- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01391962
Sunitinib of Cediranib voor alveolaire zachte delen sarcoom
Een fase II-onderzoek waarin patiënten met gemetastaseerd alveolair sarcoom van de zachte delen worden gerandomiseerd naar Sunitinib- of Cediranib-monotherapie, met cross-over bij ziekteprogressie
Achtergrond:
- Alveolair wekedelensarcoom (ASPS) is een zeldzame, zeer vasculaire tumor die verantwoordelijk is voor minder dan 1% van de wekedelensarcomen. Er is geen effectieve systemische behandeling voor patiënten met gemetastaseerde ASPS. Er is weinig bekend met betrekking tot relevante moleculaire markers als potentiële therapeutische doelen.
- Cediranib (AZD2171) en sunitinib (SU011248), orale kleinmoleculige remmers van VEGF-receptortyrosinekinasen, vertonen voorlopig bewijs van activiteit bij patiënten met ASPS.
Doelstellingen:
- Deel I: Bepaal het objectieve responspercentage (ORR) van single-agent cediranib en single-agent sunitinibmalaat bij patiënten met gevorderde ASPS.
- Deel II: Bepaal de ORR van cediranib bij patiënten die progressie maken op de sunitinib-arm, en bepaal de ORR van sunitinib bij patiënten die progressie maken op de cederanib-arm.
- Bepaal de progressievrije overleving (PFS) na 24 weken voor monotherapie cediranib en
single-agent sunitinibmalaat bij patiënten met gevorderde ASPS.
Geschiktheid:
- Patiënten ouder dan of gelijk aan 16 jaar met histologisch of cytologisch bevestigde gemetastaseerde ASPS.
- Patiënten moeten bewijs van objectieve ziekteprogressie tonen volgens RECIST 1 op scans binnen de periode van 3 maanden onmiddellijk voorafgaand aan de inschrijving. Beide scans die werden gebruikt om de ziekteprogressie te bepalen, hadden binnen deze periode van 6 maanden moeten zijn gemaakt.
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, inoperabele, meetbare, gemetastaseerde ASPS die klinisch bewijs van ziekteprogressie vertonen, komen in aanmerking.
- Patiënten mogen niet zijn behandeld met een VEGF-receptortyrosinekinaseremmer (bijv. cediranib, sunitinib, pazopanib, sorafenib); voorafgaande behandeling met bevacizumab is echter toegestaan.
Ontwerp:
- Deel I: Patiënten zullen worden gerandomiseerd om cediranib (30 mg) of sunitinibmalaat (37,5 mg) oraal te krijgen, eenmaal daags in cycli van 28 dagen.
- Deel II: Op het moment van ziekteprogressie zullen patiënten na een wash-outperiode van 2 weken overstappen naar de andere behandelingsarm.
- Geschikte anatomische beeldvormingsonderzoeken zullen worden uitgevoerd bij baseline en elke 2 cycli voor herstadiëring.
- De studie zal worden uitgevoerd met een optimaal tweefasenontwerp om een onaanvaardbaar laag klinisch responspercentage van 15% (PR+CR) uit te sluiten ten gunste van een bescheiden hoog responspercentage van 40%.
De studie zal in eerste instantie 10 evalueerbare patiënten in elke arm inschrijven. Als 0 of 1 van de 10 patiënten een klinische respons heeft, worden er geen nieuwe patiënten meer toegevoegd. Als 2 of meer van de eerste 10 patiënten een respons hebben, gaat de opbouw door tot een totaal van 22 patiënten in elke arm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
- Alveolair wekedelensarcoom (ASPS) is een zeldzame, zeer vasculaire tumor die verantwoordelijk is voor minder dan 1% van de wekedelensarcomen. Er is geen effectieve systemische behandeling voor patiënten met gemetastaseerde ASPS. Er is weinig bekend met betrekking tot relevante moleculaire markers als potentiële therapeutische doelen.
- Cediranib (AZD2171) en sunitinib (SU011248), orale kleinmoleculige remmers van VEGF-receptortyrosinekinasen, vertonen voorlopig bewijs van activiteit bij patiënten met ASPS.
Doelstellingen:
- Deel I: Bepaal het objectieve responspercentage (ORR) van single-agent cediranib en single-agent sunitinibmalaat bij patiënten met gevorderde ASPS.
- Deel II: Bepaal de ORR van cediranib bij patiënten die progressie maken op de sunitinib-arm, en bepaal de ORR van sunitinib bij patiënten die progressie maken op de cederanib-arm.
