Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Manuka méz a nyelőcsőgyulladással összefüggő fájdalom megelőzésében tüdőrák kemoterápiában és sugárterápiában részesülő betegeknél

2017. augusztus 29. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group

A profilaktikus manuka méz II. fázisú randomizált vizsgálata a kemoterápia által kiváltott nyelőcsőgyulladással összefüggő fájdalom csökkentésére a tüdőrák kezelése során

INDOKOLÁS: A manukaméz megelőzheti vagy csökkentheti a kemoterápia és a sugárterápia által okozott nyelőcsőgyulladással összefüggő fájdalmat. Még nem ismert, hogy a Manuka méz hatékonyabb-e a fájdalom megelőzésében, mint a szokásos kezelés.

CÉL: Ebben a randomizált II. fázisú klinikai vizsgálatban a Manuka mézet tanulmányozzák, hogy megtudják, mennyire működik jól a nyelőcsőgyulladással összefüggő fájdalom megelőzésében tüdőrák miatt kemoterápiában és sugárterápiában részesülő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Értékelje a napi 4-szeri folyékony vagy cukorka Manuka méz fogyasztásának relatív hatékonyságát a nyelőcsőgyulladással összefüggő sugárgyulladással összefüggő fájdalom késleltetésére vagy megelőzésére (tüdőrák kombinált kemoterápia és sugárterápia során), összehasonlítva a szokásos támogató kezeléssel, a 4. héten mérve Numerical Rating Pain Scale (NRPS) a nyelési fájdalomra.

Másodlagos

  • Értékelje a sugárnyelőcsőgyulladással összefüggő fájdalom súlyosságának tendenciáját a tüdőrák kombinált kemoterápia és sugárterápia során az NRPS heti mérésével.
  • Értékelje a Manuka mézhez kapcsolódó nemkívánatos eseményeket a CTCAE, 4. sz.
  • Értékelje a besugárzásos nyelőcsőgyulladás súlyosságát (3-4. fokozat, CTCAE, 4. v.).
  • Mérje fel a fogyást (százalékos súlyváltozás a kiindulási értékről 4 hétre).
  • Értékelje az életminőséget (QOL) és a fájdalmat az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) Életminőség-kérdőíve (QLQ-30) globális QOL pontszáma és fájdalomtünetek alskálája alapján.
  • Napi betegnapló segítségével értékelje a betegek által bejelentett dysphagiát.
  • Értékelje a tápláltsági állapotot, a szérum prealbuminszintjének átlagos változása alapján a kiindulási értéktől a 4 hétig.
  • Értékelje az opioidhasználatot úgy, hogy minden heti értékeléskor összegyűjti a beteg kábítószer-használatát az előző 24 órás időszakban.
  • Értékelje a betegek által a Manuka mézhez kapcsolódó nemkívánatos eseményeket a Nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE) páciens által jelentett eredmények változata segítségével.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány. A betegeket a nyelőcső százalékos aránya szerint osztályozzák a sugárzónában (V60 < 30% vs. V60 ≥ 30%). A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.

  • I. kar: A betegek a nyelőcsőgyulladással összefüggő fájdalom esetén standard szupportív ellátásban részesülnek, ha szükséges a kemoradioterápia során.
  • II. kar: A betegek lassan, 3-5 perc alatt lenyelik a folyékony Manuka mézet. A betegeknek a beadás után 1 órán keresztül tartózkodniuk kell az evéstől és az ivástól. A kezelés napi 4 alkalommal folytatódik a kemoradioterápia alatt.
  • III. kar: A betegek egyenként helyezik a szájukba a Manuka mézes pasztillákat, és lenyelik a mézet, amint feloldódik (nem kell rágni vagy egészben lenyelni). A betegeknek a beadás után 1 órán keresztül tartózkodniuk kell az evéstől és az ivástól. A kezelés napi 4 alkalommal folytatódik a kemoradioterápia alatt.

