Broccoligroddextrakt vid behandling av patienter med övergångscellscancer i urinblåsan som genomgår kirurgi

Inklusionskriterier:

• Alla patienter som är berättigade till ytlig blåscancer
• Patienter måste anses lämpliga för kirurgisk resektion med kurativ avsikt
• Ingen kemoterapi, kirurgi (exklusive transuretral resektion av blåstumör [TURBT], BCG eller strålbehandling under de senaste 4 veckorna [6 veckor för mitomycin C eller interferon])
• Ingen tidigare behandling/förtäring med broccoliextrakt
• Eastern Oncology Group (ECOG) prestandastatus 0-2
• AST och ALAT =< 2,5 gånger ULN (övre normalgräns)
• Totalt bilirubin =< 2,0 mg/dL
• Kreatininclearance >= 30 ml/min
• WBC > 3000 mm^3
• Absolut antal neutrofiler > 1000/mm^3
• Blodplättar > 100 000/mm^3
• Alla patienter måste underteckna ett studiespecifikt samtyckesformulär som anger att de är medvetna om denna studies undersökningskaraktär

Exklusions kriterier:

• Har deltagit i någon klinisk prövning som involverar konventionella eller prövningsläkemedel eller enheter inom de senaste fyra veckorna
• Före strålning till bäckenet
• En svårbehandlad urinvägsinfektion som inte har svarat på antibiotikabehandling
• Aktiv, okontrollerad bakteriell, viral eller svampinfektion inklusive HIV
• Har genomgått en större operation inom 4 veckor efter att behandlingen påbörjats (inte inklusive placering av vaskulär åtkomstanordning eller TURBT)
• Dålig medicinsk risk enligt den behandlande onkologen på grund av icke-malign systemisk sjukdom
• Gravida eller ammande patienter: patienter måste vara postmenopausala eller utöva en accepterad form av preventivmedel; för patienter där graviditet är en möjlighet kommer ett graviditetstest att krävas innan behandlingen påbörjas
• Har en historia av hjärtinfarkt eller angina pectoris/angina motsvarande under de senaste 6 månaderna (patienten kan vara på anti-anginal medicin om symtomen har varit helt kontrollerade i mer än 6 månader), eller har okontrollerad kongestiv hjärtsvikt
• Har en historia av blödningsrubbningar eller trombos; patienter som får terapeutiska doser av antikoagulering (inklusive kumadin eller hepariner) är inte tillåtna på försök (detta uteslutningskriterium inkluderar inte de patienter som får lågdos eller profylaktisk dos antikoagulering [dvs. kumadin 1 mg dagligen hos patienter med centrala intravenösa linjer])
• Strålbehandling under rättegångens gång
• Oförmåga att tolerera föreslagen behandling eller ingrepp
• Har ytterligare okontrollerade allvarliga medicinska tillstånd eller psykiatrisk sjukdom
• Patienter med hepatit i anamnesen (inklusive men inte exklusivt för viral hepatit autoimmun eller alkoholiserad)
• Patienter med aktiv sköldkörtelsjukdom (patienter med hypotyreos, adekvat ersatta med en stabil dos av sköldkörtelersättning kommer att tillåtas på prov)