Métabolisme du fer chez les petits nouveau-nés prématurés

Objectifs principaux

1. Le but de l'étude est d'étudier la présence et le niveau d'IPL cryptique dans le plasma des prématurés avant et pendant la supplémentation entérale en fer.
2. Évaluer le statut en fer chez les prématurés et les corréler avec des paramètres cliniques : les transfusions sanguines administrées et la quantité de sang obtenue pour les analyses de laboratoire de routine, et la quantité de fer apportée quotidiennement par l'alimentation (lait humain ou lait maternisé)
3. Identifier les nourrissons prématurés à risque de carence en fer ou de surcharge en fer.
4. Étudier les tests de laboratoire, Hepcidine et CHr, pour l'évaluation du métabolisme du fer chez les prématurés.

Objectifs secondaires Passer en revue les directives actuellement utilisées pour le suivi du statut en fer et la prévention de la carence en fer chez les VLWP.

Mettre en œuvre de nouvelles directives futures pour la surveillance de la thérapie en fer et de la supplémentation en fer chez les nourrissons prématurés si les résultats suggèrent des changements dans la politique actuelle.

Directives de traitement :

L'érythropoïétine ne sera pas administrée. Les directives restrictives en matière de transfusion de globules rouges seront suivies. Tous les nourrissons prématurés inclus dans l'étude recevront une supplémentation en vitamine E telle qu'elle est actuellement utilisée dans le service de l'USIN.

Supplémentation en fer avec IPC à une dose de 4 mg/kg/jour de fer élémentaire commencée pas avant l'âge de 4 semaines et dès que 120 ml/kg/jour d'alimentation entérale sont tolérés administrés avec le premier repas du matin

Patients et méthodes Population de l'étude : tous les nouveau-nés VLBW et/ou nés à 30 semaines ou moins d'âge gestationnel admis au Ha'Emek Medical Center, NICU seront examinés pour l'éligibilité à l'étude. Le nombre estimé de patients qui seront inclus dans l'étude est de 50 pendant une période d'un an

Critère d'intégration:

TPN et/ou nés à 30 semaines ou moins d'âge gestationnel qui doivent recevoir une supplémentation en fer entérale dans le cadre du protocole standard actuellement utilisé par l'USIN. Le poids de naissance ne sera pas un critère d'inclusion ou d'exclusion pour les prématurés nés à 30 semaines ou moins.

Critères d'exclusion : Anomalies physiques majeures, maladies rénales ou cardiaques, nouveau-nés ayant subi une intervention chirurgicale majeure pendant la période d'étude, perte de sang fœtale aiguë ou chronique, anémie hémolytique, refus de recevoir le consentement parental.

Analyses de laboratoire :

Numération sanguine complète, y compris numération réticulocytaire et CHr. Fer sérique, transferrine, protéine C réactive (CRP), érythropoïétine, ferritine Hepcidine sérique et IPL cryptique sérique.

Les échantillons de sang seront obtenus 3 h après l'administration de fer par voie orale. Les tests sanguins seront collectés en même temps que les tests sanguins de routine nécessaires.

Le sérum sera collecté au moins 72 h en dehors des événements cliniques : septicémie, entérocolite nécrosante NEC, hémorragie intraventriculaire, maladie grave et ou transfusions sanguines.

Une numération globulaire complète, y compris la numération des réticulocytes et le CHr (0,5 cc de sang dans l'EDTA), sera effectuée sur un compteur de cellules au laboratoire du Ha'Emek Medical Center.

Analyses de laboratoire de sérum 2,5 cc de sang seront centrifugés (pas plus de 2 h après l'extraction) 0,25 cc de sérum seront conservés à -700 C pour l'analyse de l'hepcidine, 1 cc de sérum sera conservé à -700 C pour le Cryptic LPI analyse.

L'analyse du fer sérique, de la transferrine, de la protéine C réactive (CRP), de l'érythropoïétine et de la ferritine sera effectuée au laboratoire du centre médical Ha'Emek le jour de l'extraction du sang immédiatement après la centrifugation du sang (0,5 cc de sérum).

La saturation en fer sera calculée à partir des résultats du fer sérique et de la transferrine. L'hepcidine sérique sera mesurée par ELISA à l'aide du kit EIA-4705, DRG Instruments GmbH, Allemagne, Frauenbergstr au laboratoire Ha'Emek Medical Center en suivant les instructions du kit.

Le sérum Cryptic LPI sera mesuré par Aferrix Ltd, Rehovot, Israël.

Des échantillons de sérum seront obtenus à 3 moments différents :

1. Avant de commencer la supplémentation en fer (maximum une semaine avant).
2. Au début de la supplémentation en fer afin d'évaluer les signes précoces d'érythropoïèse, de surcharge en fer ou de fer libre (jour 4 - 7 jours de supplémentation).
3. Avant la sortie d'hospitalisation afin d'évaluer le métabolisme du fer et signe de carence en fer (Au moins plus de 2 semaines de supplémentation).

Des données démographiques et périnatales seront recueillies, les données comprendront :

Origine ethnique, sexe, âge gestationnel, poids à la naissance, score d'Apgar, événements indésirables au cours de la période néonatale, y compris la ventilation mécanique, les infections, l'antibiothérapie et la jaunisse.

Nombre et quantité de transfusions sanguines, quantité de sang obtenue pour une analyse de routine calculée par le nombre de tests sanguins.

Heure d'introduction de l'alimentation entérale, type et quantité quotidienne de lait humain ou de préparation pour nourrissons, et quantité d'apport quotidien en fer par l'alimentation.

Le moment de la supplémentation en fer, le changement de dose, les jours sans supplémentation en fer seront résumés. La quantité cumulée de fer supplémentée jusqu'à la sortie, calculée par la supplémentation moyenne en fer par jour et par gramme de gain de poids, sera également résumée.

Suivi de la prise de poids. Morbidité périnatale et complications. Effets indésirables liés au traitement au fer : rash cutané, vomissements, selles sanglantes et NCA.

La dernière numération globulaire de la mère avant l'admission pour l'accouchement sera enregistrée. Fer maternel, transferrine, taux de ferritine et électrophorèse Hb si présents dans les dossiers maternels,