A betegek a vizsgálati kezelés során időszakonként kitöltik az életminőséget, a fájdalom nyelési naplóját és a fájdalomértékelést (Numerical Rating Pain Scale, EORTC QLQ-30 és Fájdalom Alskála, valamint PRO-CTCAE).

A betegeket a vizsgálati kezelés kezdetétől számított 12 héten belül nyomon követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

163

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Providence Cancer Center at Providence Hospital
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Cancer Institute - Jacksonville
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Palatka, Florida, Egyesült Államok, 32177
        • Florida Cancer Center - Palatka
    • Georgia
      • Fayetteville, Georgia, Egyesült Államok, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Medical Center - East
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615-7827
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
        • Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
      • Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
        • Cancer Center at Ball Memorial Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Cod Hospital
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • CentraCare Clinic - River Campus
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
        • Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
      • Dover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03820
        • Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
      • Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
        • Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
    • New York
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Highland Hospital of Rochester
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke Cancer Institute
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Pardee Memorial Hospital
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Rex Cancer Center at Rex Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
        • Trinity Cancercare Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
      • Independence, Ohio, Egyesült Államok, 44131
        • Cleveland Clinic Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
      • Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
        • Parma Community General Hospital
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Dunmore, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18512
        • Northeast Radiation Oncology Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
        • Cherry Tree Cancer Center
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301-1792
        • Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0361
        • University of Texas Medical Branch
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-3900
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Kombinált (végleges vagy adjuváns) kemoterápiával és napi egyszeri sugárterápiával kezelt betegek kissejtes vagy nem-kissejtes tüdőrák miatt (a vizsgálat elsődleges populációja)

    • A betegek kemoradioterápiát kaphatnak a sugárterápiás onkológiai csoport (RTOG) tüdővizsgálata során, vagy amíg nem vesznek részt klinikai vizsgálaton
    • Egyetlen intézményben vagy más együttműködő csoportok által koordinált vizsgálatokban részt vevő betegek nem részesültek kemoradioterápiában
  • Nincsenek áttétes betegségben szenvedő betegek
  • A nyelőcső legalább 5 cm-ének a 60 Gy izodóz térfogatban kell lennie 1,6-2,0 Gy frakciókban

A BETEG JELLEMZŐI:

  • 18 éves kortól
  • Kezelés előtt képes lenyelni a sűrű folyadékokat
  • Tud angolul vagy spanyolul beszélni a szükséges űrlapok kitöltéséhez (a szóbeli kitöltés is megfelelő)
  • Nincsenek rosszul kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Mézzel szembeni túlérzékenység nem ismert

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Nincs olyan beteg, aki korábban kemoterápiában vagy sugárkezelésben részesült
  • Egyetlen beteg sem részesül naponta többszöri kezelésben
  • A vizsgálat során a Manuka méztől eltérő méz terápiás felhasználása nem megengedett, amíg a betegek vizsgálat alatt állnak
  • A betegeknek kerülniük kell a mézízű gyógyászati ​​termékeket és/vagy a cukros, viszkózus anyagokat is
  • Az amifosztin nem megengedett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Támogató gondoskodás
Standard szupportív ellátás
Drog: Standard szupportív ellátás

A betegek az oesophagitishez kapcsolódó fájdalom esetén standard támogató ellátásban részesülnek az egyidejű kemoterápia és sugárkezelés során. A következő kezelés javasolt, de a helyi ápolási standard megengedett.

