De Orange-III-studie: geoptimaliseerd herstel met Movicol® preoperatief binnen een verbeterd herstelprogramma

Grondgedachte:

Het routinematige gebruik van laxeermiddelen na een leveroperatie als onderdeel van een Enhanced Recovery After Surgery (ERAS®)-programma verbetert het herstel van de gastro-intestinale functie en vroege tolerantie voor orale voeding. Het gebruik van Macrogol (Movicol®) als laxeermiddel gedurende een week voorafgaand aan een gedeeltelijke leverresectie zal de vroege terugkeer van de gastro-intestinale functie verder bevorderen en het functionele herstel versnellen.

Objectief:

Het doel van deze studie is om het herstel na een leveroperatie te versnellen door de darmpassage te verbeteren door preoperatief gebruik van Movicol®

Studie opzet:

De Orange-III-studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra om na te gaan of de toediening van 1 sachet Movicol® gedurende één week preoperatief en 2 sachets Movicol® postoperatief het vroege herstel verder bevordert in vergelijking met de toediening van 2 sachets Movicol® alleen postoperatief , na een leveroperatie. Alle patiënten worden behandeld binnen een ERAS®-programma voor perioperatieve zorg.

Studiepopulatie:

Patiënten die een gedeeltelijke leverresectie nodig hebben (twee of meer segmenten), 18-80 jaar oud.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

Het hoofddoel van de Orange-III-studie is om bewijs te leveren voor een vroeg herstel van de gastro-intestinale functie, gedefinieerd als de tijd tot de eerste inname van vast voedsel gedurende meer dan 24 uur na het gebruik van Movicol® gedurende een week voorafgaand aan partiële leverresectie. binnen een verbeterd herstelprogramma. Secundaire doelstellingen zijn herstel van de gastro-intestinale functie, gedefinieerd als tijd tot eerste stoelgang en tijd tot continue inname van heldere vloeistoffen gedurende meer dan 24 uur, functioneel herstel, opnameduur in het ziekenhuis en activiteitenniveau van de patiënt.