un essai clinique impliquant des médicaments ou dispositifs conventionnels ou expérimentaux au cours des 4 semaines précédentes
• Radiothérapie antérieure au bassin
• Infection urinaire réfractaire qui n'a pas répondu au traitement antibiotique
• Infection bactérienne, virale ou fongique active et incontrôlée, y compris le VIH
• Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 4 semaines suivant le début du traitement (sans compter la mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire ou TURBT)
• Faible risque médical selon l'oncologue traitant en raison d'une maladie systémique non maligne
• Patientes enceintes ou allaitantes : les patientes doivent être ménopausées ou pratiquer une forme acceptée de contraception ; pour les patients où la grossesse est une possibilité, un test de grossesse sera nécessaire avant le début du traitement
• Avoir des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angine de poitrine/équivalent d'angine au cours des 6 derniers mois (le patient peut prendre des médicaments anti-angineux si les symptômes ont été entièrement contrôlés pendant plus de 6 mois), ou avoir une insuffisance cardiaque congestive non contrôlée
• Avoir des antécédents de troubles hémorragiques ou de thrombose ; les patients recevant des doses thérapeutiques d'anticoagulation (y compris la coumadine ou les héparines) ne sont pas autorisés à participer à l'essai (ce critère d'exclusion n'inclut pas les patients recevant une anticoagulation à faible dose ou à dose prophylactique [c.-à-d. coumadin 1 mg par jour chez les patients porteurs d'un cathéter intraveineux central])
• Radiothérapie au cours de l'essai
• Incapacité à tolérer le traitement ou les procédures proposés
• Avoir d'autres conditions médicales graves non contrôlées ou une maladie psychiatrique
• Patients ayant des antécédents d'hépatite (y compris, mais sans s'y limiter, les hépatites virales auto-immunes ou alcooliques)
• Patients atteints d'une maladie thyroïdienne active (les patients atteints d'hypothyroïdie, remplacés de manière adéquate par une dose stable de remplacement de la thyroïde seront autorisés à l'essai)