Manuka-honing bij het voorkomen van aan slokdarmontsteking gerelateerde pijn bij patiënten die chemotherapie en bestralingstherapie krijgen voor longkanker
29 augustus 2017 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group
Fase II gerandomiseerde studie van profylactische manukahoning voor de vermindering van door chemoradiatietherapie veroorzaakte oesofagitisgerelateerde pijn tijdens de behandeling van longkanker
RATIONALE: Manukahoning kan oesofagitisgerelateerde pijn veroorzaakt door chemotherapie en bestralingstherapie voorkomen of verminderen. Het is nog niet bekend of Manuka-honing effectiever is dan standaardzorg bij het voorkomen van pijn.
DOEL: Deze gerandomiseerde fase II klinische studie bestudeert Manuka-honing om te zien hoe goed het werkt bij het voorkomen van aan slokdarmontsteking gerelateerde pijn bij patiënten die chemotherapie en bestralingstherapie krijgen voor longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Evalueer de relatieve werkzaamheid van 4 keer per dag consumptie van Manuka-honing in vloeistof of zuigtabletten om stralings-oesofagitis-gerelateerde pijn te vertragen of te voorkomen (tijdens gecombineerde chemotherapie en bestralingstherapie voor longkanker) in vergelijking met standaard ondersteunende behandeling, zoals gemeten in week 4 door Numerical Rating Pain Scale (NRPS) voor pijn bij het slikken.
Ondergeschikt
- Evalueer de trend van de ernst van stralings-oesofagitis-gerelateerde pijn tijdens gecombineerde chemotherapie en bestralingstherapie voor longkanker met behulp van wekelijkse metingen van de NRPS.
- Evalueer de bijwerkingen die verband houden met Manuka-honing, zoals gemeten door CTCAE, v. 4.
- Evalueer de ernst van stralingsoesofagitis (graad 3-4, CTCAE, v. 4).
- Gewichtsverlies beoordelen (percentage gewichtsverandering vanaf baseline tot 4 weken).
- Beoordeel kwaliteit van leven (QOL) en pijn, zoals gemeten door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC) Quality of Life Questionnaire (QLQ-30) globale QOL-score en subschaal voor pijnsymptomen.
- Beoordeel door de patiënt gerapporteerde dysfagie via een dagelijks patiëntenlogboek.
- Beoordeel de voedingsstatus, zoals gemeten aan de hand van de gemiddelde verandering in serumprealbuminespiegels vanaf de basislijn tot 4 weken.
- Beoordeel het gebruik van opioïden door bij elke wekelijkse evaluatie het narcoticagebruik van de patiënt in de voorgaande periode van 24 uur te verzamelen.
- Evalueer door de patiënt gerapporteerde bijwerkingen die verband houden met Manuka-honing met behulp van de door de patiënt gerapporteerde uitkomstversie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE).
OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens het percentage slokdarm in het bestralingsveld (V60 < 30% versus V60 ≥ 30%). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.
- Arm I: Patiënten krijgen standaard ondersteunende zorg voor aan oesofagitis gerelateerde pijn tijdens chemoradiotherapie.
- Arm II: Patiënten slikken vloeibare Manuka-honing langzaam in gedurende 3-5 minuten. Patiënten moeten gedurende 1 uur na toediening niet eten en drinken. Tijdens chemoradiotherapie wordt de behandeling 4 keer per dag voortgezet.
- Arm III: Patiënten plaatsen Manuka-honingpastilles een voor een in hun mond en slikken de honing door terwijl deze oplost (niet kauwen of heel doorslikken). Patiënten moeten gedurende 1 uur na toediening niet eten en drinken. Tijdens chemoradiotherapie wordt de behandeling 4 keer per dag voortgezet.
Patiënten vullen regelmatig de kwaliteit van leven, het pijnslikdagboek en de pijnbeoordelingen (Numerical Rating Pain Scale, EORTC QLQ-30 en Pain Subscale en PRO-CTCAE) in tijdens de studiebehandeling.
