Brokkolisprossen-Extrakt bei der Behandlung von Patienten mit Übergangszell-Blasenkrebs, die sich einer Operation unterziehen

Einschlusskriterien:

• Jeder Patient, der für oberflächlichen Blasenkrebs geeignet ist
• Die Patienten müssen als geeignet für eine chirurgische Resektion mit kurativer Absicht angesehen werden
• Keine Chemotherapie, Operation (ausgenommen transurethrale Resektion eines Blasentumors [TURBT], BCG oder Strahlentherapie in den letzten 4 Wochen [6 Wochen für Mitomycin C oder Interferon])
• Keine vorherige Behandlung/Einnahme mit Brokkoliextrakten
• Leistungsstatus der Eastern Oncology Group (ECOG) 0-2
• AST und ALT = < 2,5 mal ULN (Obergrenze des Normalwerts)
• Gesamtbilirubin = < 2,0 mg/dL
• Kreatinin-Clearance >= 30 ml/min
• WBC > 3000 mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl > 1000/mm^3
• Blutplättchen > 100.000/mm^3
• Alle Patienten müssen eine studienspezifische Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters dieser Studie bewusst sind

Ausschlusskriterien:

• Sie haben in den letzten 4 Wochen an einer klinischen Studie mit konventionellen oder Prüfpräparaten oder -geräten teilgenommen
• Vorbestrahlung des Beckens
• Hartnäckige Harnwegsinfektion, die nicht auf eine Antibiotikabehandlung angesprochen hat
• Aktive, unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektion einschließlich HIV
• Hatte eine größere Operation innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der Therapie (ohne Platzierung eines Gefäßzugangsgeräts oder TURBT)
• Geringes medizinisches Risiko aus Sicht des behandelnden Onkologen aufgrund nichtmaligner Systemerkrankung
• Schwangere oder stillende Patientinnen: Patientinnen müssen postmenopausal sein oder eine akzeptierte Form der Empfängnisverhütung praktizieren; Bei Patientinnen, bei denen eine Schwangerschaft möglich ist, ist vor Therapiebeginn ein Schwangerschaftstest erforderlich
• In den letzten 6 Monaten einen Myokardinfarkt oder Angina pectoris/Angina-Äquivalent in der Vorgeschichte gehabt haben (der Patient kann antianginöse Medikamente einnehmen, wenn die Symptome länger als 6 Monate vollständig unter Kontrolle waren) oder eine unkontrollierte kongestive Herzinsuffizienz haben
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Blutungsstörungen oder Thrombose; Patienten, die therapeutische Antikoagulationsdosen (einschließlich Coumadin oder Heparin) erhalten, dürfen nicht an der Studie teilnehmen (dieses Ausschlusskriterium umfasst nicht Patienten, die eine niedrig dosierte oder prophylaktische Antikoagulation erhalten [d. h. Coumadin 1 mg täglich bei Patienten mit zentralen intravenösen Zugängen])
• Strahlentherapie während der Studie
• Unfähigkeit, vorgeschlagene Behandlungen oder Verfahren zu tolerieren
• Haben Sie zusätzliche unkontrollierte schwere Erkrankungen oder psychiatrische Erkrankungen
• Patienten mit Hepatitis in der Vorgeschichte (einschließlich, aber nicht ausschließlich, autoimmuner oder alkoholischer Virushepatitis)
• Patienten mit aktiver Schilddrüsenerkrankung (Patienten mit Hypothyreose, die mit einer stabilen Schilddrüsenersatzdosis angemessen ersetzt werden, werden für die Studie zugelassen)