- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01133028
Intervenção em nível de sala de aula para promover a aceitação de crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) pelos colegas
26 de maio de 2010 atualizado por: University of Virginia
Intervenção em nível de sala de aula para promover a aceitação de crianças com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) pelos colegas
Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) compreendem cerca de 5-10% da população em idade escolar primária.
Um lugar onde as crianças com TDAH têm grande dificuldade é em serem aceitas pelos colegas e em fazer amigos.
Infelizmente, tem sido muito difícil para o campo encontrar bons tratamentos para problemas de relacionamento entre pares para essa população.
Mesmo quando as crianças com TDAH melhoram seu comportamento, é comum que os colegas pareçam não gostar mais da criança com TDAH.
Isso pode acontecer porque as crianças geralmente têm reputações negativas com seus colegas de classe que são difíceis de mudar.
Isto é, uma vez que uma classe de crianças tenha a impressão de que uma criança é odiada ou rejeitada socialmente, mesmo que os sintomas de TDAH dessa criança melhorem, o grupo de pares pode não notar nenhuma dessas melhorias.
Supõe-se que o professor do ensino fundamental pode ser capaz de ajudar os colegas a perceber mudanças positivas de comportamento em crianças com TDAH quando elas ocorrem.
Este ensaio clínico projetará e testará uma intervenção que treinaria professores em práticas de sala de aula para reduzir a rejeição de alunos com TDAH pelos colegas.
O teste piloto será realizado em um programa de verão criado para ser semelhante a uma sala de aula regular em estrutura.
Se o tratamento parecer bem-sucedido no programa de verão, ele será testado em salas de aula regulares em um estudo futuro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22904
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 8 anos
- Diagnóstico primário de TDAH
Critério de exclusão:
- Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- QI verbal abaixo de 75
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Combinado
Isso representa uma combinação do treinamento de tolerância e das intervenções de gerenciamento comportamental.
|
Os professores aprenderão a usar reforços e procedimentos de custo de resposta para encorajar a exibição de comportamentos pró-sociais pelas crianças.
Os professores serão instruídos sobre procedimentos para encorajar o grupo de pares a aceitar crianças com TDAH.
|
Comparador Ativo: Gestão comportamental
Isso representa apenas a intervenção de gerenciamento de contingência comportamental.
|
Os professores aprenderão a usar reforços e procedimentos de custo de resposta para encorajar a exibição de comportamentos pró-sociais pelas crianças.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relacionamentos entre pares de crianças
Prazo: O primeiro dia do tratamento e o último dia do tratamento (duas semanas depois)
|
Isso é coletado no programa de verão em que a intervenção será administrada.
No primeiro dia do programa (antes do início do tratamento), serão tomadas medidas pré-teste.
Eles serão repetidos no último dia do programa duas semanas depois (no último dia de tratamento).
As relações entre pares serão avaliadas por meio de entrevistas sociométricas entre pares.
Os escores de proporção de aceitação pelos pares, amizade recíproca e inclusão em redes sociais serão calculados, e as mudanças nesses resultados ao longo do programa de verão serão consideradas como evidência para avaliar o tratamento.
|
O primeiro dia do tratamento e o último dia do tratamento (duas semanas depois)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Problemas de comportamento infantil
Prazo: O primeiro dia do tratamento e o último dia do tratamento (duas semanas depois)
|
Essa medida será coletada no mesmo período de tempo que a medida de resultado primário.
Os problemas de comportamento das crianças (agressividade, desatenção, hiperatividade/impulsividade, retraimento social) serão avaliados por relato do professor e por observação.
Mudanças nos problemas de comportamento durante este período serão consideradas como evidência da eficácia do tratamento.
|
O primeiro dia do tratamento e o último dia do tratamento (duas semanas depois)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amori Y Mikami, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0066-00
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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