Studie waarin intramedullaire spijkering, plaatfixatie en niet-operatieve behandeling van sleutelbeenbreuken worden vergeleken

Patiënten met acute, verplaatste fracturen van het middelste derde deel van het sleutelbeen worden willekeurig toegewezen aan de niet-operatieve behandelingsgroep of de operatieve behandelingsgroep. De operatieve behandelingsgroep zal willekeurig worden toegewezen om te repareren met een intramedullair apparaat of een plaat en schroeven. Preoperatieve variabelen zullen in detail worden verantwoord. Operatieve variabelen zoals duur van de operatie, lengte van de incisie, fluoroscopietijden, bloedverlies en kwaliteit van de reductie zullen worden geregistreerd. Patiënten zullen worden gevolgd met regelmatige postoperatieve bezoeken waarbij röntgenfoto's en klinisch onderzoek zullen worden uitgevoerd. Uitkomstvariabelen zijn onder meer postoperatieve pijn, tijd tot consolidatie, percentage aan/niet-aangesloten, weer aan het werk, weer actief, radiografisch resultaat, complicaties, incidentie van herhaalde procedures, cosmese en functioneel resultaat op basis van kracht, bereik van bewegings- en scoresystemen. Er zijn vijf hypothesen voor deze studie: 1) Operatieve behandeling van acute verplaatste middenschacht-claviculafracturen zal betere patiëntgebaseerde functionele resultaten opleveren in vergelijking met niet-operatieve behandeling zoals gemeten door fysieke beoordeling van kracht en bewegingsbereik, gestandaardiseerde scoresystemen en terugkeer naar normaal dagelijkse activiteiten. 2) Operatieve behandeling van acute verplaatste middenschacht-claviculafracturen zal leiden tot lagere radiografisch bepaalde non-union-percentages, verbeterde cosmese en minder klachten over resterende pijn in vergelijking met niet-operatieve behandeling. 3) Operatieve behandeling van acute verplaatste middenschacht-claviculafracturen met intramedullaire pinning zal effectiever zijn dan operatieve behandeling met plaatfixatie, gemeten aan de hand van de duur van de operatie, de lengte van de incisie, de fluoroscopietijd, het bloedverlies en de kwaliteit van de reductie. 4) Operatieve behandeling van acute verplaatste middenschacht-claviculafracturen met intramedullaire pinning zal resulteren in minder complicaties dan operatieve behandeling met plaatfixatie, waaronder; percentage nonunion, infectie, incidentie van herhaalde procedures, refractuurpercentage en hardwaredefect. 5) Operatieve behandeling van acute verplaatste middenschacht-claviculafracturen met intramedullaire pinning zal leiden tot lagere radiografisch bepaalde non-consolidatiepercentages, verbeterde cosmese en minder klachten over resterende pijn in vergelijking met operatieve behandeling met plaatfixatie.