Revlimid en prednison gevolgd door revlimid, melfalan en prednison bij patiënten met multipel myeloom (RP_MPR)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is 65 jaar of ouder op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
• Patiënt is naar de mening van de onderzoeker(s) bereid en in staat om te voldoen aan de protocoleisen.
• De patiënt heeft vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven vóór de uitvoering van een studiegerelateerde procedure die geen deel uitmaakt van de normale medische zorg, met dien verstande dat de toestemming op elk moment door de patiënt kan worden ingetrokken zonder afbreuk te doen aan zijn toekomstige medische zorg.
• De mannelijke patiënt stemt ermee in een aanvaardbare methode voor anticonceptie te gebruiken (d.w.z. condoom of onthouding) tijdens de behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel (inclusief dosisonderbreking) en gedurende 4 weken na stopzetting van de behandeling met lenalidomide.
• Vrouwelijke patiënt is ofwel postmenopauzaal gedurende 24 opeenvolgende maanden of chirurgisch gesteriliseerd of stemt in met voortdurende onthouding van heteroseksueel seksueel contact of is bereid om tegelijkertijd twee aanvaardbare anticonceptiemethodes te gebruiken (een zeer effectieve methode en een aanvullende effectieve methode) (Zeer Effectieve methoden: intra-uterien apparaat -IUD-; Hormonaal -anticonceptiepillen, injecties, implantaten-; afbinden van de eileiders; partner's vasectomie; Aanvullende effectieve methoden: latexcondoom; diafragma; cervicaal kapje) gedurende 4 weken voorafgaand aan het begin van de medicamenteuze behandeling van het onderzoek, tijdens het onderzoek medicamenteuze behandeling (inclusief dosisonderbreking) en gedurende 4 weken na stopzetting van de behandeling met lenalidomide.
• Patiënt was een nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom op basis van standaardcriteria
• Patiënt heeft meetbare ziekte, als volgt gedefinieerd: - Secretoir myeloom: elke kwantificeerbare waarde van monoklonaal eiwit in serum (in het algemeen, maar niet noodzakelijkerwijs, meer dan 1 g/dl IgG M-Protein en meer dan 0,5 g/dl IgA M-Protein) en, indien van toepassing, uitscheiding van de lichte keten in de urine van >200 mg/24 uur; - Niet-secretoir myeloom: > 30% plasmacellen in het beenmerg en ten minste één plasmacytoom > 2 cm zoals bepaald door klinisch onderzoek of toepasselijke röntgenfoto's (d.w.z. MRI- of CT-scan).
• Patiënt heeft een Karnofsky-prestatiestatus ≥ 50%.
• Patiënt heeft een levensverwachting >3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

• Elke ernstige medische aandoening, laboratoriumafwijking of psychiatrische aandoening waardoor de proefpersoon het formulier voor geïnformeerde toestemming niet kon ondertekenen of waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico liep.
• Eerdere behandeling met antimyeloomtherapie (omvat geen radiotherapie, bisfosfonaten of een enkele korte kuur met steroïden; < het equivalent van dexamethason 40 mg/dag gedurende 4 dagen).
• Zwangere of zogende vrouwtjes
• Bekend positief voor HIV of actieve infectieuze hepatitis type A, B of C