Verdraagbaarheid en werkzaamheid van intraveneuze infusie van autologe MSC_Apceth voor de behandeling van kritieke ischemie van ledematen

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte (symptomatische PAOD), diagnose van CLI gedefinieerd als aanhoudende, terugkerende ischemische rustpijn gedurende ten minste 2 weken, en/of ulceratie of gangreen van de voet of teen, met een ABPI </= 0,5,
2. Patiënten met stadiëring van ≥III volgens Fontaine en ≥4 volgens Rutherford-categorieën,
3. Patiënten die voldoen aan de criteria voor een invasieve revascularisatieprocedure (PTA) naar goeddunken van de onderzoeker,
4. Patiënten zonder grote amputatie van de onderste extremiteiten binnen de periode van 6 maanden na inclusie naar het oordeel van de onderzoeker,

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met wonden met een ernst groter dan graad 2 op de Wagner-schaal,
2. Patiënten met levensbedreigende ventriculaire aritmie,
3. Patiënten met instabiele angina pectoris,
4. Patiënten met ernstig congestief hartfalen (d.w.z. NYHA stadium IV),
5. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie (gedefinieerd als diastolische bloeddruk >110 mmHg of systolische bloeddruk >180 mmHg tijdens screening),
6. Patiënten met een ongecontroleerde diabetes mellitus (HbA1c > 9%),
7. Patiënten met een voorgeschiedenis van een kwaadaardige tumor in de anamnese of die momenteel een tumorbehandeling ondergaan,
8. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor een MSC-stamceltherapie,