Estratto di germogli di broccoli nel trattamento di pazienti con carcinoma della vescica a cellule transitorie sottoposti a intervento chirurgico

Criterio di inclusione:

• Qualsiasi paziente idoneo per carcinoma superficiale della vescica
• I pazienti devono essere considerati idonei per la resezione chirurgica con intento curativo
• Nessuna chemioterapia, intervento chirurgico (esclusa la resezione transuretrale del tumore della vescica [TURBT], BCG o radioterapia nelle 4 settimane precedenti [6 settimane per mitomicina C o interferone])
• Nessun precedente trattamento/ingestione con estratti di broccoli
• Performance status dell'Eastern Oncology Group (ECOG) 0-2
• AST e ALT = < 2,5 volte ULN (limite superiore del normale)
• Bilirubina totale =< 2,0 mg/dL
• Clearance della creatinina >= 30 ml/min
• GB > 3000 mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili > 1000/mm^3
• Piastrine > 100.000/mm^3
• Tutti i pazienti devono firmare un modulo di consenso specifico per lo studio indicando che sono a conoscenza della natura sperimentale di questo studio

Criteri di esclusione:

• Hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica che coinvolge farmaci o dispositivi convenzionali o sperimentali nelle 4 settimane precedenti
• Precedenti radiazioni al bacino
• Infezione del tratto urinario intrattabile che non ha risposto al trattamento antibiotico
• Infezione batterica, virale o fungina attiva, incontrollata, compreso l'HIV
• Hanno subito un intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dall'inizio della terapia (escluso il posizionamento del dispositivo di accesso vascolare o TURBT)
• Scarso rischio medico secondo l'opinione dell'oncologo curante a causa di una malattia sistemica non maligna
• Pazienti in gravidanza o in allattamento: i pazienti devono essere in postmenopausa o praticare una forma accettata di controllo delle nascite; per i pazienti in cui la gravidanza è una possibilità, sarà richiesto un test di gravidanza prima dell'inizio della terapia
• Avere una storia di infarto del miocardio o angina pectoris/angina equivalente negli ultimi 6 mesi (il paziente può assumere farmaci antianginosi se i sintomi sono stati completamente controllati per più di 6 mesi) o avere un'insufficienza cardiaca congestizia incontrollata
• Avere una storia di disturbi emorragici o trombosi; i pazienti che assumono dosi terapeutiche di anticoagulanti (inclusi cumadina o eparine) non sono ammessi in sperimentazione (questo criterio di esclusione non include quei pazienti che ricevono basse dosi o dosi profilattiche di anticoagulanti [es. coumadin 1 mg al giorno in pazienti con cateteri endovenosi centrali])
• Radioterapia nel corso del processo
• Incapacità di tollerare il trattamento o le procedure proposte
• Avere ulteriori condizioni mediche gravi incontrollate o malattie psichiatriche
• Pazienti con una storia di epatite (inclusa ma non esclusiva l'epatite virale autoimmune o alcolica)
• Pazienti con malattia tiroidea attiva (i pazienti con ipotiroidismo, adeguatamente sostituiti con una dose stabile di sostituzione della tiroide saranno ammessi in prova)