- Bepaal de progressievrije overleving (PFS) na 24 weken voor monotherapie cediranib en
single-agent sunitinibmalaat bij patiënten met gevorderde ASPS.
Geschiktheid:
Statusupdate: Patiënten die zijn ingeschreven na amendement G (versie van 16/08/2013), zullen dat wel zijn
geëvalueerd en vergeleken met de eerste 13 patiënten door de onderzoeksstatisticus en de directeur
Onderzoeker. Patiënten met nieuw gediagnosticeerde ASPS met klinisch bewijs van ziekteprogressie zullen ook afzonderlijk worden beoordeeld.
- Patiënten ouder dan of gelijk aan 16 jaar met histologisch of cytologisch bevestigde gemetastaseerde ASPS.
- Patiënten moeten bewijs van objectieve ziekteprogressie tonen volgens RECIST 1 op scans binnen de periode van 3 maanden onmiddellijk voorafgaand aan de inschrijving. Beide scans die werden gebruikt om de ziekteprogressie te bepalen, hadden binnen deze periode van 6 maanden moeten zijn gemaakt.
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, inoperabele, meetbare, gemetastaseerde ASPS die klinisch bewijs van ziekteprogressie vertonen, komen in aanmerking.
- Patiënten mogen niet zijn behandeld met een VEGF-receptortyrosinekinaseremmer (bijv. cediranib, sunitinib, pazopanib, sorafenib); voorafgaande behandeling met bevacizumab is echter toegestaan.
Ontwerp:
- Er zullen twee sets patiënten worden ingeschreven en beoordeeld in afzonderlijke cohorten: a) patiënten met niet-nieuw gediagnosticeerde ASPS en b) patiënten met nieuw gediagnosticeerde ASPS
- Deel I: Patiënten zullen worden gerandomiseerd om cediranib (30 mg) of sunitinibmalaat (37,5 mg) oraal te krijgen, eenmaal daags in cycli van 28 dagen. Met ingang van 6 mei 2019 hebben we de cediranib-arm van het nieuw gediagnosticeerde ASPS-cohort gesloten vanwege onvoldoende activiteit volgens het statistische plan; alle nieuw gediagnosticeerde ASPS-patiënten zullen worden toegewezen aan de behandelingsarm met sunitinibmalaat.
- Deel II: Op het moment van ziekteprogressie zullen patiënten na een wash-outperiode van 2 weken overstappen naar de andere behandelingsarm. Vanaf 6 mei 2019 komen patiënten in het nieuw gediagnosticeerde ASPS-cohort niet in aanmerking om over te stappen naar de behandelingsarm met cediranib, die wegens onvoldoende activiteit werd gesloten.
- Geschikte anatomische beeldvormingsonderzoeken zullen worden uitgevoerd bij baseline en elke 2 cycli voor herstadiëring.
- De studie zal worden uitgevoerd met een optimaal tweefasenontwerp om een onaanvaardbaar laag klinisch responspercentage van 15% (PR+CR) uit te sluiten ten gunste van een bescheiden hoog responspercentage van 40%.
De studie zal in eerste instantie 10 evalueerbare patiënten in elke arm inschrijven. Als 0 of 1 van de 10 patiënten een klinische respons heeft, worden er geen nieuwe patiënten meer toegevoegd. Als 2 of meer van de eerste 10 patiënten een respons hebben, gaat de opbouw door tot een totaal van 22 patiënten in elke arm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Statusupdate: Patiënten die zijn ingeschreven na amendement G (versie van 16/08/2013), zullen worden geëvalueerd en vergeleken met de eerste 13 patiënten door de onderzoeksstatisticus en de hoofdonderzoeker.
- Patiënten moeten histologisch bevestigde gemetastaseerde sarcoom van de alveolaire zachte delen hebben die niet operatief te genezen is. De diagnose maligniteit moet worden bevestigd door de afdeling pathologie van de instelling waar de patiënt is ingeschreven voordat de patiënt wordt ingeschreven.
- Patiënten moeten bewijs van objectieve ziekteprogressie tonen volgens RECIST 1 op scans binnen de periode van 6 maanden onmiddellijk voorafgaand aan inschrijving. Beide scans die werden gebruikt om de ziekteprogressie te bepalen, hadden binnen deze periode van 6 maanden moeten zijn gemaakt.
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, inoperabele, metastatische en meetbare ASPS die klinisch bewijs vertonen van ziekteprogressie (inclusief geschiedenis en toenemende lichamelijke symptomen) komen ook in aanmerking. Documentatie tijdens het onderzoek zal de motivering van een arts bevatten die bewijs ondersteunt van klinische ziekteprogressie (d.w.z. toenemende tumorpijn).
- Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben, gedefinieerd als ten minste één laesie die nauwkeurig kan worden gemeten in ten minste één dimensie (langste te registreren diameter) groter dan of gelijk aan 20 mm met conventionele technieken of groter dan of gelijk aan 10 mm met spiraal CT-scan.
- Elke eerdere therapie moet meer dan of gelijk aan 4 weken voorafgaand aan inschrijving op het protocol zijn voltooid en de deelnemer moet zijn hersteld tot geschiktheidsniveaus van eerdere toxiciteit. Patiënten moeten ten minste 6 weken verwijderd zijn van nitrosourea en mitomycine C. Eerdere bestraling moet meer dan of gelijk aan 4 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving zijn voltooid en alle bijbehorende toxiciteiten moeten zijn opgelost tot geschiktheidsniveaus. Patiënten die eerder met monoklonale antilichamen zijn behandeld, moeten die therapie ten minste 3 halfwaardetijden van het antilichaam of 6 weken geleden hebben voltooid. Patiënten die meer dan een cumulatieve dosis van 350 mg/m(2) doxorubicine hebben gekregen, kunnen worden ingeschreven naar goeddunken van het Coördinatiecentrum PI na overleg met een cardioloog en als het screeningsechocardiogram normaal is.
- Patiënten moeten meer dan of gelijk aan 2 weken geleden zijn sinds enig onderzoeksgeneesmiddel is toegediend als onderdeel van een fase 0-onderzoek (ook wel een vroege fase I-studie of prefase I-studie genoemd waarbij een subtherapeutische dosis van het geneesmiddel wordt toegediend). de discretie van het Coördinatiecentrum PI, en had moeten zijn hersteld tot geschiktheidsniveaus van eventuele toxiciteiten.
- Patiënten zonder eerdere therapie komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze een gemetastaseerde ziekte hebben die niet door een operatie te genezen is.
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 16 jaar. Patiënten in de leeftijd van 16-17 jaar komen alleen in aanmerking als ze een BSA groter dan of gelijk aan 1,7 m(2) hebben of groter dan of gelijk aan 60 kg wegen.
- ECOG-prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 2.
- Levensverwachting van meer dan 3 maanden.
Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:
- leukocyten groter dan of gelijk aan 3.000/mcl
- absoluut aantal neutrofielen groter dan of gelijk aan 1.500/mcl
- bloedplaatjes groter dan of gelijk aan 100.000/mcl
- hemoglobine groter dan of gelijk aan 9 g/dL
- totaal serumbilirubine binnen normale institutionele grenzen
- AST(SGOT)/ALT(SGPT) kleiner dan of gelijk aan 2,5 maal de institutionele bovengrens van normaal
- creatinine binnen normale institutionele grenzen
OF
creatinineklaring groter dan of gelijk aan 60 ml/min voor patiënten met een creatininespiegel boven de institutionele norm
- QTc
- De volgende groepen patiënten komen in aanmerking na overleg met een cardioloog en naar goeddunken van het Coordinating Centre PI, op voorwaarde dat ze een New York Heart Association Class II (NYHA) hartfunctie hebben op baseline ECHO:
- degenen met een voorgeschiedenis van klasse II hartfalen die asymptomatisch zijn bij de behandeling
- degenen met eerdere blootstelling aan anthracycline van meer dan een cumulatieve dosis van 350 mg/m(2)
degenen die centrale thoracale straling hebben ontvangen, inclusief het hart in de radiotherapiepoort.
- Patiënten moeten een bloeddruk (BP) hebben die niet hoger is dan 140 mmHg (systolisch) en 90 mmHg (diastolisch) om in aanmerking te komen. Het starten of aanpassen van bloeddrukmedicatie is toegestaan voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, op voorwaarde dat de bloeddrukmeting voorafgaand aan inschrijving niet hoger is dan 140/90 mmHg.
- Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) groter dan of gelijk aan de institutionele ondergrens van normaal.
