- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01450852
Změny markerů imunitní funkce vyvolané silovým tréninkem
Cvičení se používá k prevenci nebo zpomalení progrese onemocnění souvisejícího se zánětem; mechanismus, kterým tato aktivita může snižovat koncentrace zánětlivých markerů, však zůstává nejasný. Bylo prokázáno, že melanokortinové receptory 1, 3 a 5 (MC1R, MC3R a MC5R) fungují protizánětlivě a mají potenciál zprostředkovat pozitivní imunitní adaptace spojené s pravidelnou fyzickou aktivitou.
Předběžné údaje naznačují, že exprese genu MC3R se zvyšuje v plné krvi po chronickém cvičení. Primárním cílem současné studie je prozkoumat, zda se tato změna v genové expresi promítá do změn v povrchové expresi monocytů MC1R, MC3R nebo MC5R. Sekundárním cílem je prozkoumat vztah mezi povrchovou expresí těchto receptorů a cirkulujícími zánětlivými profily.
Vyšetřovatelé přijmou 42 netrénovaných, zdravých mužů a žen ve věku 18-35 let. Polovina skupiny bude zařazena na cvičební program po dobu 15 týdnů. Druhá polovina bude sloužit jako netrénované kontrolní subjekty. Kromě základních antropometrických měření budou výzkumníci měřit koncentrace zánětlivých a protizánětlivých cytokinů (ELISA) a buněčnou povrchovou expresi MC1R, MC3R a MC5R na monocytech (průtoková cytometrie).
Přehled studie
Detailní popis
Abstraktní:
Chronické cvičení snižuje zánět, ale mechanismy, které se na něm podílejí, jsou nejasné. Nedávné studie ukázaly, že stimulace receptorů melanokortinu 1 a 3 (MC1R a MC3R) na imunitních buňkách zvyšuje produkci protizánětlivých cytokinů. ÚČEL: Zkoumat vliv 12týdenního odporového tréninku (RT) na složení těla, expresi MC1R a MC3R na povrchu monocytů a cirkulující markery zánětu. METODY: Zdraví, aktivní muži a ženy (věk 20-27 let) byli zařazeni do RT skupiny (RE; n = 23) a aktivní kontrolní skupiny (AC; n = 19). RE dokončila 12 týdnů progresivní periodické RT 3d/týden, zatímco AC si udržovala normální návyky. Byla provedena měření tělesného složení (DXA) a odebrána krev před (PRE) a po období intervence (POST). Vzorky krve byly analyzovány na povrchovou expresi monocytů MC1R, MC3R, MC5R a C-reaktivní protein (CRP) a plazmatické cytokiny interleukin 6 (IL-6) a interleukin 10 (IL-10) pomocí průtokové cytometrie a ELISA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70803
- Louisiana State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí být zdraví
- Členové silového tréninku musí být pro účast schváleni licencovaným MD
Kritéria vyloučení:
- Samice nemusí být březí
- Nezdraví účastníci (ti se stávajícími podmínkami)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silový trénink
Skupina silového tréninku dokončila 12 týdnů progresivního, periodického tréninku odporu 3d/týden.
|
Každý člen této skupiny dokončil 12 týdnů progresivního, periodického tréninku odporu po dobu 3 dnů/týden.
|
|
Žádný zásah: Aktivní kontrolní skupina
Aktivní kontrolní skupina byla instruována, aby udržovala normální aktivitu a stravovací návyky.
Podíleli se na všech opatřeních před a po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese receptoru melanokortinu 1 na monocytech
Časové okno: Před a po 12 týdnech období intervence
|
Vzorky krve byly analyzovány na expresi receptoru melanokortinu 1 na povrchu monocytů pomocí průtokové cytometrie.
Předběžné vzorky byly odebrány v lednu 2010 a následné vzorky byly odebrány v květnu 2010 od všech subjektů.
|
Před a po 12 týdnech období intervence
|
|
CRP v plazmě
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
|
Vzorky krve byly analyzovány na C-reaktivní protein pomocí ELISA.
Předběžné vzorky byly odebrány v lednu 2010 a následné vzorky byly odebrány v květnu 2010 od všech subjektů.
|
Před a po 12týdenním období intervence
|
|
Složení těla (množství tukové tkáně)
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
|
Složení těla bylo hodnoceno pomocí DXA.
Předopatření byla dokončena v lednu 2010 a následná opatření byla dokončena v květnu 2010 pro všechny subjekty.
|
Před a po 12týdenním období intervence
|
|
Plazmatický IL-6
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
|
Krevní vzorky byly analyzovány na IL-6 pomocí ELISA.
Předběžné vzorky byly odebrány v lednu 2010 a následné vzorky byly odebrány v květnu 2010 od všech subjektů.
|
Před a po 12týdenním období intervence
|
|
Plazmatický IL-10
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
|
Vzorky krve byly analyzovány na IL-10 pomocí ELISA.
Předběžné vzorky byly odebrány v lednu 2010 a následné vzorky byly odebrány v květnu 2010 od všech subjektů.
|
Před a po 12týdenním období intervence
|
|
Povrchová exprese receptoru melanokortinu 3 na monocytech
Časové okno: Před a po 12týdenním období intervence
|
Vzorky krve byly analyzovány na expresi receptoru melanokortinu 3 na povrchu monocytů pomocí průtokové cytometrie.
Předběžné vzorky byly odebrány v lednu 2010 a následné vzorky byly odebrány v květnu 2010 od všech subjektů.
|
Před a po 12týdenním období intervence
|
|
Povrchová exprese receptoru melanokortinu 5 na monocytech
Časové okno: Před a po 12týdenním období zásahu
|
Vzorky krve byly analyzovány na expresi receptoru melanokortinu 5 na povrchu monocytů pomocí průtokové cytometrie.
Předběžné vzorky byly odebrány v lednu 2010 a následné vzorky byly odebrány v květnu 2010 od všech subjektů.
|
Před a po 12týdenním období zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura K Stewart, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LSU-IRB # 3005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko