Metabolismo del hierro en recién nacidos prematuros pequeños

Objetivos principales

1. El objetivo del estudio es investigar la presencia y el nivel de Cryptic LPI en plasma de bebés prematuros antes y durante la administración de suplementos de hierro enteral.
2. Evaluar el estado del hierro en los recién nacidos prematuros y correlacionarlos con parámetros clínicos: las transfusiones de sangre administradas y la cantidad de sangre obtenida para análisis de laboratorio de rutina, y la cantidad de ingesta diaria de hierro a través de la dieta (leche humana o fórmula)
3. Identificar qué recién nacidos prematuros están en riesgo de deficiencia de hierro o sobrecarga de hierro.
4. Investigar pruebas de laboratorio, Hepcidina y CHr, para la evaluación del metabolismo del hierro en recién nacidos prematuros.

Objetivos secundarios Revisar las guías actuales en uso para monitorear el estado del hierro y la prevención de la deficiencia de hierro en VLWP.

Implementar nuevas guías futuras para monitorear la terapia con hierro y la suplementación con hierro en bebés prematuros si los resultados sugieren cambios en la política actual.

Pautas de tratamiento:

No se administrará eritropoyetina. Se seguirán las pautas restrictivas de transfusión de glóbulos rojos. Todos los bebés prematuros incluidos en el estudio recibirán suplementos de vitamina E como los que se utilizan actualmente en la sala de la UCIN.

La suplementación con hierro con IPC en una dosis de 4 mg/kg/día de hierro elemental no se inicia antes de las 4 semanas de edad y tan pronto como se toleren 120 ml/kg/día de alimentación enteral junto con la primera comida de la mañana.

Pacientes y métodos Población del estudio: todos los recién nacidos con MBPN o nacidos a las 30 semanas o menos de edad gestacional admitidos en el Centro Médico Ha'Emek, NICU serán evaluados para determinar la elegibilidad del estudio. El número estimado de pacientes que se incluirán en el estudio es de 50 durante un período de un año.

Criterios de inclusión:

MBPN y/o nacidos a las 30 semanas o menos de edad gestacional que estén programados para recibir suplementos de hierro enteral como parte del protocolo estándar actualmente utilizado por la UCIN. El peso al nacer no será un criterio de inclusión o exclusión para los prematuros nacidos a las 30 semanas o menos.

Criterios de exclusión: anomalías físicas mayores, enfermedades renales o cardíacas, recién nacidos sometidos a cirugía mayor durante el período de estudio, hemorragia fetal aguda o crónica, anemia hemolítica, negativa a recibir el consentimiento de los padres.

Análisis de laboratorio:

Hemograma completo que incluya recuento de reticulocitos y CHr. Hierro sérico, transferrina, proteína C reactiva (PCR), eritropoyetina, ferritina, hepcidina sérica y LPI críptico sérico.

Las muestras de sangre se obtendrán 3 h después de la administración oral de hierro. Los análisis de sangre se recogerán al mismo tiempo que los análisis de sangre de rutina necesarios.

El suero será colectado por lo menos 72 hs de eventos clínicos: sepsis, Enterocolitis Necrotizante NEC, Hemorragia Intraventricular, enfermedad grave y/o transfusiones de sangre.

Se realizará un hemograma completo, incluido el recuento de reticulocitos y CHr (0,5 cc de sangre en EDTA), en un contador de células en el laboratorio del Centro Médico Ha'Emek.

Análisis de laboratorio de suero Se centrifugarán 2,5 cc de sangre (no más de 2 h después de la extracción) Se conservarán 0,25 cc de suero a -700 C para el análisis de hepcidina, 1 cc de suero se conservará a -700 C para el Cryptic LPI análisis.

Los análisis de hierro sérico, transferrina, proteína C reactiva (PCR), eritropoyetina y ferritina se realizarán en el laboratorio del Centro Médico Ha'Emek el día de la extracción de sangre inmediatamente después de la centrifugación de sangre (0,5 cc de suero).

La saturación de hierro se calculará a partir de los resultados de hierro sérico y transferrina. La hepcidina sérica se medirá mediante ELISA utilizando el kit EIA-4705, DRG Instruments GmbH, Alemania, Frauenbergstr en el laboratorio del Centro Médico Ha'Emek siguiendo las instrucciones del kit.

Serum Cryptic LPI será medido por Aferrix Ltd, Rehovot, Israel.

Las muestras de suero se obtendrán en 3 momentos diferentes:

1. Antes de iniciar la suplementación con hierro (máximo una semana antes).
2. Al inicio de la suplementación con hierro para evaluar signos precoces de eritropoyesis, sobrecarga de hierro o hierro libre (día 4 - 7 días de suplementación).
3. Antes del alta hospitalaria para evaluar el metabolismo del hierro y signos de deficiencia de hierro (Al menos más de 2 semanas de suplementación).

Se recopilarán datos demográficos y perinatales, los datos incluirán:

Origen étnico, sexo, edad gestacional, peso al nacer, puntaje de Apgar, eventos adversos durante el período neonatal incluyendo ventilación mecánica, infecciones, antibioticoterapia e ictericia.

Número y cantidad de transfusiones de sangre, Cantidad de sangre obtenida para análisis de rutina calculada por el número de análisis de sangre.

Momento de introducción de la alimentación enteral, tipo y cantidad diaria de leche humana o fórmula, y cantidad de ingesta diaria de hierro a través de la dieta.

Se resumirán el tiempo de suplementación con hierro, el cambio de dosis, los días sin suplementación con hierro. También se resumirá la cantidad acumulada de suplementos de hierro hasta el alta, calculada por la suplementación media de hierro por día y por gramos de aumento de peso.

Seguimiento de la ganancia de peso. Morbilidad perinatal y complicaciones. Reacciones adversas relacionadas con el tratamiento con hierro: erupción cutánea, vómitos, heces sanguinolentas y NEC.

Se registrará el último conteo de glóbulos rojos materno antes de la admisión para el parto. Hierro materno, transferrina, nivel de ferritina y electroforesis de Hb si está presente en los registros maternos,