Patiënten worden 12 weken na het begin van de studiebehandeling opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
163
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
- Providence Cancer Center at Providence Hospital
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Palatka, Florida, Verenigde Staten, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
-
Georgia
-
Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
- Hawaii Medical Center - East
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Minnesota
-
Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
- Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
-
Dover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
-
New York
-
East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
- Trinity CancerCare Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Independence, Ohio, Verenigde Staten, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Parma, Ohio, Verenigde Staten, 44129
- Parma Community General Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Dunmore, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Patiënten die eenmaal daags worden behandeld met combinatiechemotherapie (definitief of adjuvant) en bestralingstherapie voor kleincellige of niet-kleincellige longkanker (primaire populatie voor de studie)
- Patiënten kunnen chemoradiotherapie krijgen tijdens een longonderzoek van de Radiotherapie Oncologiegroep (RTOG) of terwijl ze niet in een klinisch onderzoek zitten
- Geen patiënten die chemoradiotherapie kregen terwijl ze deelnamen aan een onderzoek in één instelling of aan onderzoeken die werden gecoördineerd door andere coöperatieve groepen
- Geen patiënten met uitgezaaide ziekte
- Minstens 5 cm van de slokdarm moet zich in het 60 Gy isodose volume bevinden in fracties van 1,6 tot 2,0 Gy
PATIËNTKENMERKEN:
- Leeftijd 18 en hoger
- In staat om dikke vloeistoffen door te slikken voorafgaand aan de behandeling
- In staat om Engels of Spaans te spreken om vereiste formulieren in te vullen (verbale invulling is voldoende)
- Geen patiënten met slecht gecontroleerde diabetes
- Geen bekende overgevoeligheid voor honing
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
- Geen patiënten die eerder chemotherapie of bestraling hebben gekregen
- Geen patiënten die meer dan eenmaal daags worden behandeld
- Therapeutisch gebruik van andere honing dan de Manuka-honing die voor dit onderzoek is verstrekt, is niet toegestaan tijdens de studie van patiënten
- Patiënten moeten ook medische producten met honingsmaak en/of suikerachtige, stroperige stoffen vermijden
- Amifostine is niet toegestaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ondersteunende zorg
Standaard ondersteunende zorg
|
Patiënten krijgen zo nodig standaard ondersteunende zorg voor aan oesofagitis gerelateerde pijn tijdens gelijktijdige chemotherapie en bestraling. Het volgende regime wordt aanbevolen, maar de lokale zorgstandaard is toegestaan.
|
|
Experimenteel: Vloeibare Manuka-honing
Manukahoning in vloeibare vorm
|
Patiënten slikken 10 cc (ongeveer 2 afgestreken theelepels) vloeibare Manuka-honing 4 keer per dag terwijl ze wakker zijn gedurende een periode van ongeveer 12 uur (bijv. 08.00 uur, 12.00 uur, 16.00 uur en 20.00 uur) 7 dagen per week tijdens gelijktijdige chemotherapie en bestraling .
|
|
Experimenteel: Ruiten Manuka Honing
Manuka honing in zuigtabletvorm
|
Patiënten plaatsen 2 zuigtabletten (het equivalent van 10 cc vloeibare Manuka-honing), één voor één, in de mond, waarbij elke zuigtablet op de tong/in de mond kan oplossen en de honing doorslikken terwijl deze oplost.
Patiënten doen dit 4 keer per dag terwijl ze wakker zijn gedurende een periode van ongeveer 12 uur (bijv. 08.00 uur, 12.00 uur, 16.00 uur en 20.00 uur) 7 dagen per week tijdens gelijktijdige chemotherapie en bestraling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stralings-oesofagitis-gerelateerde pijn na 4 weken zoals gemeten door de Numerical Rating Pain Scale for Pain on Swallowing (NRPS)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Oesofagitisgerelateerde pijn werd gemeten aan de hand van door de patiënt gerapporteerde pijn bij het slikken zoals beoordeeld door de Numerical Rating Pain Scale (NRPS), een 11-puntsschaal (0-10) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.
Over het algemeen duiden scores van 1-4 op milde pijn, scores van 5-6 op matige pijn en scores van 7-10 op ernstige pijn.
De verandering werd berekend door de basiswaarde af te trekken van de waarde na 4 weken.
De experimentele armen (honing) werden vergeleken met de standaardarm (ondersteunende zorg).
|
Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Straling Oesofagitis-gerelateerde pijn tijdens de behandeling zoals gemeten tijdens de behandeling en 12 weken door de Numerical Rating Pain Scale (NRPS)
Tijdsspanne: Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Oesofagitisgerelateerde pijn werd gemeten aan de hand van door de patiënt gerapporteerde pijn bij het slikken zoals beoordeeld door de Numerical Rating Pain Scale (NRPS), een 11-puntsschaal (0-10) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn aangeeft.
Over het algemeen duiden scores van 1-4 op milde pijn, scores van 5-6 op matige pijn en scores van 7-10 op ernstige pijn.
Verandering werd berekend door de basislijnwaarde af te trekken van waarden op de latere tijdstippen.
De experimentele armen (honing) werden vergeleken met de standaardarm (ondersteunende zorg).
|
Basislijn, wekelijks tijdens de behandeling en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
Dysfagie via dagelijks patiëntenlogboek
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Dysfagie, zoals gerapporteerd door de patiënt, werd gemeten door het slikdagboek van de patiënt.
De slikscore heeft een toenemende ernst van 1-5, waarbij 1 = "geen" en 5 = "kan geen vloeistoffen doorslikken".
|
Wekelijks tijdens de behandeling en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
Kwaliteit van leven en pijn, zoals gemeten door de EORTC QLQ-30 Global QOL Score en Pain Symptom Subscale na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Baseline, 4 en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
De subschaal pijnsymptoom (2 items) evalueerde pijn en de globale score (30 items) evalueerde de kwaliteit van leven.
Elk varieert van 0-100 met lagere scores die duiden op minder belasting en verbeterde symptomen of kwaliteit van leven.
|
Baseline, 4 en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
Percentage deelnemers met stralings-oesofagitis graad 3-4 (CTCAE v. 4)
Tijdsspanne: Tot 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Bijwerkingen worden beoordeeld met behulp van CTCAE v3.0.
Graad verwijst naar de ernst van de AE.
De CTCAE v3.0 kent graden 1 tot en met 5 toe met unieke klinische beschrijvingen van ernst voor elke AE op basis van deze algemene richtlijn: Graad 1 Milde AE, Graad 2 Matige AE, Graad 3 Ernstige AE, Graad 4 Levensbedreigende of invaliderende AE, Graad 5 Overlijden gerelateerd aan AE.
Specifiek voor oesofagitis omvatten graad 3-criteria ernstig veranderd eten/slikken, sondevoeding, totale parenterale voeding (TPV) of ziekenhuisopname geïndiceerd.
Graad 4-criteria omvatten levensbedreigende gevolgen, dringende operatieve interventie is geïndiceerd.
|
Tot 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
Procentuele verandering in gewicht van baseline tot 4 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
|
Voedingsstatus (verandering in serumprealbumineniveaus van basislijn tot 4 weken)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
|
Percentage patiënten dat opioïden gebruikt
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, einde van de bestraling en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Het percentage patiënten dat opioïde analgetica gebruikt, wordt gerapporteerd.
Het gebruik van opioïde analgetica werd beoordeeld gedurende een periode van 24 uur voordat de beoordeling werd voltooid.
Patiënten met ten minste één gerapporteerde toediening van opioïde analgetica werden geacht opioïde analgetica te hebben gekregen.
|
Basislijn, 4 weken, einde van de bestraling en 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
Bijwerkingen geassocieerd met Manuka-honing met behulp van CTCAE v4.0
Tijdsspanne: Tot 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Bijwerkingen worden beoordeeld met behulp van CTCAE v4.0.
Graad verwijst naar de ernst van de AE.
De CTCAE v4.0 kent graden 1 tot en met 5 toe met unieke klinische beschrijvingen van ernst voor elke AE op basis van deze algemene richtlijn: Graad 1 Milde AE, Graad 2 Matige AE, Graad 3 Ernstige AE, Graad 4 Levensbedreigende of invaliderende AE, Graad 5 Overlijden gerelateerd aan AE.
|
Tot 12 weken vanaf het begin van de behandeling
|
|
Door de patiënt gemelde slikproblemen in verband met manukahoning met behulp van de door de patiënt gerapporteerde uitkomstversie van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE)
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Verandering van baseline naar vier weken in door de patiënt gemelde slikproblemen via de PRO-CTCAE.
PRO-CTCAE is een itembank die bestaat uit individuele items om nadelige symptoomgebeurtenissen vanuit het perspectief van de patiënt te beoordelen.
Er zijn 78 symptomen opgenomen in de enquête, maar het belangrijkste aandachtspunt is slikproblemen.
Voor elke AE in de PRO-CTCAE zijn tussen de 1 en 3 items opgenomen om de frequentie, ernst en/of interferentie met activiteiten gerelateerd aan die AE te beoordelen.
Frequentievragen hebben antwoorden variërend van nooit, wat wordt gescoord als een 0, tot bijna constant, wat wordt gescoord als een 4. Ernstvragen hebben antwoorden variërend van geen, wat wordt gescoord als een 0, tot zeer ernstig, wat wordt gescoord als een 4. Interferentievragen hebben antwoorden variërend van helemaal niet, wat wordt gescoord als een 0, tot zeer veel, wat wordt gescoord als een 4. Moeite met slikken heeft alleen een ernstvraag.
|
Basislijn en 4 weken vanaf het begin van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lawrence B. Berk, MD, PhD, Tampa General Hospital, University of South Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- recidiverende niet-kleincellige longkanker
- uitgebreide stadium kleincellige longkanker
- terugkerende kleincellige longkanker
- stadium IIIA niet-kleincellige longkanker
- stadium IIIB niet-kleincellige longkanker
- pijn
- kleincellige longkanker in een beperkt stadium
- stadium IA niet-kleincellige longkanker
- stadium IB niet-kleincellige longkanker
- dysfagie
- stadium IIA niet-kleincellige longkanker
- stadium IIB niet-kleincellige longkanker
- slokdarmontsteking
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Gastro-enteritis
- Faryngeale ziekten
- KNO-ziekten
- Slokdarmaandoeningen
- Longneoplasmata
- Verslikkingsstoornissen
- Slokdarmontsteking
Andere studie-ID-nummers
- RTOG 1012
- RTOG-1012
- CDR0000690182
- NCI-2011-02620 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .