Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van postoperatief debridement na endoscopische sinuschirurgie

Chronische rhinosinusitis (CRS) is een veel voorkomende sinus- en neusaandoening die meer dan 33 miljoen Amerikanen treft. De behandeling van CRS begint doorgaans met maximale medische therapie, maar wanneer dit niet leidt tot verbetering van de symptomen van de patiënt, wordt chirurgische ingreep overwogen. Endoscopische sinuschirurgie (ESS) is een gevestigde behandeling voor refractaire CRS met alleen al in de Verenigde Staten jaarlijks ongeveer 600.000 sinusoperaties. Ondanks het succes van deze interventie ervaart tot 26% van de patiënten complicaties na een operatie, waaronder synechiae van het middelste vlees (MM), oedeem, recidief van poliepen en lateralisatie van de middelste neusschelp. Momenteel bestaat er geen consensus over het postoperatieve zorgregime dat het meest effectief is in het minimaliseren of voorkomen van deze potentiële complicaties. Daarom is er behoefte aan verder onderzoek naar de rol van debridement, waarbij patiënten worden onderzocht die een endoscopische sinusoperatie ondergaan, terwijl tegelijkertijd de potentiële confounders van maximale medische therapieën in de postoperatieve setting worden aangepakt.

Deze prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, gecontroleerde onderzoeksopzet zal de werkzaamheid van postoperatief debridement na ESS onderzoeken. Bij patiënten die ESS hebben ondergaan, wordt de ene keer gerandomiseerd naar debridement en de andere naar geen debridement tijdens het bezoek in de eerste week na de operatie. Op deze manier fungeren de patiënten als hun eigen controles om rekening te houden met de variabiliteit tussen patiënten in de ernst van de ziekte. Het primaire resultaat zal de vorming van synechiae beoordelen die wordt toegeschreven aan ESS. Secundaire uitkomsten omvatten pijn (zijde-specifiek) toegeschreven aan de debridementprocedure, evenals vergelijking van pre- en post-endoscopiescores en antwoorden op de SNOT-22-vragenlijst.