Metabolismus železa u malých předčasně narozených novorozenců

Primární cíle

1. Cílem studie je zjistit přítomnost a hladinu kryptického LPI v plazmě předčasně narozených dětí před a během enterální suplementace železa.
2. Zhodnotit stav železa u předčasně narozených dětí a uvést je do korelace s klinickými parametry: podané krevní transfuze a množství krve získané pro rutinní laboratorní analýzu a množství denního příjmu železa prostřednictvím stravy (lidské mléko nebo umělá výživa).
3. Identifikovat, které předčasně narozené děti jsou ohroženy nedostatkem železa nebo přetížením železem.
4. Vyšetřit laboratorní testy, Hepcidin a CHr, pro hodnocení metabolismu železa u předčasně narozených dětí.

Sekundární cíle Přezkoumat současné pokyny používané pro monitorování stavu železa a prevenci nedostatku železa u VLWP.

Zavést budoucí nové pokyny pro monitorování léčby železem a suplementace železem u předčasně narozených dětí, pokud výsledky naznačují změny v současné politice.

Pokyny pro léčbu:

Erytropoetin nebude podáván. Budou dodržovány restriktivní pokyny pro transfuzi červených krvinek. Všechny předčasně narozené děti zahrnuté do studie budou dostávat suplementaci vitaminu E, jak se v současnosti používá na oddělení JIP.

Suplementace železa pomocí IPC v dávce 4 mg/kg/den elementárního železa začala nejdříve ve 4 týdnech věku a jakmile je tolerováno 120 ml/kg/den enterální výživy podávané spolu s prvním ranním jídlem

Pacienti a metody Populace studie: všichni novorozenci VLBW nebo narození ve 30. týdnu nebo méně gestačním věku přijatí do Ha'Emek Medical Center, NICU budou podrobeni screeningu na způsobilost ke studii. Odhadovaný počet pacientů, kteří budou zařazeni do studie, je 50 během období jednoho roku

Kritéria pro zařazení:

VLBW a/nebo narozené ve 30. týdnu nebo méně gestačního věku, u kterých je naplánována enterální suplementace železa jako součást standardního protokolu, který v současnosti používá NICU. Porodní hmotnost nebude kritériem pro zařazení nebo vyloučení pro předčasně narozené děti ve věku 30 týdnů nebo méně.

Kritéria vyloučení: velké fyzické anomálie, onemocnění ledvin nebo srdce, novorozenci, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok během období studie, akutní nebo chronická ztráta krve plodu, hemolytická anémie, odmítnutí souhlasu rodičů.

Laboratorní rozbory:

Kompletní krevní obraz včetně počtu retikulocytů a CHr. Sérové ​​železo, transferin, C reaktivní protein (CRP), erytropoetin, feritin, sérový hepcidin a sérum Cryptic LPI.

Vzorky krve budou odebrány 3 hodiny po perorálním podání železa. Krevní testy budou odebírány současně s nezbytnými rutinními krevními testy.

Sérum bude odebráno v posledních 72 hodinách od klinických příhod: sepse, NEC nekrotizující enterokolitida, intraventrikulární krvácení, těžké onemocnění a/nebo krevní transfuze.

Kompletní krevní obraz včetně počtu retikulocytů a CHr (0,5 cm3 krve v EDTA) bude proveden na počítadle buněk v laboratoři Ha'Emek Medical Center.

Laboratorní analýzy séra 2,5 cm3 krve bude odstředěno (ne více než 2 hodiny po extrakci) 0,25 cm3 séra bude konzervováno při -700 C pro analýzu hepcidinu, 1 cm3 séra bude konzervováno při -700 C pro Cryptic LPI analýza.

Analýza sérového železa, transferinu, C reaktivního proteinu (CRP), erytropoetinu a feritinu bude provedena v laboratoři Ha'Emek Medical Center v den odběru krve bezprostředně po centrifugaci krve (0,5 cm3 séra).

Nasycení železem bude vypočítáno z výsledků sérového železa a transferinu. Sérový hepcidin bude měřen pomocí ELISA za použití soupravy EIA-4705, DRG Instruments GmbH, Německo, Frauenbergstr v laboratoři Ha'Emek Medical Center podle pokynů soupravy.

Serum Cryptic LPI bude měřena společností Aferrix Ltd, Rehovot, Izrael.

Vzorky séra budou odebrány ve 3 různých časech:

1. Před zahájením suplementace železem (maximálně týden předem).
2. Na začátku suplementace železem za účelem posouzení časných známek erytropoézy, přetížení železem nebo volného železa (4. - 7. den suplementace).
3. Před propuštěním z hospitalizace za účelem posouzení metabolismu železa a projevů nedostatku železa (nejméně déle než 2 týdny suplementace).

Budou shromažďovány demografické a perinatální údaje, mezi které patří:

Etnický původ, pohlaví, gestační věk, porodní hmotnost, Apgar skóre, nežádoucí účinky během novorozeneckého období včetně mechanické ventilace, infekcí, antibiotické terapie a žloutenky.

Počet a množství krevních transfuzí, Množství krve získané pro rutinní analýzu vypočtené počtem krevních testů.

Doba zavedení enterální výživy, druh a denní množství mateřského mléka nebo umělé výživy a množství denního příjmu železa stravou.

Shrne se doba suplementace železa, změna dávky, dny bez suplementace železa. Bude také shrnuto kumulativní množství železa suplementovaného do propuštění, vypočtené jako průměrná suplementace železa za den a na gramy přírůstku hmotnosti.

Sledování přírůstku hmotnosti. Perinatální morbidita a komplikace. Nežádoucí účinky související s léčbou železem: kožní vyrážka, zvracení, krvavá stolice a NEC.

Zaznamená se poslední červený krevní obraz matky před přijetím k porodu. Mateřské železo, transferin, hladina feritinu a elektroforéza Hb, pokud jsou přítomny v záznamech matek,