- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01424059
Induktion af kvinder med frygt for arbejde
Planlagt introduktion af kvinder med frygt for arbejde og evaluering af oplevelsen af levering
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere oplevelsen af fødslen hos parøse kvinder, der er induceret på grund af frygt for fødslen, og at sammenligne oplevelsen af parøse kvinder induceret uden frygt for fødslen. En sammenligning med erfaringerne fra kvinder, der blev født med elektivt kejsersnit på grund af frygt for fødsel, er udført.
I de inducerede veer er induktionsmetoden amniotomi. Mellem grupperne evalueres oplevelsen af levering med et spørgeskema: Wijma Delivery Expectancy Questionnaire(WEDQ-B).
Grupper sammenlignes også med hensyn til tid fra induktion til levering og hastighed for operativ levering.
Hypoteser:
- der er ingen forskel i oplevelse af levering
- der er ingen forskel i tid til levering eller hastighed for operative leverancer
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 85
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Akademiska hospital
-
Kontakt:
- Maria Jonsson, M.D., Ph.D
- Telefonnummer: +466110000
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- parøs
- induktion eller kejsersnit
- amniotomi
Ekskluderingskriterier:
- manglende færdigheder i det svenske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frygt for fødsel
Parøse kvinder med frygt for fødsel
|
Spørgeskemaer besvares efter levering; inden for 48 timer og efter fem uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
erfaring med levering
Tidsramme: Inden for 48 timer efter levering
|
Erfaring med fødsel evalueres med et spørgeskema (WEDQ-B) inden for 48 timer
|
Inden for 48 timer efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operativ levering
Tidsramme: inden for 48 timer
|
inden for 48 timer fra optagelse i undersøgelsen
|
inden for 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UAS-11
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WEDQ-B (spørgeskema)
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering
-
BioNTech SEAfsluttetCOVID-19 | SARS-CoV-2 infektion | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | SARS (sygdom)Forenede Stater, Tyskland, Kalkun, Sydafrika
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)Rekruttering
-
AmgenMedpace, Inc.AfsluttetFokal Segmental Glomerulosklerose | FSGS | GlomeruloskleroseForenede Stater, Frankrig, Italien, Australien, Det Forenede Kongerige, Canada, New Zealand, Polen
-
PPD Development, LPGenentech, Inc.; Biomedical Advanced Research and Development Authority; InflaRx... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | ARDS | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | ARDS (Acute Respiratory Distress Syndrome)Forenede Stater
-
Indiana UniversityAlcon ResearchAfsluttet
-
Marya Strand, MDAfsluttetRespiratory Distress SyndromeForenede Stater
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktiv, ikke rekrutterende