- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01133028
Interwencja na poziomie klasy promująca akceptację rówieśników dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
26 maja 2010 zaktualizowane przez: University of Virginia
Interwencja na poziomie klasy promująca akceptację rówieśników dla dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej (ADHD)
Dzieci z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową (ADHD) stanowią około 5-10% populacji w wieku szkolnym.
Jednym z miejsc, w których dzieci z ADHD mają duże trudności, jest akceptacja przez rówieśników i nawiązywanie przyjaźni.
Niestety w tej dziedzinie bardzo trudno było znaleźć dobre metody leczenia problemów w relacjach rówieśniczych dla tej populacji.
Nawet jeśli dzieci z ADHD poprawiają swoje zachowanie, często zdarza się, że rówieśnicy nie wydają się bardziej lubić dziecka z ADHD.
Może się tak zdarzyć, ponieważ dzieci często mają negatywną reputację wśród kolegów z klasy, którą trudno zmienić.
Oznacza to, że gdy klasa dzieci odniesie wrażenie, że jedno dziecko jest nielubiane lub jest wyrzutkiem społecznym, nawet jeśli objawy ADHD tego dziecka ustąpią, grupa rówieśnicza może nie zauważyć żadnej z tych zmian.
Przypuszcza się, że nauczyciel w szkole podstawowej może pomóc rówieśnikom zauważyć pozytywne zmiany w zachowaniu dzieci z ADHD, kiedy one wystąpią.
Ta próba kliniczna zaprojektuje i przetestuje pilotażowo interwencję, która przeszkoli nauczycieli w zakresie praktyk w klasie, aby zmniejszyć odrzucenie uczniów z ADHD przez rówieśników.
Test pilotażowy zostanie przeprowadzony w ramach programu letniego, który ma przypominać strukturę normalnej klasy szkolnej.
Jeśli wydaje się, że leczenie odniesie sukces w programie letnim, zostanie wypróbowane w zwykłych salach lekcyjnych w ramach przyszłych badań.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22904
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-8 lat
- Pierwotna diagnoza ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Powszechne zaburzenie rozwoju
- Werbalne IQ poniżej 75
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Łączny
Stanowi to połączenie treningu tolerancji i interwencji związanych z zarządzaniem behawioralnym.
|
Nauczyciele nauczą się stosować wzmocnienia i procedury kosztów reakcji, aby zachęcić dzieci do przejawiania zachowań prospołecznych.
Nauczyciele zostaną zapoznani z procedurami zachęcania grupy rówieśniczej do akceptacji dzieci z ADHD.
|
Aktywny komparator: Zarządzanie behawioralne
Reprezentuje to tylko behawioralną interwencję zarządzania sytuacjami awaryjnymi.
|
Nauczyciele nauczą się stosować wzmocnienia i procedury kosztów reakcji, aby zachęcić dzieci do przejawiania zachowań prospołecznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Relacje rówieśnicze dzieci
Ramy czasowe: Pierwszy dzień kuracji i ostatni dzień kuracji (dwa tygodnie później)
|
Jest to gromadzone w programie letnim, w ramach którego będzie prowadzona interwencja.
Pierwszego dnia programu (przed rozpoczęciem leczenia) zostaną podjęte działania przed badaniem.
Zostaną ponownie przyjęte w ostatnim dniu programu dwa tygodnie później (ostatniego dnia kuracji).
Relacje z rówieśnikami zostaną ocenione za pomocą rówieśniczych wywiadów socjometrycznych.
Obliczone zostaną proporcjonalne wyniki akceptacji rówieśników, odwzajemnionej przyjaźni i włączenia do sieci społecznościowych, a zmiany tych wyników w programie letnim zostaną uznane za dowód do oceny leczenia.
|
Pierwszy dzień kuracji i ostatni dzień kuracji (dwa tygodnie później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Problemy z zachowaniem dzieci
Ramy czasowe: Pierwszy dzień kuracji i ostatni dzień kuracji (dwa tygodnie później)
|
Ta miara zostanie zebrana w tym samym przedziale czasowym, co główna miara wyniku.
Problemy z zachowaniem dzieci (agresja, nieuwaga, nadpobudliwość/impulsywność, wycofanie społeczne) będą oceniane na podstawie raportu nauczyciela i obserwacji.
Zmiany w problemach behawioralnych w tym okresie będą uważane za dowód skuteczności leczenia.
|
Pierwszy dzień kuracji i ostatni dzień kuracji (dwa tygodnie później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amori Y Mikami, PhD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0066-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Behawioralne zarządzanie sytuacjami awaryjnymi
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującySamobójstwo | Zaangażowanie, pacjentStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban