- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01133028
Intervention på klasseværelset for at fremme jævnaldrendes accept af børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
26. maj 2010 opdateret af: University of Virginia
Intervention på klasseværelset for at fremme jævnaldrendes accept af børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)
Børn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) udgør omkring 5-10% af befolkningen i folkeskolealderen.
Et sted, hvor børn med ADHD har store problemer, er at blive accepteret af jævnaldrende og at få venner.
Det har desværre været meget vanskeligt for feltet at finde gode behandlinger til problemer med jævnaldrende forhold til denne befolkning.
Selv når børn med ADHD forbedrer deres adfærd, er det almindeligt, at jævnaldrende ikke synes at kunne lide barnet med ADHD bedre.
Dette kan ske, fordi børn ofte har et negativt ry med deres klassekammerater, som er svært at ændre.
Det vil sige, at når en klasse af børn får indtryk af, at ét barn ikke kan lide eller det sociale udstødte, selv hvis det barns ADHD-symptomer bliver bedre, vil jævnaldrende gruppen muligvis ikke bemærke nogen af disse forbedringer.
Det er en hypotese, at folkeskolelæreren kan være i stand til at hjælpe jævnaldrende med at bemærke positive adfærdsændringer hos børn med ADHD, når de opstår.
Dette kliniske forsøg vil designe og pilotteste en intervention, der vil træne lærere i klasseværelsets praksis for at reducere afvisningen af elever med ADHD.
Pilottesten vil blive gennemført i et sommerprogram, der er skabt til at svare til et almindeligt klasseværelse i strukturen.
Hvis behandlingen ser ud til at lykkes i sommerprogrammet, så vil den blive forsøgt i almindelige klasseværelser i en fremtidig undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-8
- Primær diagnose ADHD
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Verbal IQ under 75
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kombineret
Dette repræsenterer en kombination af tolerancetræning og adfærdsmæssige ledelsesinterventioner sammen.
|
Lærere vil lære at bruge forstærkninger og svaromkostningsprocedurer til at opmuntre børns udfoldelse af prosocial adfærd.
Lærere vil blive instrueret i procedurer for at tilskynde peer-gruppen til at acceptere børn med ADHD.
|
Aktiv komparator: Adfærdsstyring
Dette repræsenterer kun den adfærdsmæssige beredskabshåndteringsintervention.
|
Lærere vil lære at bruge forstærkninger og svaromkostningsprocedurer til at opmuntre børns udfoldelse af prosocial adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børn Peer Relationer
Tidsramme: Den første dag af behandlingen og den sidste dag af behandlingen (to uger senere)
|
Dette samles i sommerprogrammet, hvor interventionen vil blive administreret.
På den første dag af programmet (før behandlingen påbegyndes), vil der blive taget prætestforanstaltninger.
De vil blive taget igen på programmets sidste dag to uger senere (på den sidste behandlingsdag).
Peer relationer vil blive vurderet ved peer sociometriske interviews.
Andel score af peer-accept, gensidigt venskab og inklusion i sociale netværk vil blive beregnet, og ændringer i disse resultater i løbet af sommerprogrammet vil blive betragtet som bevis for at evaluere behandlingen.
|
Den første dag af behandlingen og den sidste dag af behandlingen (to uger senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Børns adfærdsproblemer
Tidsramme: Den første dag af behandlingen og den sidste dag af behandlingen (to uger senere)
|
Dette mål vil blive indsamlet på samme tidsramme som det primære resultatmål.
Børns adfærdsproblemer (aggression, uopmærksomhed, hyperaktivitet/impulsivitet, social tilbagetrækning) vil blive vurderet ved lærerrapport og ved observation.
Ændringer i adfærdsproblemer i denne periode vil blive betragtet som bevis for behandlingens effektivitet.
|
Den første dag af behandlingen og den sidste dag af behandlingen (to uger senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amori Y Mikami, PhD, University of Virginia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2010
Først opslået (Skøn)
28. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0066-00
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig beredskabshåndtering
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetCannabis | Brug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AfsluttetKronisk smerte | Neurofibromatose 1Forenede Stater
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthUkendtTobaksbrugsforstyrrelse | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AfsluttetRygestopForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringPTSD | Cannabis-relateret lidelseForenede Stater
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAfsluttetStof-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | AdfærdsterapiForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityOregon Health Authority; Comagine HealthRekrutteringMisbrug af metamfetaminForenede Stater
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien