- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01133028
Luokkahuonetason interventio, jolla edistetään ikätovereiden hyväksyntää huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsiviin lapsiin
keskiviikko 26. toukokuuta 2010 päivittänyt: University of Virginia
Luokkahuonetason interventio, jolla edistetään ikätovereiden hyväksyntää tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsivistä lapsista
Lapset, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), muodostavat noin 5-10 % alakouluikäisestä väestöstä.
Yksi paikka, jossa ADHD-lapsilla on suuria vaikeuksia olla ikätovereiden hyväksymä ja saada ystäviä.
Valitettavasti alan on ollut erittäin vaikeaa löytää hyviä hoitoja vertaissuhdeongelmiin tälle väestölle.
Vaikka ADHD-lapset parantaisivatkin käyttäytymistään, on yleistä, että ikätoverit eivät näytä pitävän ADHD-lapsesta yhtään sen paremmin.
Tämä voi tapahtua, koska lapsilla on usein negatiivinen maine luokkatovereidensa kanssa, joita on vaikea muuttaa.
Toisin sanoen, kun lapsiluokka saa vaikutelman, että yhdestä lapsesta ei pidetä tai sosiaalista syrjäytymistä, vaikka kyseisen lapsen ADHD-oireet paranevat, vertaisryhmä ei välttämättä huomaa mitään näistä parannuksista.
Oletuksena on, että ala-asteen opettaja voi auttaa tovereitaan huomaamaan positiivisia käyttäytymismuutoksia ADHD-lapsissa, kun niitä tapahtuu.
Tässä kliinisessä tutkimuksessa suunnitellaan ja pilotoidaan interventio, joka kouluttaa opettajia luokkahuonekäytäntöihin vähentääkseen ADHD-oppilaiden vertaishylkäämistä.
Pilottikoe suoritetaan kesäohjelmassa, joka on rakenteeltaan samanlainen kuin tavallinen koululuokka.
Jos hoito näyttää onnistuvan kesäohjelmassa, niin sitä kokeillaan tavallisissa luokkahuoneissa tulevassa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-8v
- ADHD:n ensisijainen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Pervasiivinen kehityshäiriö
- Sanallinen IQ alle 75
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Yhdistetty
Tämä edustaa yhdistelmää suvaitsevaisuuskoulutuksesta ja käyttäytymisen hallinnan interventioista yhdessä.
|
Opettajat oppivat käyttämään vahvistuksia ja reagointikustannuksia kannustamaan lapsia prososiaaliseen käyttäytymiseen.
Opettajia opastetaan menettelyistä, joilla rohkaistaan vertaisryhmää hyväksymään ADHD-lapset.
|
Active Comparator: Käyttäytymisen hallinta
Tämä edustaa vain käyttäytymiseen liittyvää varautumishallintaa.
|
Opettajat oppivat käyttämään vahvistuksia ja reagointikustannuksia kannustamaan lapsia prososiaaliseen käyttäytymiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lapsi vertaissuhteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä ja viimeinen hoitopäivä (kaksi viikkoa myöhemmin)
|
Tämä kerätään kesäohjelmaan, jossa interventio toteutetaan.
Ohjelman ensimmäisenä päivänä (ennen hoidon aloittamista) suoritetaan esitestejä.
Ne otetaan uudelleen ohjelman viimeisenä päivänä kaksi viikkoa myöhemmin (viimeisenä hoitopäivänä).
Vertaissuhteita arvioidaan vertaissosiometristen haastattelujen avulla.
Vertaishyväksynnän, vastavuoroisen ystävyyden ja sosiaalisiin verkostoihin osallistumisen suhteelliset pisteet lasketaan, ja muutoksia näissä tuloksissa kesäohjelman aikana pidetään todisteena hoidon arvioimiseksi.
|
Ensimmäinen hoitopäivä ja viimeinen hoitopäivä (kaksi viikkoa myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lasten käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Ensimmäinen hoitopäivä ja viimeinen hoitopäivä (kaksi viikkoa myöhemmin)
|
Tämä mitta kerätään samalla aikavälillä kuin ensisijainen tulosmitta.
Lasten käyttäytymisongelmia (aggressio, tarkkaamattomuus, hyperaktiivisuus/impulsiivisuus, sosiaalinen vetäytyminen) arvioidaan opettajan raportin ja havainnoinnin perusteella.
Muutoksia käyttäytymisongelmissa tänä aikana pidetään todisteena hoidon tehokkuudesta.
|
Ensimmäinen hoitopäivä ja viimeinen hoitopäivä (kaksi viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amori Y Mikami, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0066-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymistilanteiden hallinta
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALValmisRaskauteen liittyväYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisKannabis | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Oregon Social Learning CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiPTSD | Kannabikseen liittyvä häiriöYhdysvallat
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonMarihuanan väärinkäyttöEspanja
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytointi
-
University of OklahomaNational Cancer Institute (NCI)LopetettuTupakoinnin lopettaminenYhdysvallat
-
Duke UniversityPalliative Care Research Cooperative GroupValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of OklahomaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi