Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek naar de rol van beroepsmatige blootstelling aan het resultaat van sinuschirurgie

6 mei 2011 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

De pathofysiologie van chronische rhinosinusitis (CRS) is complex en omvat verschillende immuun-, infectieuze en anatomische factoren. Wanneer medische therapie faalt, is functionele endoscopische sinuschirurgie (FESS) de therapie van keuze. Uit de literatuur is bekend dat 10% van de patiënten die FESS ondergaan binnen 3 jaar na de initiële operatie een revisieoperatie nodig heeft. Oorzaken van mislukking zijn talrijk en worden niet volledig begrepen.

Zoals het geval is bij patiënten met beroepsmatige rhinitis (OR), kan een subgroep van patiënten met ernstige en/of therapieresistente rhinosinusitis ook last hebben van door beroepsfactoren veroorzaakte mucosale pathologie. Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over hoe deze factoren kunnen bijdragen aan de manifestatie van de ziekte, terwijl het negeren van deze factoren als mogelijke oorzaken van de ziekte kan leiden tot de chroniciteit van rhinosinusitis, de slijmvliesaandoening kan verergeren en zelfs aanleiding kan geven tot de inductie van bronchiale symptomen. Er bestaat geen documentatie over de rol van de beroepsagenten bij chronische sinusitis.

Deze prospectieve studie heeft tot doel gegevens te verstrekken over de blootstellingsniveaus van patiënten die sinuschirurgie ondergaan en deze te correleren met zowel subjectieve als objectieve postoperatieve parameters. Dit zal gebeuren door een op onze afdeling ontwikkelde vragenlijst te bezorgen aan alle patiënten die in de deelnemende centra een sinusoperatie zullen ondergaan. Deze vragenlijst vraagt ​​naar medische geschiedenis, huidige sinonasale symptomen, professionele geschiedenis en recreatieve bezigheid. Er wordt een uitgebreide lijst van beroepsagentia gegeven en de patiënten wordt gevraagd aan te geven met welke agentia ze op het werk of tijdens recreatieve activiteiten in aanraking komen. Daarna volgt een uitgebreid klinisch onderzoek inclusief nasale endoscopie. Deze onderzoeken (vragenlijst en klinisch onderzoek) worden 3 maanden en 12 maanden na de operatie herhaald.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

chronische rhinosinutis-patiënten die functionele endoscopische sinuschirurgie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die zijn ingepland voor sinuschirurgie vanwege terugkerende acute sinusitis of chronische sinusitis met of zonder neuspoliepen.
  2. Leeftijd > 18 en < 65 jaar
  3. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  4. Bereidheid en mogelijkheid om vragenlijst in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met gediagnosticeerde cystische fibrose of primair ciliair disfunctiesyndroom
  2. Patiënten die FESS ondergaan voor antrochoanale poliep
  3. Patiënt die FESS ondergaan voor een kwaadaardig proces
  4. Patiënt bij wie sarcoïdose of een andere vorm van vasculitis is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
FESS-patiënten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S53127

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rhinosinusitis

3
Abonneren