IJzermetabolisme bij kleine premature pasgeborenen

Primaire doelen

1. Het doel van de studie is het onderzoeken van de aanwezigheid en het niveau van Cryptic LPI in het plasma van premature baby's vóór en tijdens enterale ijzersuppletie.
2. Om de ijzerstatus bij te vroeg geboren baby's te beoordelen en deze te correleren met klinische parameters: de toegediende bloedtransfusies en de hoeveelheid bloed die is verkregen voor routinematige laboratoriumanalyse, en de hoeveelheid dagelijkse ijzerinname via voeding (moedermelk of flesvoeding)
3. Om vast te stellen welke te vroeg geboren baby's risico lopen op ijzertekort of ijzerstapeling.
4. Om laboratoriumtests, Hepcidine en CHr, te onderzoeken voor de beoordeling van het ijzermetabolisme bij te vroeg geboren baby's.

Secundaire doelstellingen Een overzicht geven van de huidige richtlijnen die worden gebruikt voor het monitoren van de ijzerstatus en het voorkomen van ijzertekort bij VLWP.

Om toekomstige nieuwe richtlijnen te implementeren voor het monitoren van ijzertherapie en ijzersuppletie bij premature baby's als de resultaten veranderingen in het huidige beleid suggereren.

Behandelrichtlijnen:

Erytropoëtine wordt niet toegediend. Beperkende richtlijnen voor transfusie van rode bloedcellen zullen worden gevolgd. Alle premature baby's die in het onderzoek zijn opgenomen, krijgen vitamine E-suppletie zoals momenteel wordt gebruikt op de NICU-afdeling.

IJzersuppletie met IPC in een dosis van 4 mg/kg/dag elementair ijzer start niet vóór de leeftijd van 4 weken en zodra 120 ml/kg/dag enterale voeding wordt getolereerd samen met de eerste ochtendmaaltijd gegeven

Patiënten en methoden Onderzoekspopulatie: alle pasgeboren baby's VLBW en of geboren bij een zwangerschapsduur van 30 weken of minder die zijn opgenomen in het Ha'Emek Medical Center, NICU, zullen worden gescreend op geschiktheid voor de studie. Het geschatte aantal patiënten dat zal worden opgenomen in de studie is 50 gedurende een periode van een jaar

Inclusiecriteria:

VLBW en/of geboren bij een zwangerschapsduur van 30 weken of minder die gepland staan ​​om enterale ijzersuppletie te krijgen als onderdeel van het standaardprotocol dat momenteel door de NICU wordt gebruikt. Geboortegewicht is geen in- of uitsluitingscriterium voor te vroeg geborenen die na 30 weken of minder geboren zijn.

Uitsluitingscriteria: ernstige lichamelijke afwijkingen, nier- of hartaandoeningen, pasgeborenen die tijdens de onderzoeksperiode een grote operatie hebben ondergaan, acuut of chronisch foetaal bloedverlies, hemolytische anemie, weigering om toestemming van de ouders te krijgen.

Laboratoriumanalyses:

Volledig bloedbeeld inclusief aantal reticulocyten en CHr. Serumijzer, Transferrin, C Reactive Protein (CRP), erytropoëtine, ferritine Serum Hepcidine en serum Cryptic LPI.

De bloedmonsters worden 3 uur na orale ijzertoediening afgenomen. De bloedtesten worden op hetzelfde moment afgenomen als de noodzakelijke routinematige bloedtesten.

Het serum wordt ten minste 72 uur na klinische gebeurtenissen verzameld: sepsis, NEC Necrotiserende enterocolitis, intraventriculaire bloeding, ernstige ziekte en/of bloedtransfusies.

Het volledige bloedbeeld, inclusief het aantal reticulocyten en CHr (0,5 cc bloed in EDTA), zal worden uitgevoerd op een celteller in het laboratorium van het Ha'Emek Medical Center.

Serumlaboratoriumanalyses 2,5 cc bloed wordt gecentrifugeerd (niet meer dan 2 uur na extractie) 0,25 cc serum wordt bewaard bij -700 C voor de hepcidine-analyse, 1 cc serum wordt bewaard bij -700 C voor de Cryptic LPI analyse.

Analyse van serumijzer, transferrine, C-reactief proteïne (CRP), erytropoëtine en ferritine zal worden uitgevoerd in het Ha'Emek Medical Center-laboratorium op de dag van bloedafname onmiddellijk na bloedcentrifugering (0,5 cc serum).

De ijzerverzadiging wordt berekend op basis van serumijzer- en transferrineresultaten. Serumhepcidine zal worden gemeten door ELISA met behulp van de kit EIA-4705, DRG Instruments GmbH, Duitsland, Frauenbergstr in het Ha'Emek Medical Center-laboratorium volgens de instructies van de kit.

Serum Cryptic LPI wordt gemeten door Aferrix Ltd, Rehovot, Israël.

Serummonsters worden op 3 verschillende tijdstippen verkregen:

1. Voor aanvang van ijzersuppletie (maximaal een week ervoor).
2. Aan het begin van ijzersuppletie om vroege tekenen van erytropoëse, ijzerstapeling of vrij ijzer te beoordelen (dag 4 - 7 dagen suppletie).
3. Voor ontslag uit het ziekenhuis om het ijzermetabolisme te beoordelen en ijzertekort te signaleren (minstens meer dan 2 weken suppletie).

Demografische en perinatale gegevens worden verzameld, de gegevens omvatten:

Etnische afkomst, geslacht, zwangerschapsduur, geboortegewicht, Apgar-score, bijwerkingen tijdens de neonatale periode waaronder mechanische beademing, infecties, antibioticatherapie en geelzucht.

Aantal en hoeveelheid bloedtransfusies, hoeveelheid bloed verkregen voor routineanalyse berekend op basis van het aantal bloedtesten.

Tijdstip van introductie van enterale voeding, soort en dagelijkse hoeveelheid moedermelk of flesvoeding, en hoeveelheid dagelijkse ijzerinname via de voeding.

Tijdstip van ijzersuppletie, dosisverandering, dagen zonder ijzersuppletie worden samengevat. Accumulatieve hoeveelheid ijzer aangevuld tot ontslag, berekend door gemiddelde ijzersuppletie per dag en per gram gewichtstoename zal ook worden samengevat.

Opvolging van gewichtstoename. Perinatale morbiditeit en complicaties. Bijwerkingen gerelateerd aan ijzerbehandeling: huiduitslag, braken, bloederige ontlasting en NEC.

Maternale laatste rode bloedtelling vóór opname voor bevalling wordt geregistreerd. Moederlijk ijzer, transferrine, ferritinegehalte en Hb-elektroforese indien aanwezig in gegevens van de moeder,