Extrato de broto de brócolis no tratamento de pacientes com câncer de bexiga de células transicionais submetidos a cirurgia

Critério de inclusão:

• Qualquer paciente elegível para câncer de bexiga superficial
• Os pacientes devem ser considerados aptos para ressecção cirúrgica com intenção curativa
• Sem quimioterapia, cirurgia (excluindo ressecção transuretral de tumor de bexiga [TURBT], BCG ou radioterapia nas 4 semanas anteriores [6 semanas para mitomicina C ou interferon])
• Nenhum tratamento/ingestão anterior com extratos de brócolis
• Status de desempenho do Eastern Oncology Group (ECOG) 0-2
• AST e ALT =< 2,5 vezes LSN (limite superior do normal)
• Bilirrubina total =< 2,0 mg/dL
• Depuração da creatinina >= 30 ml/min
• WBC > 3000 mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos > 1000/mm^3
• Plaquetas > 100.000/mm^3
• Todos os pacientes devem assinar um formulário de consentimento específico do estudo, indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo

Critério de exclusão:

• Ter participado de qualquer ensaio clínico envolvendo drogas ou dispositivos convencionais ou experimentais nas últimas 4 semanas
• Radiação prévia para a pelve
• Infecção intratável do trato urinário que não respondeu ao tratamento com antibióticos
• Infecção bacteriana, viral ou fúngica ativa e descontrolada, incluindo HIV
• Tiveram cirurgia de grande porte dentro de 4 semanas após o início da terapia (não incluindo a colocação de dispositivo de acesso vascular ou TURBT)
• Baixo risco médico na opinião do oncologista devido a doença sistêmica não maligna
• Pacientes grávidas ou lactantes: as pacientes devem estar na pós-menopausa ou praticando uma forma aceita de controle de natalidade; para pacientes em que a gravidez é uma possibilidade, um teste de gravidez será necessário antes do início da terapia
• Ter histórico de infarto do miocárdio ou angina pectoris/angina equivalente nos últimos 6 meses (o paciente pode estar tomando medicamentos antianginosos se os sintomas estiverem totalmente controlados por mais de 6 meses) ou apresentar insuficiência cardíaca congestiva descontrolada
• Ter histórico de distúrbios hemorrágicos ou trombose; pacientes em doses terapêuticas de anticoagulação (incluindo coumadin ou heparinas) não são permitidos no estudo (este critério de exclusão não inclui aqueles pacientes que recebem dose baixa ou anticoagulação profilática [i.e. coumadin 1 mg por dia em pacientes com acessos intravenosos centrais])
• Radioterapia durante o curso do ensaio
• Incapacidade de tolerar o tratamento ou procedimentos propostos
• Ter outras condições médicas graves descontroladas ou doença psiquiátrica
• Pacientes com história de hepatite (incluindo, mas não exclusiva, hepatite viral autoimune ou alcoólica)
• Pacientes com doença ativa da tireoide (pacientes com hipotireoidismo, adequadamente substituídos por uma dose estável de reposição da tireoide serão permitidos no julgamento)