Interventie op klasniveau om de acceptatie door leeftijdsgenoten van kinderen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) te bevorderen
26 mei 2010 bijgewerkt door: University of Virginia
Interventie op klasniveau om de acceptatie door leeftijdsgenoten van kinderen met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) te bevorderen
Kinderen met ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) vormen ongeveer 5-10% van de bevolking in de basisschoolleeftijd.
Een plek waar kinderen met ADHD grote moeite hebben, is om geaccepteerd te worden door leeftijdsgenoten en om vrienden te maken.
Het is helaas erg moeilijk geweest voor het veld om goede behandelingen te vinden voor problemen met leeftijdgenoten voor deze populatie.
Zelfs als kinderen met ADHD hun gedrag verbeteren, is het gebruikelijk dat leeftijdsgenoten het kind met ADHD niet leuker lijken te vinden.
Dit kan gebeuren omdat kinderen vaak een negatieve reputatie hebben bij hun klasgenoten die moeilijk te veranderen zijn.
Dat wil zeggen, zodra een klas kinderen de indruk krijgt dat een kind niet leuk is of de sociale outcast, zelfs als de ADHD-symptomen van dat kind verbeteren, merkt de leeftijdsgroep misschien geen van deze verbeteringen op.
Er wordt verondersteld dat de leraar op de basisschool leeftijdsgenoten kan helpen positieve gedragsveranderingen bij kinderen met ADHD op te merken wanneer deze zich voordoen.
Deze klinische proef zal een interventie ontwerpen en testen die leraren zou trainen in klaspraktijken om de afwijzing door leeftijdsgenoten van studenten met ADHD te verminderen.
De piloottest zal worden uitgevoerd in een zomerprogramma dat is gemaakt om qua structuur vergelijkbaar te zijn met een gewoon schoolklaslokaal.
Als de behandeling in het zomerprogramma lijkt aan te slaan, dan wordt deze in een toekomstig onderzoek in reguliere klaslokalen uitgeprobeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22904
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-8 jaar
- Hoofddiagnose ADHD
Uitsluitingscriteria:
- Pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Verbaal IQ onder de 75
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gecombineerd
Dit is een combinatie van de tolerantietraining en gedragsmanagementinterventies samen.
|
Leraren zullen leren versterkingen en responskostenprocedures te gebruiken om kinderen aan te moedigen prosociaal gedrag te vertonen.
Leraren zullen worden geïnstrueerd in procedures om de peer group aan te moedigen om kinderen met ADHD te accepteren.
|
|
Actieve vergelijker: Gedragsmanagement
Dit vertegenwoordigt alleen de interventie voor gedragscontingentiebeheer.
|
Leraren zullen leren versterkingen en responskostenprocedures te gebruiken om kinderen aan te moedigen prosociaal gedrag te vertonen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind Peer Relaties
Tijdsspanne: De eerste dag van de behandeling en de laatste dag van de behandeling (twee weken later)
|
Deze wordt geïnd in het zomerprogramma waarin de interventie wordt toegediend.
Op de eerste dag van het programma (voordat de behandeling begint) worden pre-testmaatregelen genomen.
Ze worden twee weken later (op de laatste dag van de behandeling) opnieuw afgenomen op de laatste dag van het programma.
Peer-relaties zullen worden beoordeeld door peer-sociometrische interviews.
Percentagescores van acceptatie door leeftijdsgenoten, wederzijdse vriendschap en opname in sociale netwerken zullen worden berekend, en veranderingen in deze uitkomsten tijdens het zomerprogramma zullen worden beschouwd als bewijs om de behandeling te evalueren.
|
De eerste dag van de behandeling en de laatste dag van de behandeling (twee weken later)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsproblemen bij kinderen
Tijdsspanne: De eerste dag van de behandeling en de laatste dag van de behandeling (twee weken later)
|
Deze maatstaf wordt in hetzelfde tijdsbestek verzameld als de primaire uitkomstmaat.
Gedragsproblemen van kinderen (agressie, onoplettendheid, hyperactiviteit/impulsiviteit, sociale teruggetrokkenheid) worden beoordeeld door middel van een rapport van de leerkracht en door observatie.
Veranderingen in gedragsproblemen gedurende deze periode worden beschouwd als bewijs voor de effectiviteit van de behandeling.
|
De eerste dag van de behandeling en de laatste dag van de behandeling (twee weken later)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amori Y Mikami, PhD, University of Virginia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0066-00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .