- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01450852
Door krachttraining veroorzaakte veranderingen in markers van de immuunfunctie
Oefening is gebruikt om de progressie van ontstekingsgerelateerde ziekten te helpen voorkomen of vertragen; het mechanisme waardoor deze activiteit de concentraties van ontstekingsmarkers kan verlagen, blijft echter onduidelijk. Van de melanocortinereceptoren 1, 3 en 5 (MC1R, MC3R en MC5R) is aangetoond dat ze ontstekingsremmend werken en het potentieel hebben om de positieve immuunaanpassingen te mediëren die gepaard gaan met regelmatige fysieke activiteit.
Voorlopige gegevens suggereren dat MC3R-genexpressie toeneemt in volbloed na chronische inspanningstraining. Het primaire doel van de huidige studie is om te onderzoeken of deze verandering in genexpressie zich vertaalt in veranderingen in MC1R, MC3R of MC5R monocyt oppervlakte-expressie. Het secundaire doel is om de relatie tussen oppervlakte-expressie van deze receptoren en circulerende ontstekingsprofielen te onderzoeken.
De onderzoekers zullen 42 ongetrainde, gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar rekruteren. De helft van de groep krijgt gedurende 15 weken een beweegprogramma. De andere helft zal dienen als ongetrainde controlepersonen. Naast basale antropometrische metingen zullen de onderzoekers concentraties van inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines (ELISA) en celoppervlakexpressie van MC1R, MC3R en MC5R op monocyten meten (flowcytometrie).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Abstract:
Chronische lichaamsbeweging vermindert ontstekingen, maar de betrokken mechanismen zijn onduidelijk. Recente studies hebben aangetoond dat stimulatie van melanocortine 1- en 3-receptoren (MC1R en MC3R) op immuuncellen de ontstekingsremmende cytokineproductie verhoogt. DOEL: Het onderzoeken van de invloed van 12 weken weerstandstraining (RT) op de lichaamssamenstelling, monocyt celoppervlakte-expressie van MC1R en MC3R en circulerende ontstekingsmarkers. METHODEN: Gezonde, actieve mannen en vrouwen (leeftijd 20-27 jaar) werden gerekruteerd in een RT-groep (RE; n = 23) en een actieve controlegroep (AC; n = 19). RE voltooide 12 weken progressieve, geperiodiseerde RT 3d/wk terwijl AC zijn normale activiteitsgewoonten handhaafde. Voor (PRE) en na de interventieperiode (POST) werden metingen van de lichaamssamenstelling (DXA) genomen en bloed afgenomen. Bloedmonsters werden geanalyseerd op celoppervlakte-expressie van monocyten MC1R, MC3R, MC5R en C-reactief proteïne (CRP) en de plasmacytokines interleukine 6 (IL-6) en interleukine 10 (IL-10) met behulp van respectievelijk flowcytometrie en ELISA's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70803
- Louisiana State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten gezond zijn
- De leden van de krachttrainingsgroep moeten worden goedgekeurd voor deelname door een gediplomeerd arts
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes zijn mogelijk niet zwanger
- Ongezonde deelnemers (die met bestaande voorwaarden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Krachttraining
De krachttrainingsgroep voltooide 12 weken progressieve, periodieke weerstandstraining 3d/wk.
|
Elk lid van deze groep voltooide 12 weken progressieve, periodieke weerstandstraining gedurende 3 d/wk.
|
|
Geen tussenkomst: Actieve controlegroep
De actieve controlegroep kreeg de instructie om normale activiteiten en eetgewoonten te behouden.
Ze namen deel aan alle pre- en postinterventiemaatregelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melanocortine 1-receptorexpressie op monocyten
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken interventieperiode
|
Bloedmonsters werden geanalyseerd op expressie van de melanocortine 1-receptor op het celoppervlak van monocyten met behulp van flowcytometrie.
Voormonsters werden verzameld in januari 2010 en namonsters werden verzameld in mei 2010 van alle proefpersonen.
|
Voor en na 12 weken interventieperiode
|
|
Plasma CRP
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Bloedmonsters werden geanalyseerd op C-reactief proteïne met behulp van ELISA.
Voormonsters werden verzameld in januari 2010 en namonsters werden verzameld in mei 2010 van alle proefpersonen.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Lichaamssamenstelling (hoeveelheid vetweefsel)
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld met behulp van DXA.
De voormetingen werden voltooid in januari 2010 en de nametingen werden voltooid in mei 2010 voor alle vakken.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Plasma-IL-6
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Bloedmonsters werden geanalyseerd op IL-6 met behulp van ELISA.
Voormonsters werden verzameld in januari 2010 en namonsters werden verzameld in mei 2010 van alle proefpersonen.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Plasma-IL-10
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Bloedmonsters werden geanalyseerd op IL-10 met behulp van ELISA.
Voormonsters werden verzameld in januari 2010 en namonsters werden verzameld in mei 2010 van alle proefpersonen.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Melanocortine 3-receptorceloppervlakexpressie op monocyten
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Bloedmonsters werden geanalyseerd op expressie van de melanocortine 3-receptor op het celoppervlak van monocyten met behulp van flowcytometrie.
Voormonsters werden verzameld in januari 2010 en namonsters werden verzameld in mei 2010 van alle proefpersonen.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
|
Melanocortine 5-receptorceloppervlakexpressie op monocyten
Tijdsspanne: Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Bloedmonsters werden geanalyseerd op expressie van de melanocortine 5-receptor op het celoppervlak van monocyten met behulp van flowcytometrie.
Voormonsters werden verzameld in januari 2010 en namonsters werden verzameld in mei 2010 van alle proefpersonen.
|
Voor en na de interventieperiode van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura K Stewart, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LSU-IRB # 3005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .