Tollerabilità ed efficacia dell'infusione endovenosa di MSC_Apceth autologo per il trattamento dell'ischemia critica degli arti

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con arteriopatia occlusiva periferica (PAOD sintomatica), diagnosi di CLI definita come dolore ischemico persistente e ricorrente a riposo per almeno 2 settimane e/o ulcerazione o cancrena del piede o dell'alluce, con un ABPI </= 0,5,
2. Pazienti con stadiazione ≥III secondo Fontaine e ≥4 secondo le categorie di Rutherford,
3. Pazienti che soddisfano i criteri per una procedura di rivascolarizzazione invasiva (PTA) a discrezione dello sperimentatore,
4. Pazienti senza amputazione maggiore degli arti inferiori entro il periodo di 6 mesi dopo l'inclusione secondo il parere dello sperimentatore,

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con ferite di gravità superiore al grado 2 sulla scala Wagner,
2. Pazienti con aritmia ventricolare pericolosa per la vita,
3. Pazienti con angina pectoris instabile,
4. Pazienti con insufficienza cardiaca congestizia grave (es. NYHA Fase IV),
5. Pazienti con ipertensione non controllata (definita come pressione arteriosa diastolica >110 mmHg o pressione arteriosa sistolica >180 mmHg durante lo screening),
6. Pazienti con diabete mellito non controllato (HbA1c > 9%),
7. Pazienti che hanno una storia di tumore maligno nell'anamnesi o sono attualmente in trattamento del tumore,
8. Pazienti che secondo il parere dello sperimentatore non sono idonei per una terapia con cellule staminali MSC,