Brokkolispireekstrakt ved behandling av pasienter med overgangscelleblærekreft som gjennomgår kirurgi

Inklusjonskriterier:

• Enhver pasient som er kvalifisert for overfladisk blærekreft
• Pasienter må anses skikket for kirurgisk reseksjon med kurativ hensikt
• Ingen kjemoterapi, kirurgi (unntatt transuretral reseksjon av blæretumor [TURBT], BCG eller strålebehandling i løpet av de siste 4 ukene [6 uker for mitomycin C eller interferon])
• Ingen tidligere behandling/inntak med brokkoliekstrakter
• Eastern Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
• AST og ALT =< 2,5 ganger ULN (øvre normalgrense)
• Total bilirubin =< 2,0 mg/dL
• Kreatininclearance >= 30 ml/min
• WBC > 3000 mm^3
• Absolutt nøytrofiltall > 1000/mm^3
• Blodplater > 100 000/mm^3
• Alle pasienter må signere et studiespesifikt samtykkeskjema som indikerer at de er klar over undersøkelseskarakteren til denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Har deltatt i en klinisk utprøving som involverer konvensjonelle eller undersøkelsesmedisiner eller utstyr innen de siste 4 ukene
• Forutgående stråling til bekkenet
• Intraktabel urinveisinfeksjon som ikke har respondert på antibiotikabehandling
• Aktiv, ukontrollert bakteriell, viral eller soppinfeksjon inkludert HIV
• Har hatt større operasjoner innen 4 uker etter behandlingsstart (ikke inkludert plassering av vaskulær tilgangsenhet eller TURBT)
• Dårlig medisinsk risiko etter den behandlende onkologen på grunn av ikke-malign systemisk sykdom
• Gravide eller ammende pasienter: pasienter må være postmenopausale eller praktisere en akseptert form for prevensjon; for pasienter hvor graviditet er en mulighet, vil en graviditetstest være nødvendig før behandlingsstart
• Har en historie med hjerteinfarkt eller angina pectoris/angina tilsvarende de siste 6 månedene (pasienten kan være på anti-anginal medisiner hvis symptomene har vært fullstendig kontrollert i mer enn 6 måneder), eller har ukontrollert kongestiv hjertesvikt
• Har en historie med blødningsforstyrrelser eller trombose; pasienter på terapeutiske doser av antikoagulasjon (inkludert kumadin eller hepariner) er ikke tillatt på prøve (dette eksklusjonskriteriet inkluderer ikke pasienter som får lavdose eller profylaktisk dose antikoagulasjon [dvs. coumadin 1 mg daglig hos pasienter med sentrale intravenøse linjer])
• Strålebehandling i løpet av forsøket
• Manglende evne til å tolerere foreslått behandling eller prosedyrer
• Har ytterligere ukontrollerte alvorlige medisinske tilstander eller psykiatrisk sykdom
• Pasienter med en historie med hepatitt (inkludert men ikke eksklusivt for viral hepatitt autoimmun eller alkoholiker)
• Pasienter med aktiv skjoldbruskkjertelsykdom (pasienter med hypotyreose, tilstrekkelig erstattet på en stabil dose av skjoldbruskkjertelerstatning, vil bli tillatt på prøve)