Revlimid et prednisone suivis de revlimid, de melphalan et de prednisone chez des patients atteints de myélome multiple (RP_MPR)

Critère d'intégration:

• Le patient est âgé de 65 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
• Le patient est, de l'avis des investigateurs, disposé et capable de se conformer aux exigences du protocole.
• Le patient a donné son consentement éclairé écrit volontaire avant l'exécution de toute procédure liée à l'étude ne faisant pas partie des soins médicaux normaux, étant entendu que le consentement peut être retiré par le patient à tout moment sans préjudice de ses soins médicaux futurs.
• Le patient de sexe masculin accepte d'utiliser une méthode de contraception acceptable (c'est-à-dire un préservatif ou l'abstinence) pendant le traitement médicamenteux à l'étude (y compris l'interruption de la dose) et pendant 4 semaines après l'arrêt du traitement par le lénalidomide.
• La patiente est soit ménopausée pendant 24 mois consécutifs, soit stérilisée chirurgicalement ou accepte de s'abstenir de tout contact sexuel hétérosexuel ou souhaite utiliser deux méthodes contraceptives acceptables en même temps (une méthode hautement efficace et une méthode efficace supplémentaire) (hautement Méthodes efficaces : Dispositif intra-utérin -DIU- ; Hormonal -pilules contraceptives, injections, implants- ; ligature des trompes ; vasectomie du partenaire ; Méthodes efficaces supplémentaires : préservatif en latex ; diaphragme ; cape cervicale) pendant 4 semaines avant le début du traitement médicamenteux de l'étude, pendant l'étude traitement médicamenteux (y compris l'interruption de la dose) et pendant 4 semaines après l'arrêt du traitement par le lénalidomide.
• Le patient était un myélome multiple nouvellement diagnostiqué sur la base des critères standard
• Le patient a une maladie mesurable, définie comme suit : - Myélome sécrétoire : toute valeur de protéine monoclonale sérique quantifiable (généralement, mais pas nécessairement, supérieure à 1 g/dL d'IgG M-Protein et supérieure à 0,5 g/dL d'IgA M-Protein) et, le cas échéant, excrétion urinaire de chaînes légères > 200 mg/24 heures ; - Myélome non sécrétoire : > 30 % de plasmocytes dans la moelle osseuse et au moins un plasmocytome > 2 cm, tel que déterminé par un examen clinique ou des radiographies applicables (c.-à-d. IRM ou tomodensitométrie).
• Le patient a un indice de performance de Karnofsky ≥ 50 %.
• Le patient a une espérance de vie > 3 mois.

Critère d'exclusion:

• Toute condition médicale grave, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique qui a empêché le sujet de signer le formulaire de consentement éclairé ou qui a exposé les sujets à un risque inacceptable.
• Traitement antérieur par thérapie anti-myélome (n'inclut pas la radiothérapie, les bisphosphonates ou une seule cure courte de stéroïde ; < à l'équivalent de la dexaméthasone 40 mg/jour pendant 4 jours).
• Femelles gestantes ou allaitantes
• Connu positif pour le VIH ou l'hépatite infectieuse active de type A, B ou C