多発性骨髄腫患者におけるレブラミドとプレドニゾン、続いてレブラミド、メルファラン、プレドニゾン (RP_MPR)

包含基準:

• インフォームドコンセントに署名した時点で患者の年齢は65歳以上である。
• 治験責任医師の意見では、患者は治験実施計画書の要件に従う意思があり、遵守できると考えられます。
• 患者は、通常の医療の一部ではない研究関連の処置を実施する前に、自発的に書面によるインフォームド・コンセントを行っており、その同意は、将来の医療に影響を与えることなく、患者がいつでも撤回できることを理解しています。
• 男性患者は、治験薬治療中（投与中断を含む）およびレナリドマイド治療中止後4週間は、許容可能な避妊方法（すなわち、コンドームまたは禁欲）を使用することに同意する。
• 女性患者は、24 か月連続して閉経後であるか、避妊手術を受けているか、異性間の性的接触を継続的に控えることに同意しているか、または 2 つの許容可能な避妊方法 (1 つは非常に効果的な方法、もう 1 つは追加の効果的な方法) を同時に使用することに同意しています。効果的な方法: 子宮内避妊器具 -IUD-; ホルモン剤 -経口避妊薬、注射、インプラント -; 卵管結紮術; パートナーの精管切除術; 追加の効果的な方法: ラテックスコンドーム; ペッサリー; 子宮頸管キャップ) 治験薬物療法開始前の 4 週間、治験期間中薬物療法（休薬を含む）およびレナリドマイド療法中止後の 4 週間。
• 患者は標準的な基準に基づいて新たに診断された多発性骨髄腫でした
• 患者は以下のように定義される測定可能な疾患を患っている: - 分泌性骨髄腫: 定量可能な血清モノクローナルタンパク質値 (一般に、必ずしもではないが、IgG M タンパク質が 1 g/dL を超え、IgA M タンパク質が 0.5 g/dL を超える)該当する場合、>200 mg/24 時間の尿中軽鎖排泄。 - 非分泌性骨髄腫: 臨床検査または該当する X 線写真 (つまり、MRI または CT スキャン) によって決定される、骨髄内の形質細胞が 30% を超え、2 cm を超える少なくとも 1 つの形質細胞腫。
• 患者のカルノフスキーパフォーマンスステータスは 50% 以上です。
• 患者の余命は3か月を超えています。

除外基準:

• 被験者がインフォームドコンセントフォームに署名することを妨げたり、被験者を許容できないリスクにさらしたりする重篤な病状、臨床検査値の異常、または精神疾患。
• 抗骨髄腫療法による以前の治療（放射線療法、ビスホスホネート、または1回の短期ステロイドコースは含まれない；デキサメタゾン40mg/日を4日間に相当する量未満）。
• 妊娠中または授乳中の女性
• HIV または活動性感染性肝炎 A、B、C 型の陽性が判明している