- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01424059
Inducción de Mujeres con Miedo al Parto
Inducción Planificada de Mujeres con Temor al Parto y Evaluación de la Experiencia del Parto
El propósito de este estudio es evaluar la experiencia del trabajo de parto inducido por miedo al trabajo de parto en mujeres parientes y comparar la experiencia de mujeres parientes inducidas sin temor al trabajo de parto. Se hace una comparación con la experiencia de mujeres que dieron a luz con cesárea electiva por temor al trabajo de parto.
En los partos inducidos, el método de inducción es la amniotomía. Entre grupos se evalúa la experiencia de parto con un cuestionario: Cuestionario de Expectativa de Entrega de Wijma (WEDQ-B).
Los grupos también se comparan con respecto al tiempo desde la inducción hasta el parto y la tasa de parto operatorio.
Hipótesis:
- no hay diferencia en la experiencia de entrega
- no hay diferencia en el tiempo de entrega o tasa de entregas operativas
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Akademiska hospital
-
Contacto:
- Maria Jonsson, M.D., Ph.D
- Número de teléfono: +466110000
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paroso
- inducción o cesárea
- amniotomía
Criterio de exclusión:
- falta de dominio del idioma sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
miedo al trabajo
Mujeres paridas con miedo al parto
|
Los cuestionarios se responden después de la entrega; dentro de las 48 horas y después de cinco semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
experiencia de entrega
Periodo de tiempo: Dentro de las 48 horas posteriores al parto
|
La experiencia del trabajo de parto se evalúa con un cuestionario (WEDQ-B) dentro de las 48 horas.
|
Dentro de las 48 horas posteriores al parto
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parto operativo
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas
|
dentro de las 48 horas siguientes a la inclusión en el estudio
|
dentro de las 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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