- Omdat sunitinib voornamelijk wordt gemetaboliseerd door het CYP3A4-leverenzym, zijn sterke CYP3A4-remmers niet toegestaan binnen 7 dagen voor en tijdens het onderzoek, en sterke CYP3A4-inductoren zijn niet toegestaan binnen 12 dagen vóór en tijdens het onderzoek. Een lijst van geneesmiddelen die een wisselwerking kunnen hebben met het cytochroom P450-systeem is opgenomen in bijlage C. Alles moet in het werk worden gesteld om patiënten die dergelijke middelen of stoffen gebruiken 1 week voor aanvang van de therapie over te schakelen op andere medicijnen, met name patiënten met hersenmetastasen die enzymen gebruiken. -inducerende anti-epileptica (bijlage D). Patiënten die krachtige CYP3A4-inductoren of -remmers nodig hebben en niet van medicatie kunnen wisselen, moeten hun geval laten beoordelen door het Coordinating Centre PI en kunnen alleen worden ingeschreven na overleg met en toestemming van het Coordinating Centre PI. Huidige klinische onderzoeken met cediranib hebben geen klinisch significante effecten gevonden op de farmacokinetiek van cediranib bij gelijktijdige toediening van CYP3A4-inductoren of -remmers. De geschiktheid van patiënten die medicijnen of stoffen krijgen waarvan bekend is dat ze de activiteit of farmacokinetiek (PK) van cediranib beïnvloeden of kunnen beïnvloeden, zal worden bepaald na beoordeling van hun geval door het Coördinatiecentrum PI.
- Van beide studiemiddelen is aangetoond dat ze de ontwikkeling van de foetus bij de rat beëindigen, zoals verwacht voor een proces dat afhankelijk is van VEGF-signalering. Om deze reden moeten vrouwen die zwanger kunnen worden een negatieve zwangerschapstest ondergaan voordat ze aan de studie beginnen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van twee betrouwbare vormen van anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan de studie, voor de duur van deelname aan de studie en gedurende 2 maanden na stopzetting van de studiemedicatie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
- Patiënten die borstvoeding geven: omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met studiemiddelen, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met de studiemiddelen.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.
- Patiënten moeten hele tabletten en capsules kunnen doorslikken.
UITSLUITINGSCRITERIA:
- Patiënten mogen niet eerder zijn behandeld met een VEGF-receptortyrosinekinaseremmer (bijv. cediranib, sunitinib, pazopanib, sorafenib); voorafgaande behandeling met bevacizumab is echter toegestaan.
- Het is mogelijk dat patiënten geen andere onderzoeksagentia krijgen.
- Grote operatie binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, of een chirurgische incisie die niet volledig is genezen.
- Geschiedenis van familiaal lang QT-syndroom, of gebruik van medicijnen die verlenging van het QTc-interval kunnen veroorzaken.
- Patiënten met een reeds bestaande schildklierafwijking die met medicatie de schildklierfunctie niet binnen het normale bereik kunnen houden, komen niet in aanmerking.
- Warfarine en zijn derivaten zijn niet toegestaan. Indien klinisch geïndiceerd, kan de patiënt laagmoleculaire heparine krijgen.
- Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot hypertensie, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
- Patiënten met een aandoening (bijv. een aandoening van het maagdarmkanaal die resulteert in het onvermogen om orale medicatie in te nemen of een behoefte aan intraveneuze voeding, eerdere chirurgische ingrepen die de absorptie beïnvloeden, of een actieve maagzweer) die hun vermogen om te slikken, vast te houden en/of te absorberen belemmert het medicijn is uitgesloten.
- Patiënten met een van de volgende aandoeningen zijn uitgesloten: ernstige of niet-genezende wond, zweer; geschiedenis van abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces binnen 28 dagen na behandeling; coronaire/perifere arterie-bypasstransplantaat of stenting in de afgelopen 12 maanden; of cerebrovasculair accident (CVA) of voorbijgaande ischemische aanval in de afgelopen 12 maanden.
- Meer dan 2+ proteïnurie op twee achtereenvolgende dipsticks genomen met een tussenpoos van niet minder dan 1 week of 24-uurs urine-eiwit van > 1 g. Patiënten met < 2+ proteïnurie komen in aanmerking na initiële bepaling door urineonderzoek binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving en hoeven het urineonderzoek niet te herhalen.
- HIV-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, komen niet in aanmerking vanwege de mogelijkheid van farmacokinetische interacties met cediranib of sunitinib. Indien geïndiceerd, zullen passende onderzoeken worden uitgevoerd bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Deel I
Patiënten zullen worden gerandomiseerd om oraal cediranib (30 mg) of sunitinibmalaat (37,5 mg) oraal te krijgen, eenmaal daags in cycli van 28 dagen
|
Cediranib, een kleine molecuulremmer van VEGF-receptortyrosinekinasen, vertoont voorlopig bewijs van activiteit bij patiënten met ASPS.
