小早产新生儿的铁代谢

主要目标

1. 该研究的目的是调查肠内补铁之前和期间早产儿血浆中 Cryptic LPI 的存在和水平。
2. 评估早产儿的铁状况并将其与临床参数相关联：输血量和用于常规实验室分析的血液量，以及通过饮食（母乳或配方奶粉）每日摄入的铁量
3. 确定哪些早产儿有缺铁或铁过载的风险。
4. 研究用于评估早产儿铁代谢的实验室测试 Hepcidin 和 CHR。

次要目标 审查当前用于监测 VLWP 中铁状态和预防缺铁的指南。

如果结果表明当前政策发生变化，则实施未来新指南以监测早产儿的铁疗法和铁补充剂。

治疗指南：

不会给予促红细胞生成素。 将遵循限制性红细胞输注指南。 研究中包括的所有早产儿将接受 NICU 病房目前使用的维生素 E 补充剂。

不早于 4 周龄开始使用 IPC 补充铁，剂量为 4 毫克/千克/天的元素铁，并且一旦可以耐受 120 毫升/千克/天的肠内喂养与第一顿早餐一起给予

患者和方法 研究人群：所有在 NICU Ha'Emek 医疗中心收治的 VLBW 和/或出生时胎龄 30 周或以下的新生儿将接受研究资格筛选。 在一年的时间内，将纳入研究的估计患者人数为 50 人

纳入标准：

作为 NICU 目前使用的标准方案的一部分，计划接受肠内补铁的 VLBW 和/或孕龄 30 周或更短的婴儿。 出生体重将不是 30 周或更短时间内出生的早产儿的纳入或排除标准。

排除标准：重大身体异常、肾脏或心脏疾病、研究期间接受过大手术的新生儿、急性或慢性胎儿失血、溶血性贫血、拒绝征得父母同意。

实验室分析：

全血细胞计数，包括网织红细胞计数和 CHr。 血清铁、转铁蛋白、C 反应蛋白 (CRP)、促红细胞生成素、铁蛋白血清铁调素和血清 Cryptic LPI。

口服铁剂后 3 小时采集血样。 血液测试将在必要的常规血液测试的同时收集。

将在临床事件的最后 72 小时收集血清：脓毒症、NEC 坏死性小肠结肠炎、脑室内出血、严重疾病和/或输血。

全血细胞计数包括网织红细胞计数和 CHr（0.5 cc 血液在 EDTA 中），将在 Ha'Emek 医学中心实验室的细胞计数器上进行。

血清实验室分析 2.5 cc 血液将被离心（提取后不超过 2 小时） 0.25 cc 血清将保存在 -700 C 用于铁调素分析，1 cc 血清将保存在 -700 C 用于 Cryptic LPI分析。

血清铁、转铁蛋白、C 反应蛋白 (CRP)、促红细胞生成素和铁蛋白分析将在血液离心后立即在血液提取当天在 Ha'Emek 医学中心实验室进行（0.5 cc 血清）。

铁饱和度将从血清铁和转铁蛋白结果计算。 血清铁调素将使用 EIA-4705 试剂盒，DRG Instruments GmbH，德国，Frauenbergstr 在 Ha'Emek 医学中心实验室按照试剂盒说明通过 ELISA 测量血清铁调素。

Serum Cryptic LPI 将由 Aferrix Ltd, Rehovot, Israel 测量。

将在 3 个不同时间获取血清样本：

1. 开始补铁前（最多一周前）。
2. 在补铁开始时，以评估红细胞生成、铁过载或游离铁的早期迹象（补铁第 4 - 7 天）。
3. 出院前评估铁代谢和缺铁情况（至少补充2周以上）。

将收集人口统计和围产期数据，数据将包括：

种族起源、性别、胎龄、出生体重、阿普加评分、新生儿期间的不良事件包括机械通气、感染、抗生素治疗和黄疸。

输血次数和输血量，按血液检查次数计算的用于常规分析的血液量。

引入肠内喂养的时间、母乳或配方奶的种类和日用量，以及通过饮食摄入的日铁量。

总结补铁时间、剂量变化、未补铁天数。 还将总结出院时累计补铁量，按每天平均补铁量和每克体重增加计算。

体重增加的后续行动。 围产期发病率和并发症。 与铁治疗相关的不良反应：皮疹、呕吐、血便和 NEC。

将记录入院分娩前母亲的最后一次红细胞计数。 母体铁、转铁蛋白、铁蛋白水平和 Hb 电泳（如果存在于母体记录中），