Переносимость и эффективность внутривенной инфузии аутологичных MSC_Apceth для лечения критической ишемии конечностей

Критерии включения:

1. Пациенты с окклюзионным заболеванием периферических артерий (симптоматическая ЗАСБ), диагноз CLI определяется как персистирующая, повторяющаяся ишемическая боль в покое в течение не менее 2 недель и/или изъязвление или гангрена стопы или пальца стопы, с ABPI </= 0,5,
2. Пациенты со стадией ≥III по Фонтену и ≥4 по категориям Резерфорда,
3. Пациенты, соответствующие критериям инвазивной процедуры реваскуляризации (РТА) по усмотрению исследователя,
4. Пациенты без обширной ампутации нижних конечностей в течение 6 месяцев после включения, по мнению исследователя,

Критерий исключения:

1. Пациенты с ранами тяжести выше 2 степени по шкале Вагнера,
2. Пациенты с опасными для жизни желудочковыми аритмиями,
3. Больные нестабильной стенокардией,
4. Пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью (т. Стадия IV по NYHA),
5. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (определяемой как диастолическое артериальное давление >110 мм рт.ст. или систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст. во время скрининга),
6. Пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом (HbA1c > 9%),
7. Пациенты, имеющие любую злокачественную опухоль в анамнезе или находящиеся в настоящее время на лечении опухоли,
8. Пациенты, которым, по мнению исследователя, не подходит терапия стволовыми клетками МСК,