Sunitinib, een kleine molecuulremmer van VEGF-receptortyrosinekinasen, vertoont voorlopig bewijs van activiteit bij patiënten met ASPS.
|
Experimenteel: Deel II
Op het moment van ziekteprogressie zullen patiënten na een wash-outperiode van 2 weken overstappen naar de andere behandelingsarm
|
Cediranib, een kleine molecuulremmer van VEGF-receptortyrosinekinasen, vertoont voorlopig bewijs van activiteit bij patiënten met ASPS.
Sunitinib, een kleine molecuulremmer van VEGF-receptortyrosinekinasen, vertoont voorlopig bewijs van activiteit bij patiënten met ASPS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bepaal het objectieve responspercentage (ORR) van monotherapie cediranib en monotherapie sunitinibmalaat bij patiënten met gevorderde ASPS
Tijdsspanne: 24 weken
|
Objectieve antwoorden worden bepaald aan de hand van RECIST-criteria
|
24 weken
|
Bepaal de ORR van cediranib bij patiënten die progressie maken op de sunitinib-arm, en bepaal de ORR van sunitinib bij patiënten die progressie maken op de cediranib-arm
Tijdsspanne: 24 weken
|
Objectieve antwoorden worden bepaald aan de hand van RECIST-criteria
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Voer een farmacokinetische analyse uit voor cediranib
Tijdsspanne: Op het moment van progressie
|
Op het moment van progressie
|
Bepaal de progressievrije overleving (PFS) na 24 weken voor monotherapie cediranib en monotherapie sunitinibmalaat bij patiënten met gevorderde ASPS
Tijdsspanne: 4 en 6 maanden
|
4 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice P Chen, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Anderson ME, Hornicek FJ, Gebhardt MC, Raskin KA, Mankin HJ. Alveolar soft part sarcoma: a rare and enigmatic entity. Clin Orthop Relat Res. 2005 Sep;438:144-8. doi: 10.1097/01.blo.0000180049.50832.4a.
- Azizi AA, Haberler C, Czech T, Gupper A, Prayer D, Breitschopf H, Acker T, Slavc I. Vascular-endothelial-growth-factor (VEGF) expression and possible response to angiogenesis inhibitor bevacizumab in metastatic alveolar soft part sarcoma. Lancet Oncol. 2006 Jun;7(6):521-3. doi: 10.1016/S1470-2045(06)70729-X. No abstract available. Erratum In: Lancet Oncol. 2006 Jul;7(7):533.
- Bello CL, Sherman L, Zhou J, Verkh L, Smeraglia J, Mount J, Klamerus KJ. Effect of food on the pharmacokinetics of sunitinib malate (SU11248), a multi-targeted receptor tyrosine kinase inhibitor: results from a phase I study in healthy subjects. Anticancer Drugs. 2006 Mar;17(3):353-8. doi: 10.1097/00001813-200603000-00015.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, spierweefsel
- Sarcoom
- Sarcoom, alveolair zacht deel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Proteïnekinaseremmers
- Sunitinib
- Cediranib
Andere studie-ID-nummers
- 110200
- 11-C-0200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cediranib
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidEileiderkanker | Primair peritoneaal sereus adenocarcinoom | Terugkerende eierstokepitheelkanker | Stadium I eierstokepitheelkanker | Stadium II EierstokepitheelkankerVerenigde Staten
-
Medical Research CouncilNational Health and Medical Research Council, Australia; AstraZeneca; Cancer Research... en andere medewerkersOnbekendEierstokkankerVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend kwaadaardig mesothelioom | Geavanceerd maligne mesothelioom | Epitheliaal mesothelioom | Sarcomateus mesothelioom | Gelokaliseerd kwaadaardig mesothelioomVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidVolwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
AstraZenecaRoyal Marsden NHS Foundation TrustVoltooidKankerVerenigd Koninkrijk
-
AstraZenecaVoltooidAdvanced Solid Metastatic TumorVerenigd Koninkrijk
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidIntraoculair melanoom | Terugkerend melanoom | Stadium IV melanoom | Ciliair lichaam en choroïde melanoom, middelgroot / groot formaat | Ciliair lichaam en choroïde melanoom, klein formaat | Iris melanoom | Extraoculair Extensiemelanoom | Acral lentigineus maligne melanoom | Lentigo Maligne Maligne... en andere voorwaardenCanada
-
AstraZenecaVoltooidGeavanceerde solide maligniteitenChina
-
AstraZenecaVoltooidGeavanceerde vaste tumorJapan
-
AstraZenecaVoltooidGeavanceerde solide tumorenDenemarken, Canada