  1. Viszkózus lidokaint és magnézium-alumínium-oxidot (Maalox®) tartalmazó vegyület;
  2. Folyékony vagy szilárd oxikodon, 5-10 mg, szükség szerint 3 óránként.
Kísérleti: Folyékony manuka méz
Manuka méz folyékony formában
Drog: Manuka méz folyékony formában
A betegek 10 cm3 (körülbelül 2 teáskanálnyi) folyékony Manuka mézet nyelnek le naponta négyszer, miközben ébren vannak, körülbelül 12 órán keresztül (pl. 8 órakor, délben, délután 4 órakor és este 8 órakor) 7 napon át egyidejű kemoterápia és sugárkezelés alatt. .
Kísérleti: Pasztilla Manuka méz
Manuka méz pasztilla formában
Drog: Manuka méz pasztilla formában
A betegek 2 pasztillát (10 cc folyékony Manuka méznek felel meg), egyenként helyeznek a szájukba, hagyják, hogy minden egyes cukorka feloldódjon a nyelven/szájban, majd lenyeli a mézet, ahogy feloldódik. A betegek ezt naponta 4-szer teszik meg ébren, körülbelül 12 órán keresztül (pl. 8:00, Délben, 16:00-kor és 20:00-kor) heti 7 napon keresztül egyidejű kemoterápia és sugárkezelés alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyelőcsőgyulladással összefüggő, sugárterheléssel összefüggő fájdalom változása 4 hét után a nyelési fájdalom numerikus értékelési fájdalomskálájával (NRPS) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét
Az oesophagitishez kapcsolódó fájdalmat a betegek által bejelentett nyelési fájdalom segítségével mértük, a Numerical Rating Pain Scale (NRPS) segítségével, amely egy 11 pontos skála (0-10), ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi. Általában az 1-4-es pontszámok enyhe, az 5-6-os pontszámok közepes, a 7-10-es pontszámok pedig erős fájdalmat jeleznek. A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapértéket kivontuk a 4 hetes értékből. A kísérleti karokat (méz) összehasonlítottuk a standard karral (szupportív kezelés).
Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sugárzásos nyelőcsőgyulladással összefüggő fájdalom a kezelés alatt, a kezelés alatt és a 12 hétig tartó numerikus fájdalomskálával (NRPS) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 12 héttel a kezelés kezdetétől számítva
Az oesophagitishez kapcsolódó fájdalmat a betegek által bejelentett nyelési fájdalom segítségével mértük, a Numerical Rating Pain Scale (NRPS) segítségével, amely egy 11 pontos skála (0-10), ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi. Általában az 1-4-es pontszámok enyhe, az 5-6-os pontszámok közepes, a 7-10-es pontszámok pedig erős fájdalmat jeleznek. A változást úgy számítottuk ki, hogy az alapértéket kivontuk a későbbi időpontokban érvényes értékekből. A kísérleti karokat (méz) összehasonlítottuk a standard karral (szupportív kezelés).
Kiindulási állapot, hetente a kezelés alatt és 12 héttel a kezelés kezdetétől számítva
Dysphagia a napi betegnaplón keresztül
Időkeret: A kezelés alatt hetente és a kezelés kezdetétől számított 12 hétig
A dysphagiát, amint azt a páciens beszámolta, a beteg nyelési naplójával mérték. A nyelési pontszám 1-5-ig fokozódik, ahol 1 = "nincs" és 5 = "nem tudja lenyelni a folyadékot".
A kezelés alatt hetente és a kezelés kezdetétől számított 12 hétig
Életminőség és fájdalom, az EORTC QLQ-30 Globális QOL Score és Fájdalomtünet Alskála által mérve a 4. és a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, a kezelés kezdetétől számított 4 és 12 hét
A fájdalomtünet alskála (2 elem) a fájdalmat, a globális pontszám (30 elem) pedig az életminőséget értékelte. Mindegyik 0-tól 100-ig terjed, és az alacsonyabb pontszámok kisebb terhelést és javuló tüneteket vagy életminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot, a kezelés kezdetétől számított 4 és 12 hét
A 3–4. fokozatú sugáresophagitisben (CTCAE v. 4) szenvedők százalékos aránya
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
