- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01424059
Inductie van vrouwen met angst voor arbeid
Geplande introductie van vrouwen met angst voor arbeid en evaluatie van de bevallingservaring
Het doel van deze studie is om de ervaring van parous vrouwen te evalueren die zijn ingeleid vanwege angst voor de bevalling en om de ervaring van parous vrouwen te vergelijken die zijn ingeleid zonder angst voor de bevalling. Er wordt een vergelijking gemaakt met de ervaring van vrouwen die zijn bevallen met een electieve keizersnede uit angst voor de bevalling.
Bij de geïnduceerde arbeid is de inductiemethode amniotomie. Tussen groepen wordt de ervaring van de bevalling geëvalueerd met een vragenlijst: Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (WEDQ-B).
Groepen worden ook vergeleken met betrekking tot de tijd van inductie tot bevalling en snelheid van operatieve bevalling.
Hypothesen:
- er is geen verschil in ervaring van levering
- er is geen verschil in tijd tot bevalling of snelheid van operatieve bevallingen
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 85
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynecology, Akademiska hospital
-
Contact:
- Maria Jonsson, M.D., Ph.D
- Telefoonnummer: +466110000
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- parous
- inleiding of keizersnede
- amniotomie
Uitsluitingscriteria:
- gebrekkige kennis van de Zweedse taal
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
angst voor arbeid
Parous vrouwen met angst voor arbeid
|
Vragenlijsten worden na oplevering beantwoord; binnen 48 uur en na vijf weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ervaring met bezorgen
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na levering
|
Arbeidservaring wordt binnen 48 uur beoordeeld met een vragenlijst (WEDQ-B).
|
Binnen 48 uur na levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatieve levering
Tijdsspanne: binnen 48 uur
|
binnen 48 uur na opname in het onderzoek
|
binnen 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UAS-11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .