Jernmetabolisme hos små preterm nyfødte

Primære mål

1. Målet med studien er å undersøke tilstedeværelsen og nivået av kryptisk LPI hos premature spedbarns plasma før og under enteralt jerntilskudd.
2. For å vurdere jernstatus hos premature spedbarn og korrelere dem med kliniske parametere: blodtransfusjonene som er gitt og mengden blod oppnådd for rutinemessige laboratorieanalyser, og mengden daglig jerninntak gjennom dietten (mormelk eller morsmelkerstatning)
3. For å identifisere hvilke premature spedbarn som er utsatt for jernmangel eller jernoverskudd.
4. For å undersøke laboratorietester, Hepcidin og CHr, for vurdering av jernmetabolisme hos premature spedbarn.

Sekundære mål Å gjennomgå gjeldende retningslinjer som er i bruk for overvåking av jernstatus og forebygging av jernmangel i VLWP.

Å implementere fremtidige nye retningslinjer for overvåking av jernbehandling og jerntilskudd hos premature spedbarn dersom resultatene tyder på endringer i gjeldende policy.

Retningslinjer for behandling:

Erytropoietin vil ikke bli administrert. Restriktive retningslinjer for transfusjon av røde blodlegemer vil bli fulgt. Alle premature spedbarn som er inkludert i studien vil motta vitamin E-tilskudd som for tiden brukes i NICU-avdelingen.

Jerntilskudd med IPC i en dose på 4 mg/kg/dag elementært jern startet ikke før 4 ukers alder og så snart 120 ml/kg/dag enteral fôring tolereres gitt sammen med det første morgenmåltidet

Pasienter og metoder Studiepopulasjon: alle nyfødte spedbarn VLBW og eller født ved 30 uker eller mindre av svangerskapsalderen innlagt ved Ha'Emek Medical Center, NICU vil bli screenet for studiekvalifisering. Det estimerte antallet pasienter som vil bli inkludert i studien er 50 i løpet av en periode på ett år

Inklusjonskriterier:

VLBW og/eller båret ved 30 uker eller mindre av svangerskapsalderen som er planlagt å motta enteralt jerntilskudd som en del av standardprotokollen som for tiden brukes av NICU. Fødselsvekt vil ikke være et inklusjons- eller eksklusjonskriterie for premature født ved 30 uker eller mindre.

Eksklusjonskriterier: Større fysiske anomalier, nyre- eller hjertesykdommer, nyfødte som gjennomgikk større operasjoner i studieperioden, akutt eller kronisk føtalt blodtap, hemolytisk anemi, nektet å motta samtykke fra foreldrene.

Laboratorieanalyser:

Fullstendig blodtelling inkludert retikulocytttelling og CHr. Serumjern, Transferrin, C Reactive Protein (CRP), erytropoietin, ferritin Serum Hepcidin og serum Cryptic LPI.

Blodprøvene vil bli tatt 3 timer etter oral jernadministrasjon. Blodprøvene vil bli tatt samtidig med nødvendige rutinemessige blodprøver.

Serumet vil bli samlet inn i siste 72 timer bortsett fra kliniske hendelser: sepsis, NEC nekrotiserende enterokolitt, intraventrikulær blødning, alvorlig sykdom og/eller blodtransfusjoner.

Fullstendig blodtelling inkludert retikulocytttelling og CHr (0,5 cc blod i EDTA), vil bli utført på en celleteller ved Ha'Emek Medical Center laboratoriet.

Serumlaboratorieanalyser 2,5 cc blod vil bli sentrifugert (ikke mer enn 2 timer etter ekstraksjon) 0,25 cc serum vil bli konservert ved -700 C for hepcidin-analysen, 1 cc serum vil bli konservert ved -700 C for Cryptic LPI analyse.

Serumjern, Transferrin, C Reactive Protein (CRP), erytropoietin og ferritinanalyse vil bli utført ved Ha'Emek Medical Center laboratoriet på dagen for blodekstraksjon umiddelbart etter blodsentrifugering (0,5 cc serum).

Jernmetning vil bli beregnet fra serumjern- og transferrinresultater. Serumhepcidin vil bli målt ved hjelp av ELISA ved bruk av settet EIA-4705, DRG Instruments GmbH, Tyskland, Frauenbergstr ved Ha'Emek Medical Center-laboratoriet ved å følge instruksjonene for settet.

Serum Cryptic LPI vil måles av Aferrix Ltd, Rehovot, Israel.

Serumprøver vil bli tatt på 3 forskjellige tidspunkter:

1. Før du starter jerntilskudd (maks en uke før).
2. Ved begynnelsen av jerntilskudd for å vurdere tidlige tegn på erytropoese, jernoverskudd eller fritt jern (dag 4 - 7 dager med tilskudd).
3. Før utskrivning fra sykehus for å vurdere jernmetabolismen og synger om jernmangel (Minst mer enn 2 uker med tilskudd).

Demografiske og perinatale data vil bli samlet inn, dataene vil omfatte:

Etnisk opprinnelse, kjønn, svangerskapsalder, fødselsvekt, Apgar-score, uønskede hendelser under nyfødtperioden inkludert mekanisk ventilasjon, infeksjoner, antibiotikabehandling og gulsott.

Antall og mengde blodoverføringer, Mengde blod innhentet for rutineanalyse beregnet ved antall blodprøver.

Tidspunkt for innføring av enteral fôring, type og daglig mengde morsmelk eller morsmelkerstatning, og mengde daglig jerninntak gjennom kosten.

Tidspunkt for jerntilskudd, doseendring, dager uten jerntilskudd vil bli oppsummert. Akkumulert mengde jern tilsatt frem til utslipp, beregnet ved gjennomsnittlig jerntilskudd per dag og per gram vektøkning vil også oppsummeres.

Oppfølging av vektøkning. Perinatal sykelighet og komplikasjoner. Bivirkninger relatert til jernbehandling: hudutslett, oppkast, blodig avføring og NEC.

Mors siste røde blodtelling før innleggelse for fødsel vil bli registrert. Mors jern, transferrin, ferritinnivå og Hb-elektroforese hvis det er til stede i mors journaler,