- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01424059
Einführung von Frauen mit Angst vor Wehen
Geplante Eingliederung von Frauen mit Angst vor Wehen und Bewertung der Entbindungserfahrung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Erleben von Wehen bei entbärmenden Frauen, die aus Angst vor Wehen eingeleitet werden, zu bewerten und das Erleben von entbehrenden Frauen, die ohne Furcht vor Wehen eingeleitet werden, zu vergleichen. Es erfolgt ein Vergleich mit den Erfahrungen von Frauen, die aus Angst vor Wehen einen Kaiserschnitt durchführen lassen mussten.
Bei den eingeleiteten Wehen ist die Einleitungsmethode die Amniotomie. Zwischen den Gruppen wird die Liefererfahrung mit einem Fragebogen bewertet: Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (WEDQ-B).
Die Gruppen werden auch im Hinblick auf die Zeit von der Einleitung bis zur Entbindung und die Geschwindigkeit der operativen Entbindung verglichen.
Hypothesen:
- Es gibt keinen Unterschied in der Erfahrung der Lieferung
- Es gibt keinen Unterschied in der Lieferzeit oder der Rate der operativen Lieferungen
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 751 85
- Rekrutierung
- Department of Obstetrics and Gynecology, Akademiska hospital
-
Kontakt:
- Maria Jonsson, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +466110000
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- parös
- Einleitung oder Kaiserschnitt
- Amniotomie
Ausschlusskriterien:
- mangelnde Kenntnisse der schwedischen Sprache
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Angst vor der Arbeit
Paröse Frauen mit Angst vor Wehen
|
Fragebögen werden nach der Lieferung beantwortet; innerhalb von 48 Stunden und nach fünf Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Erfahrung in der Lieferung
Zeitfenster: Innerhalb von 48 Stunden nach Lieferung
|
Die Arbeitserfahrung wird mit einem Fragebogen (WEDQ-B) innerhalb von 48 Stunden ausgewertet
|
Innerhalb von 48 Stunden nach Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Operative Lieferung
Zeitfenster: innerhalb 48 Stunden
|
innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in die Studie
|
innerhalb 48 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UAS-11
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