- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01424059
Indukce žen se strachem z práce
Plánované zapracování žen se strachem z porodu a hodnocení porodních zkušeností
Účelem této studie je zhodnotit prožívání porodu u žen s porodem vyvolaným strachem z porodu a porovnat prožívání porodních žen indukovaných bez strachu z porodu. Je provedeno srovnání se zkušenostmi žen, které porodily elektivní císařský řez ze strachu z porodu.
U indukovaných porodů je metodou indukce amniotomie. Mezi skupinami je zkušenost s porodem hodnocena pomocí dotazníku: Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (WEDQ-B).
Skupiny jsou také porovnávány s ohledem na dobu od indukce k porodu a rychlost operativního porodu.
hypotézy:
- není žádný rozdíl ve zkušenostech s doručením
- není žádný rozdíl v době do doručení ani v rychlosti operativních dodávek
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 751 85
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynecology, Akademiska hospital
-
Kontakt:
- Maria Jonsson, M.D., Ph.D
- Telefonní číslo: +466110000
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- parous
- indukci nebo císařský řez
- amniotomie
Kritéria vyloučení:
- neznalost švédského jazyka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
strach z práce
Parous ženy se strachem z porodu
|
Dotazníky jsou zodpovězeny po doručení; do 48 hodin a po pěti týdnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkušenost s dodáním
Časové okno: Do 48 hodin po dodání
|
Zkušenosti s porodem se vyhodnocují pomocí dotazníku (WEDQ-B) do 48 hodin
|
Do 48 hodin po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operativní doručení
Časové okno: do 48 hodin
|
do 48 hodin od zařazení do studie
|
do 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UAS-11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .