Extracto de brotes de brócoli en el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga de células de transición sometidos a cirugía

Criterios de inclusión:

• Cualquier paciente elegible para cáncer de vejiga superficial
• Los pacientes deben ser considerados aptos para la resección quirúrgica con intención curativa.
• Sin quimioterapia, cirugía (excluyendo la resección transuretral de tumor vesical [TURBT], BCG o radioterapia en las 4 semanas previas [6 semanas para mitomicina C o interferón])
• Sin tratamiento/ingesta previa con extractos de brócoli
• Estado funcional del Grupo de Oncología del Este (ECOG) 0-2
• AST y ALT =< 2,5 veces ULN (límite superior de lo normal)
• Bilirrubina total =< 2,0 mg/dL
• Aclaramiento de creatinina >= 30 ml/min
• GB > 3000 mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mm^3
• Plaquetas > 100.000/mm^3
• Todos los pacientes deben firmar un formulario de consentimiento específico del estudio que indique que son conscientes de la naturaleza de investigación de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Haber participado en cualquier ensayo clínico que involucre medicamentos o dispositivos convencionales o en investigación dentro de las 4 semanas anteriores
• Radiación previa a la pelvis
• Infección intratable del tracto urinario que no ha respondido al tratamiento con antibióticos
• Infección bacteriana, viral o fúngica activa, no controlada, incluido el VIH
• Haber tenido una cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al inicio de la terapia (sin incluir la colocación de un dispositivo de acceso vascular o TURBT)
• Mal riesgo médico a juicio del oncólogo tratante por enfermedad sistémica no maligna
• Pacientes embarazadas o lactantes: las pacientes deben ser posmenopáusicas o practicar una forma aceptada de control de la natalidad; para pacientes en las que existe la posibilidad de embarazo, se requerirá una prueba de embarazo antes de iniciar la terapia
• Tener antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho/equivalente de angina en los últimos 6 meses (el paciente puede estar tomando medicamentos antianginosos si los síntomas se han controlado por completo durante más de 6 meses), o tiene insuficiencia cardíaca congestiva no controlada
• Tener antecedentes de trastornos hemorrágicos o trombosis; los pacientes que reciben dosis terapéuticas de anticoagulantes (incluidas la cumadina o las heparinas) no están permitidos en el ensayo (este criterio de exclusión no incluye a los pacientes que reciben anticoagulantes en dosis bajas o profilácticas [es decir, coumadin 1 mg al día en pacientes con vías intravenosas centrales])
• Radioterapia durante el transcurso del ensayo.
• Incapacidad para tolerar el tratamiento o los procedimientos propuestos
• Tiene afecciones médicas graves o enfermedades psiquiátricas adicionales no controladas
• Pacientes con antecedentes de hepatitis (incluyendo, pero no exclusivamente, hepatitis viral autoinmune o alcohólica)
• Pacientes con enfermedad tiroidea activa (pacientes con hipotiroidismo, reemplazados adecuadamente con una dosis estable de reemplazo tiroideo podrán participar en el ensayo)