- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01133028
Intervención a nivel de aula para promover la aceptación de los niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) por parte de los compañeros
26 de mayo de 2010 actualizado por: University of Virginia
Intervención a nivel de aula para promover la aceptación de los niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) por parte de los compañeros
Los niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) comprenden entre el 5 y el 10 % de la población en edad escolar primaria.
Un lugar donde los niños con TDAH tienen grandes dificultades es para ser aceptados por sus compañeros y hacer amigos.
Desafortunadamente, ha sido muy difícil para el campo encontrar buenos tratamientos para los problemas de relación con los pares para esta población.
Incluso cuando los niños con TDAH mejoran su comportamiento, es común que a los compañeros no parezca gustarles más el niño con TDAH.
Esto puede suceder porque los niños suelen tener una reputación negativa con sus compañeros de clase que es difícil de cambiar.
Es decir, una vez que una clase de niños tiene la impresión de que a un niño no le gusta o es marginado socialmente, incluso si los síntomas del TDAH de ese niño mejoran, es posible que el grupo de compañeros no note ninguna de estas mejoras.
Se supone que el maestro de la escuela primaria puede ayudar a sus compañeros a notar cambios de comportamiento positivos en los niños con TDAH cuando ocurren.
Este ensayo clínico diseñará y realizará una prueba piloto de una intervención que capacitaría a los maestros en las prácticas del aula para reducir el rechazo de los compañeros a los estudiantes con TDAH.
La prueba piloto se llevará a cabo en un programa de verano creado para ser similar a la estructura de un salón de clases regular.
Si el tratamiento parece tener éxito en el programa de verano, se probará en aulas regulares en un estudio futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 8 años
- Diagnóstico primario de TDAH
Criterio de exclusión:
- Trastorno generalizado del desarrollo
- CI verbal por debajo de 75
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Conjunto
Esto representa una combinación del entrenamiento de tolerancia y las intervenciones de manejo del comportamiento juntas.
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Los maestros aprenderán a usar refuerzos y procedimientos de costo de respuesta para alentar la exhibición de conductas prosociales en los niños.
Los maestros recibirán instrucciones sobre los procedimientos para alentar al grupo de compañeros a aceptar a los niños con TDAH.
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Comparador activo: Manejo del comportamiento
Esto representa únicamente la intervención de manejo de contingencia conductual.
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Los maestros aprenderán a usar refuerzos y procedimientos de costo de respuesta para alentar la exhibición de conductas prosociales en los niños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relaciones entre compañeros de niños
Periodo de tiempo: El primer día del tratamiento y el último día del tratamiento (dos semanas después)
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Esto se recoge en el programa de verano en el que se administrará la intervención.
El primer día del programa (antes de que comience el tratamiento), se tomarán medidas previas a la prueba.
Se volverán a tomar el último día del programa dos semanas después (el último día de tratamiento).
Las relaciones entre compañeros se evaluarán mediante entrevistas sociométricas entre compañeros.
Se calcularán los puntajes proporcionales de aceptación de los compañeros, amistad recíproca e inclusión en las redes sociales, y los cambios en estos resultados durante el programa de verano se considerarán como evidencia para evaluar el tratamiento.
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El primer día del tratamiento y el último día del tratamiento (dos semanas después)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Problemas de comportamiento infantil
Periodo de tiempo: El primer día del tratamiento y el último día del tratamiento (dos semanas después)
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Esta medida se recopilará en el mismo período de tiempo que la medida de resultado primaria.
Los problemas de comportamiento de los niños (agresión, falta de atención, hiperactividad/impulsividad, retraimiento social) serán evaluados por informe del maestro y por observación.
Los cambios en los problemas de comportamiento durante este período se considerarán como prueba de la eficacia del tratamiento.
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El primer día del tratamiento y el último día del tratamiento (dos semanas después)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amori Y Mikami, PhD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0066-00
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