A nemkívánatos eseményeket a CTCAE v3.0 használatával osztályozzák. A fokozat az AE súlyosságára utal. A CTCAE v3.0 1-től 5-ig fokozatokat rendel hozzá az egyes mellékhatások súlyosságának egyedi klinikai leírásával ezen általános irányelv alapján: 1. fokozatú enyhe AE, 2. fokozatú mérsékelt AE, 3. fokozatú súlyos AE, 4. fokozatú életveszélyes vagy fogyatékos AE, fokozat 5 AE-vel kapcsolatos haláleset. Kifejezetten a nyelőcsőgyulladás esetében a 3. fokozatú kritériumok közé tartozik a súlyosan megváltozott étkezés/nyelés, a szondás táplálás, a teljes parenterális táplálás (TPN) vagy a kórházi kezelés. A 4. fokozatú kritériumok közé tartoznak az életveszélyes következmények, sürgős műtéti beavatkozás javasolt.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
Százalékos súlyváltozás a kiindulási értékről 4 hétre
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét
Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét
Táplálkozási állapot (a szérum prealbumin szintjének változása az alapértékről 4 hétre)
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét
Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét
Az opioidokat használó betegek százalékos aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, a sugárkezelés vége és 12 hét a kezelés kezdetétől
Beszámoltak az opioid fájdalomcsillapítókat szedő betegek százalékáról. Az opioid fájdalomcsillapítók használatát az értékelés befejezése előtt 24 órán keresztül értékelték. Azokról a betegekről, akikről legalább egyszer számoltak be opioid fájdalomcsillapítót, úgy tekintették, hogy opioid fájdalomcsillapítót kaptak.
Kiindulási állapot, 4 hét, a sugárkezelés vége és 12 hét a kezelés kezdetétől
A Manuka Honey-val kapcsolatos nemkívánatos események a CTCAE v4.0 használatával
Időkeret: A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
A nemkívánatos eseményeket a CTCAE v4.0 használatával osztályozzák. A fokozat az AE súlyosságára utal. A CTCAE v4.0 1-től 5-ig fokozatokat rendel hozzá az egyes mellékhatások súlyosságának egyedi klinikai leírásával ezen általános irányelv alapján: 1. fokozatú enyhe AE, 2. fokozatú mérsékelt AE, 3. fokozatú súlyos AE, 4. fokozatú életveszélyes vagy fogyatékos AE, fokozat 5 AE-vel kapcsolatos haláleset.
A kezelés kezdetétől számított 12 hétig
A betegek által jelentett nyelési nehézségek a Manuka mézzel kapcsolatban, a betegek által jelentett eredményekkel kapcsolatban a mellékhatások általános terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE) használatával
Időkeret: Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét
Változás a kiindulási értékről négy hétre a betegek által bejelentett nyelési nehézségben a PRO-CTCAE-n keresztül. A PRO-CTCAE egy tételbank, amely egyedi tételekből áll a nemkívánatos tünetek páciens szemszögéből történő értékelésére. A felmérésben 78 tünet szerepel, de az elsődleges érdeklődési kör a nyelési nehézséget értékeli. A PRO-CTCAE-ben szereplő minden egyes AE-hez 1-3 elem tartozik az adott AE-vel kapcsolatos tevékenységek gyakoriságának, súlyosságának és/vagy interferenciájának értékelésére. A gyakorisági kérdésekre adott válaszok a „soha”-tól (amit 0-val értékelnek) a szinte állandóig (4-es pontozásig) terjednek. A súlyossági kérdésekre a válaszok a „nincs”-től a nagyon súlyos (0-ig) és a „nagyon súlyos”-ig terjednek. 4. Az interferenciakérdések válaszai az egyáltalán nem (0-ra értékelt) és a nagyon sok (4-es) közötti tartományban vannak. A nyelési nehézségnek csak súlyossági kérdése van.
Kiindulási állapot és a kezelés kezdetétől számított 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
NRG Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence B. Berk, MD, PhD, Tampa General Hospital, University of South Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTOG 1012
  • RTOG-1012
  • CDR0000690182
  • NCI-2011-02620 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Standard szupportív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel