- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01450852
Alteraciones inducidas por el entrenamiento de fuerza en los marcadores de la función inmunológica
El ejercicio se ha utilizado para ayudar a prevenir o retrasar la progresión de enfermedades relacionadas con la inflamación; sin embargo, el mecanismo por el cual esta actividad puede disminuir las concentraciones de marcadores inflamatorios aún no está claro. Se ha demostrado que los receptores de melanocortina 1, 3 y 5 (MC1R, MC3R y MC5R) funcionan de manera antiinflamatoria y tienen el potencial de mediar en las adaptaciones inmunitarias positivas asociadas con la actividad física regular.
Los datos preliminares sugieren que la expresión del gen MC3R aumenta en sangre completa después del entrenamiento físico crónico. El objetivo principal del estudio actual es explorar si este cambio en la expresión génica se traduce en alteraciones en la expresión de la superficie de los monocitos MC1R, MC3R o MC5R. El objetivo secundario es examinar la relación entre la expresión superficial de estos receptores y los perfiles inflamatorios circulantes.
Los investigadores reclutarán a 42 hombres y mujeres sanos y sin entrenamiento de entre 18 y 35 años. La mitad del grupo se colocará en un programa de ejercicios durante 15 semanas. La otra mitad servirá como sujetos de control no entrenados. Además de las medidas antropométricas básicas, los investigadores medirán las concentraciones de citocinas inflamatorias y antiinflamatorias (ELISA) y la expresión en la superficie celular de MC1R, MC3R y MC5R en monocitos (citometría de flujo).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Abstracto:
El ejercicio crónico reduce la inflamación, pero los mecanismos involucrados no están claros. Estudios recientes han demostrado que la estimulación de los receptores de melanocortina 1 y 3 (MC1R y MC3R) en las células inmunitarias aumenta la producción de citocinas antiinflamatorias. PROPÓSITO: Examinar la influencia de 12 semanas de entrenamiento de resistencia (RT) sobre la composición corporal, la expresión de MC1R y MC3R en la superficie celular de los monocitos y los marcadores circulantes de inflamación. MÉTODOS: Se reclutaron hombres y mujeres sanos y activos (de 20 a 27 años de edad) en un grupo RT (RE; n = 23) y un grupo de control activo (AC; n = 19). RE completó 12 semanas de RT progresiva y periodizada 3 días por semana, mientras que AC mantuvo hábitos de actividad normales. Se tomaron medidas de composición corporal (DXA) y se recolectó sangre antes (PRE) y después del período de intervención (POST). Las muestras de sangre se analizaron para determinar la expresión de la superficie celular de los monocitos MC1R, MC3R, MC5R y la proteína C reactiva (PCR) y las citocinas plasmáticas interleucina 6 (IL-6) e interleucina 10 (IL-10) mediante citometría de flujo y ELISA, respectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70803
- Louisiana State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben estar saludables
- Los miembros del grupo de entrenamiento de fuerza deben ser aprobados para participar por un médico con licencia
Criterio de exclusión:
- Las hembras pueden no estar embarazadas.
- Participantes no saludables (aquellos con condiciones existentes)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de fuerza
El grupo de entrenamiento de fuerza completó 12 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo y periodizado 3 días por semana.
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Cada miembro de este grupo completó 12 semanas de entrenamiento de resistencia progresivo y periodizado durante 3 días por semana.
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Sin intervención: Grupo de control activo
El grupo de control activo recibió instrucciones de mantener una actividad y hábitos alimenticios normales.
Participaron en todas las medidas previas y posteriores a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del receptor de melanocortina 1 en monocitos
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Las muestras de sangre se analizaron para determinar la expresión del receptor de melanocortina 1 en la superficie celular de los monocitos usando citometría de flujo.
Las muestras previas se recolectaron en enero de 2010 y las muestras posteriores se recolectaron en mayo de 2010 de todos los sujetos.
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Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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PCR plasmática
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Las muestras de sangre se analizaron para proteína C reactiva usando ELISA.
Las muestras previas se recolectaron en enero de 2010 y las muestras posteriores se recolectaron en mayo de 2010 de todos los sujetos.
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Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Composición Corporal (Cantidad de Tejido Graso)
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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La composición corporal se evaluó mediante DXA.
Las medidas previas se completaron en enero de 2010 y las medidas posteriores se completaron en mayo de 2010 para todos los sujetos.
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Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Plasma IL-6
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Las muestras de sangre se analizaron para IL-6 usando ELISA.
Las muestras previas se recolectaron en enero de 2010 y las muestras posteriores se recolectaron en mayo de 2010 de todos los sujetos.
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Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Plasma IL-10
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Las muestras de sangre se analizaron para IL-10 usando ELISA.
Las muestras previas se recolectaron en enero de 2010 y las muestras posteriores se recolectaron en mayo de 2010 de todos los sujetos.
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Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Expresión de la superficie celular del receptor de melanocortina 3 en monocitos
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Las muestras de sangre se analizaron para determinar la expresión del receptor de melanocortina 3 en la superficie celular de los monocitos usando citometría de flujo.
Las muestras previas se recolectaron en enero de 2010 y las muestras posteriores se recolectaron en mayo de 2010 de todos los sujetos.
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Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Expresión de la superficie celular del receptor de melanocortina 5 en monocitos
Periodo de tiempo: Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Las muestras de sangre se analizaron para determinar la expresión del receptor de melanocortina 5 en la superficie celular de los monocitos usando citometría de flujo.
Las muestras previas se recolectaron en enero de 2010 y las muestras posteriores se recolectaron en mayo de 2010 de todos los sujetos.
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Antes y después del período de intervención de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Laura K Stewart, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LSU-IRB # 3005
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