Aanvullende therapie bij risperidon bij schizofrenie (DM)

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënt van ≧18 en ≦60 jaar.
2. Een diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens de criteria van de DSM-IV, gesteld door een specialist in de psychiatrie.
3. Acute exacerbatie van schizofrenie.
4. Een totaal PANSS-score van minimaal 60 op het scherm.
5. Geschiedenis van schizofrenie ≦ 15 jaar (vanaf het begin van prodromale symptomen).
6. Ondertekende geïnformeerde toestemming door patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
7. Van de patiënt of een betrouwbare verzorger mag worden verwacht dat hij voor de duur van het onderzoek een aanvaardbare naleving en bezoekaanwezigheid garandeert.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die volgens het oordeel van de onderzoeker geen adequate anticonceptie gebruiken of niet bereid zijn zich gedurende de duur van het onderzoek aan anticonceptie te houden.
2. Er is minder dan een volledige cyclus verstreken op het moment van screening na de laatste injectie van een depot-antipsychoticum
3. Vrouwtjes die zwanger zijn of borstvoeding geven.
4. Patiënt heeft binnen 1 week voorafgaand aan de eerste dosis dubbelblinde medicatie dextromethorfan of andere selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers of andere ontstekingsremmende medicatie gekregen.
5. As-I DSM-IV-diagnose anders dan schizofrenie of schizoaffectieve stoornis.
6. Actueel bewijs van een ongecontroleerde en/of klinisch significante medische aandoening, bijv. hart-, lever- of nierfalen die naar het oordeel van de onderzoeker de veiligheid van de patiënt in gevaar zou brengen of deelname aan het onderzoek zou verhinderen.
7. Geschiedenis van intolerantie voor risperidon of dextromethorfan of andere Cox-2-remmers.
8. Geschiedenis van gevoeligheidsreacties (bijv. urticaria, angio-oedeem, bronchospasme, ernstige rhinitis, anafylactische shock) versneld door dextromethorfan.
9. Patiënt heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis dubbelblinde medicatie elektroconvulsietherapie (ECT) gekregen.
10. Diagnose van of behandeling van slokdarm-, maag-, pyloruskanaal- of duodenale ulceratie of gerelateerde complicaties (bloeding en/of perforatie) binnen 30 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis dubbelblinde medicatie.
11. Opname in een ander onderzoek naar schizofrenie of onderzoek voor een andere indicatie met psychofarmaca in de laatste 30 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek.
12. Toename van totaal SGOT, SGPT, gamma-GT, BUN en creatinine met meer dan 3x ULN (bovengrens van normaal).
13. Geschiedenis van idiopathische of door geneesmiddelen geïnduceerde agranulocytose.
14. Alcoholmisbruik, illegaal of ander middelenmisbruik binnen 6 maanden voorafgaand aan de start van de studie, zoals gedefinieerd door DSM-IV-criteria.