Miel de Manuka en la prevención del dolor relacionado con la esofagitis en pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia para el cáncer de pulmón
29 de agosto de 2017 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group
Ensayo aleatorizado de fase II de miel de Manuka profiláctica para la reducción del dolor relacionado con la esofagitis inducida por la quimiorradioterapia durante el tratamiento del cáncer de pulmón
FUNDAMENTO: La miel de Manuka puede prevenir o reducir el dolor relacionado con la esofagitis causado por la quimioterapia y la radioterapia. Todavía no se sabe si la miel de Manuka es más eficaz que la atención estándar para prevenir el dolor.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado de fase II está estudiando la miel de Manuka para ver qué tan bien funciona en la prevención del dolor relacionado con la esofagitis en pacientes que reciben quimioterapia y radioterapia para el cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Evaluar la eficacia relativa del consumo de miel de Manuka líquida o en pastillas 4 veces al día para retrasar o prevenir el dolor relacionado con la esofagitis por radiación (durante la quimioterapia y la radioterapia combinadas para el cáncer de pulmón) en comparación con el tratamiento de apoyo estándar, medido en la semana 4 por Numerical Escala de calificación del dolor (NRPS) para el dolor al tragar.
Secundario
- Evalúe la tendencia de la gravedad del dolor relacionado con la esofagitis por radiación durante la quimioterapia y la radioterapia combinadas para el cáncer de pulmón utilizando mediciones semanales del NRPS.
- Evaluar los eventos adversos asociados con la miel de Manuka, medidos por CTCAE, v. 4.
- Evaluar la gravedad de la esofagitis por radiación (grado 3-4, CTCAE, v. 4).
- Evaluar la pérdida de peso (porcentaje de cambio de peso desde el inicio hasta las 4 semanas).
- Evaluar la calidad de vida (QOL) y el dolor, según lo medido por la puntuación global de QOL y la subescala de síntomas de dolor del Cuestionario de calidad de vida (QLQ-30) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC).
- Evalúe la disfagia notificada por el paciente a través de un registro diario del paciente.
- Evaluar el estado nutricional, medido por el cambio medio en los niveles de prealbúmina sérica desde el inicio hasta las 4 semanas.
- Evalúe el uso de opioides recopilando el uso de narcóticos del paciente en el período anterior de 24 horas en cada evaluación semanal.
- Evalúe los eventos adversos informados por el paciente asociados con la miel de Manuka utilizando la versión de resultados informados por el paciente de los criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE).
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el porcentaje de esófago en el campo de radiación (V60 < 30 % frente a V60 ≥ 30 %). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 3 brazos de tratamiento.
- Grupo I: los pacientes reciben atención de apoyo estándar para el dolor relacionado con la esofagitis según sea necesario durante la quimiorradioterapia.
- Brazo II: Los pacientes tragan miel de Manuka líquida lentamente durante 3-5 minutos. Los pacientes deben abstenerse de comer y beber durante 1 hora después de la administración. El tratamiento continúa 4 veces al día durante la quimiorradioterapia.
- Brazo III: Los pacientes se colocan pastillas de miel de Manuka en la boca una a la vez y tragan la miel a medida que se disuelve (sin masticarla ni tragarla entera). Los pacientes deben abstenerse de comer y beber durante 1 hora después de la administración. El tratamiento continúa 4 veces al día durante la quimiorradioterapia.
Los pacientes completan la calidad de vida, el diario de deglución del dolor y las evaluaciones del dolor (Escala de calificación numérica del dolor, EORTC QLQ-30 y Subescala del dolor, y PRO-CTCAE) periódicamente durante el tratamiento del estudio.
Los pacientes son seguidos a las 12 semanas desde el inicio del tratamiento del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
163
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Providence Cancer Center at Providence Hospital
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
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Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
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Georgia
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Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
- Piedmont Fayette Hospital
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
- Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Hawaii Medical Center - East
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Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
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Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
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Massachusetts
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Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Cape Cod Hospital
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Minnesota
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Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
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Mississippi
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Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
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Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
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New Jersey
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Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
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Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
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New York
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East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital of Rochester
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Institute
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Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Memorial Hospital
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Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
- FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Rex Cancer Center at Rex Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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North Dakota
-
Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
- Trinity CancerCare Center
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Ohio
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Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
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Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
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Parma, Ohio, Estados Unidos, 44129
- Parma Community General Hospital
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-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Bryn Mawr Hospital
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Adams Cancer Center
-
Hanover, Pennsylvania, Estados Unidos, 17331
- Cherry Tree Cancer Center
-
Paoli, Pennsylvania, Estados Unidos, 19301-1792
- Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
- Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
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-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Texas
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Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-0361
- University of Texas Medical Branch
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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-
Washington
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Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Cancer Center
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Pacientes tratados con quimioterapia combinada (definitiva o adyuvante) y radioterapia una vez al día para el cáncer de pulmón de células pequeñas o no pequeñas (población primaria para el ensayo)
- Los pacientes pueden recibir quimiorradioterapia mientras están en un ensayo pulmonar del Grupo de Oncología de Radioterapia (RTOG) o mientras no están en un ensayo clínico
- Ningún paciente que reciba quimiorradioterapia mientras esté inscrito en un ensayo de una sola institución o en ensayos coordinados por otros grupos cooperativos
- Ningún paciente con enfermedad metastásica
- Al menos 5 cm del esófago deben estar en el volumen de isodosis de 60 Gy en fracciones de 1,6 a 2,0 Gy
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- 18 años en adelante
- Capaz de tragar líquidos espesos antes del tratamiento
- Capaz de hablar inglés o español para completar los formularios requeridos (la finalización verbal es adecuada)
- Ningún paciente con diabetes mal controlada
- Sin hipersensibilidad conocida a la miel.
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Ningún paciente que haya recibido quimioterapia o radioterapia previa
- Ningún paciente que reciba más de una vez al día tratamientos
- El uso terapéutico de miel que no sea la miel de Manuka proporcionada para este ensayo no está permitido mientras los pacientes estén en estudio.
- Los pacientes también deben evitar productos médicos con sabor a miel y/o sustancias azucaradas y viscosas.
- No se permite la amifostina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidados de apoyo
Atención de apoyo estándar
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Los pacientes reciben atención de apoyo estándar para el dolor relacionado con la esofagitis según sea necesario durante la quimioterapia y el tratamiento de radiación simultáneos. Se recomienda el siguiente régimen, pero se permite el estándar de atención local.
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Experimental: Miel de manuka liquida
Miel de Manuka en forma líquida
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Los pacientes tragan 10 cc (aproximadamente 2 cucharaditas rasas) de miel de Manuka líquida 4 veces al día mientras están despiertos durante un período de aproximadamente 12 horas (p. ej., 8 a. m., mediodía, 4 p. m. y 8 p. m.) 7 días a la semana durante la quimioterapia y el tratamiento de radiación simultáneos .
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Experimental: Pastilla de Miel de Manuka
Miel de Manuka en forma de pastilla
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Los pacientes colocan 2 pastillas (el equivalente a 10 cc de miel de Manuka líquida), una a la vez, en la boca, permitiendo que cada pastilla se disuelva en la lengua/en la boca, tragando la miel a medida que se disuelve.
Los pacientes hacen esto 4 veces al día mientras están despiertos durante un período de aproximadamente 12 horas (p. ej., 8 a. m., mediodía, 4 p. m. y 8 p. m.) 7 días a la semana durante la quimioterapia y el tratamiento de radiación simultáneos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor relacionado con la esofagitis por radiación a las 4 semanas según lo medido por la Escala de calificación numérica del dolor para el dolor al tragar (NRPS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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El dolor relacionado con la esofagitis se midió utilizando el dolor informado por el paciente al tragar según lo evaluado por la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS), una escala de 11 puntos (0-10) en la que 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Generalmente, las puntuaciones de 1 a 4 indican dolor leve, las puntuaciones de 5 a 6 indican dolor moderado y las puntuaciones de 7 a 10 indican dolor intenso.
El cambio se calculó restando el valor inicial del valor de 4 semanas.
Los brazos experimentales (miel) se compararon con el brazo estándar (cuidado de apoyo).
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Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor relacionado con la esofagitis por radiación durante el tratamiento medido durante el tratamiento y 12 semanas por la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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El dolor relacionado con la esofagitis se midió utilizando el dolor informado por el paciente al tragar según lo evaluado por la Escala de calificación numérica del dolor (NRPS), una escala de 11 puntos (0-10) en la que 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Generalmente, las puntuaciones de 1 a 4 indican dolor leve, las puntuaciones de 5 a 6 indican dolor moderado y las puntuaciones de 7 a 10 indican dolor intenso.
El cambio se calculó restando el valor de referencia de los valores en los puntos de tiempo posteriores.
Los brazos experimentales (miel) se compararon con el brazo estándar (cuidado de apoyo).
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Línea de base, semanalmente durante el tratamiento y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Disfagia a través del registro diario del paciente
Periodo de tiempo: Semanalmente durante el tratamiento y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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La disfagia, según lo informado por el paciente, se midió mediante el diario de deglución del paciente.
La puntuación de deglución tiene una gravedad creciente de 1 a 5, donde 1 = "ninguno" y 5 = "no puede tragar líquidos".
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Semanalmente durante el tratamiento y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Calidad de vida y dolor, según lo medido por la EORTC QLQ-30 Global QOL Score and Pain Symptom Subscale a las 4 y 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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La subescala de síntomas de dolor (2 ítems) evaluó el dolor y la puntuación global (30 ítems) evaluó la calidad de vida.
Cada uno varía de 0 a 100; las puntuaciones más bajas indican una menor carga y mejores síntomas o calidad de vida.
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Línea de base, 4 y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Porcentaje de participantes con esofagitis por radiación grado 3-4 (CTCAE v. 4)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Los eventos adversos se clasifican utilizando CTCAE v3.0.
El grado se refiere a la gravedad del EA.
El CTCAE v3.0 asigna los Grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de gravedad para cada EA según esta guía general: Grado 1 EA leve, Grado 2 EA moderado, Grado 3 EA grave, Grado 4 EA potencialmente mortal o incapacitante, Grado 5 Muerte relacionada con EA.
Para la esofagitis específicamente, los criterios de grado 3 incluyen alimentación/deglución gravemente alterada, alimentación por sonda, nutrición parenteral total (TPN) u hospitalización indicada.
Los criterios de grado 4 incluyen consecuencias potencialmente mortales, intervención quirúrgica urgente indicada.
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Hasta 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Cambio porcentual en el peso desde el inicio hasta las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Estado nutricional (cambio en los niveles de prealbúmina sérica desde el inicio hasta las 4 semanas)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Porcentaje de pacientes que usan opioides
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, final del tratamiento de radiación y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Se informa el porcentaje de pacientes que utilizan analgésicos opioides.
El uso de analgésicos opioides se evaluó durante un período de 24 horas antes de completar la evaluación.
Se consideró que los pacientes con al menos una administración informada de analgésico opioide habían recibido analgésicos opioides.
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Línea de base, 4 semanas, final del tratamiento de radiación y 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Eventos adversos asociados con la miel de Manuka usando CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Los eventos adversos se clasifican utilizando CTCAE v4.0.
El grado se refiere a la gravedad del EA.
El CTCAE v4.0 asigna los Grados 1 a 5 con descripciones clínicas únicas de gravedad para cada EA según esta guía general: Grado 1 EA leve, Grado 2 EA moderado, Grado 3 EA grave, Grado 4 EA potencialmente mortal o incapacitante, Grado 5 Muerte relacionada con EA.
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Hasta 12 semanas desde el inicio del tratamiento
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Dificultad para tragar asociada con la miel de manuka informada por el paciente utilizando la versión de resultados informados por el paciente de los criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Cambio desde el inicio hasta cuatro semanas en la dificultad para tragar informada por el paciente a través del PRO-CTCAE.
PRO-CTCAE es un banco de ítems que consta de ítems individuales para evaluar eventos de síntomas adversos desde la perspectiva del paciente.
Hay 78 síntomas incluidos en la encuesta, pero el principal elemento de interés evalúa la dificultad para tragar.
Para cada EA en el PRO-CTCAE, se incluyen entre 1 y 3 ítems para evaluar la frecuencia, severidad y/o interferencia con las actividades relacionadas con ese EA.
Las preguntas de frecuencia tienen respuestas que van desde nunca, que se puntúa como 0, hasta casi constantemente, que se puntúa como 4. Las preguntas de gravedad tienen respuestas que van desde ninguno, que se puntúa como 0, hasta muy grave, que se puntúa como 0. 4. Las preguntas de interferencia tienen respuestas que van desde nada, que se califica como 0, hasta mucho, que se califica como 4. Dificultad para tragar solo tiene una pregunta de severidad.
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Línea de base y 4 semanas desde el inicio del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence B. Berk, MD, PhD, Tampa General Hospital, University of South Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente
- cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso
- cáncer de pulmón de células pequeñas recurrente
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- dolor
- cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IA
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IB
- disfagia
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIA
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIB
- esofagitis
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Gastroenteritis
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias Pulmonares
- Trastornos de la deglución
- Esofagitis
Otros números de identificación del estudio
- RTOG 1012
- RTOG-1012
- CDR0000690182
- NCI-2011-02620 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .