- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01133028
Intervention på klassrumsnivå för att främja kamraters acceptans av barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
26 maj 2010 uppdaterad av: University of Virginia
Intervention på klassrumsnivå för att främja kamraters acceptans av barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)
Barn med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) utgör cirka 5-10 % av befolkningen i grundskoleåldern.
En plats där barn med ADHD har stora svårigheter är att bli accepterade av jämnåriga och att få vänner.
Det har tyvärr varit mycket svårt för fältet att hitta bra behandlingar för kamratrelationsproblem för denna population.
Även när barn med ADHD förbättrar sitt beteende är det vanligt att jämnåriga inte verkar tycka bättre om barnet med ADHD.
Detta kan hända på grund av att barn ofta har ett negativt rykte med sina klasskamrater som är svåra att ändra.
Det vill säga, när en klass av barn får intrycket att ett barn är ogillat eller det sociala utstötta, även om det barnets ADHD-symtom blir bättre, kanske kamratgruppen inte märker någon av dessa förbättringar.
Det antas att grundskolläraren kan hjälpa kamrater att märka positiva beteendeförändringar hos barn med ADHD när de inträffar.
Denna kliniska prövning kommer att utforma och pilottesta en intervention som skulle utbilda lärare i klassrumsövningar för att minska kamratavvisandet av elever med ADHD.
Pilottestet kommer att genomföras i ett sommarprogram skapat för att likna ett vanligt klassrum i strukturen.
Om behandlingen ser ut att lyckas i sommarprogrammet så kommer den att prövas i vanliga klassrum i en framtida studie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22904
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6-8
- Primär diagnos av ADHD
Exklusions kriterier:
- Genomgående utvecklingsstörning
- Verbal IQ under 75
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kombinerad
Detta representerar en kombination av toleransträning och beteendehanteringsinsatser tillsammans.
|
Lärare kommer att lära sig att använda förstärkningar och svarskostnader för att uppmuntra barns uppvisning av prosociala beteenden.
Lärare kommer att instrueras i procedurer för att uppmuntra kamratgruppen att acceptera barn med ADHD.
|
Aktiv komparator: Beteendehantering
Detta representerar endast det beteendemässiga beredskapshanteringsingripandet.
|
Lärare kommer att lära sig att använda förstärkningar och svarskostnader för att uppmuntra barns uppvisning av prosociala beteenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relationer mellan barn och kamrater
Tidsram: Den första dagen av behandlingen och den sista dagen av behandlingen (två veckor senare)
|
Detta samlas in i sommarprogrammet där insatsen kommer att administreras.
Den första dagen av programmet (innan behandlingen påbörjas) kommer åtgärder före test att vidtas.
De kommer att tas om på den sista dagen av programmet två veckor senare (på den sista behandlingsdagen).
Kamratrelationer kommer att bedömas genom kamratsociometriska intervjuer.
Andel poäng av kamratacceptans, återvändande vänskap och inkludering i sociala nätverk kommer att beräknas, och förändringar i dessa resultat under sommarprogrammet kommer att betraktas som bevis för att utvärdera behandlingen.
|
Den första dagen av behandlingen och den sista dagen av behandlingen (två veckor senare)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barnbeteendeproblem
Tidsram: Den första dagen av behandlingen och den sista dagen av behandlingen (två veckor senare)
|
Detta mått kommer att samlas in inom samma tidsram som det primära resultatmåttet.
Barns beteendeproblem (aggression, ouppmärksamhet, hyperaktivitet/impulsivitet, socialt tillbakadragande) kommer att bedömas genom lärarrapport och genom observation.
Förändringar i beteendeproblem under denna period kommer att betraktas som bevis för behandlingens effektivitet.
|
Den första dagen av behandlingen och den sista dagen av behandlingen (två veckor senare)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amori Y Mikami, PhD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0066-00
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Ornit CohenOkändAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på Beteendemässig beredskapshantering
-
Transcendent International, LLCMOUNT SINAI HOSPITALAvslutadGraviditetsrelateradFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCannabis | Användning av cannabisFörenta staterna
-
Yale UniversityThe Hospital for Sick Children; United States Department of Defense; Connecticut...AvslutadKronisk smärta | Neurofibromatos 1Förenta staterna
-
Fordham UniversityAlbert Einstein College of Medicine; University of Texas at Austin; William...AvslutadRökavvänjningFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaOkändMissbruk av marijuanaSpanien
-
Oregon Social Learning CenterAktiv, inte rekryterande
-
VA Office of Research and DevelopmentRekryteringPTSD | Cannabisrelaterad störningFörenta staterna
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)OkändSubstansrelaterade störningarFörenta staterna
-
University of OviedoAvslutad
-
Aurora Health CareUniversity of California, Berkeley; University of ChicagoAvslutadSubstansrelaterade störningar | Opioidrelaterade störningar | BeteendeterapiFörenta staterna