- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01450852
Alterazioni indotte dall'allenamento della forza nei marcatori della funzione immunitaria
L'esercizio fisico è stato utilizzato per aiutare a prevenire o rallentare la progressione della malattia correlata all'infiammazione; tuttavia, il meccanismo mediante il quale questa attività può abbassare le concentrazioni di marcatori infiammatori rimane poco chiaro. È stato dimostrato che i recettori della melanocortina 1,3 e 5 (MC1R, MC3R e MC5R) funzionano in modo antinfiammatorio e hanno il potenziale per mediare gli adattamenti immunitari positivi associati a una regolare attività fisica.
Dati preliminari suggeriscono che l'espressione del gene MC3R aumenta nel sangue intero dopo un allenamento cronico. Lo scopo principale del presente studio è esplorare se questo cambiamento nell'espressione genica si traduce in alterazioni nell'espressione di superficie dei monociti MC1R, MC3R o MC5R. L'obiettivo secondario è quello di esaminare la relazione tra espressione superficiale di questi recettori e profili infiammatori circolanti.
Gli investigatori recluteranno 42 maschi e femmine non addestrati e sani di età compresa tra 18 e 35 anni. La metà del gruppo verrà inserita in un programma di esercizi per 15 settimane. L'altra metà servirà come soggetti di controllo non addestrati. Oltre alle misure antropometriche di base, i ricercatori misureranno le concentrazioni di citochine infiammatorie e antinfiammatorie (ELISA) e l'espressione della superficie cellulare di MC1R, MC3R e MC5R sui monociti (citometria a flusso).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Astratto:
L'esercizio cronico riduce l'infiammazione, ma i meccanismi coinvolti non sono chiari. Studi recenti hanno dimostrato che la stimolazione dei recettori della melanocortina 1 e 3 (MC1R e MC3R) sulle cellule immunitarie aumenta la produzione di citochine antinfiammatorie. SCOPO: Esaminare l'influenza di 12 settimane di allenamento di resistenza (RT) sulla composizione corporea, sull'espressione della superficie cellulare dei monociti di MC1R e MC3R e sui marcatori circolanti di infiammazione. METODI: Maschi e femmine sani e attivi (età 20-27 anni) sono stati reclutati in un gruppo RT (RE; n = 23) e in un gruppo di controllo attivo (AC; n = 19). RE ha completato 12 settimane di RT progressiva e periodizzata 3 giorni a settimana, mentre AC ha mantenuto le normali abitudini di attività. Sono state prese le misure della composizione corporea (DXA) e il sangue è stato raccolto prima (PRE) e dopo il periodo di intervento (POST). I campioni di sangue sono stati analizzati per l'espressione della superficie cellulare dei monociti MC1R, MC3R, MC5R e la proteina C-reattiva (CRP) e le citochine plasmatiche interleuchina 6 (IL-6) e interleuchina 10 (IL-10) utilizzando rispettivamente citometria a flusso ed ELISA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70803
- Louisiana State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti devono essere sani
- I membri del gruppo di allenamento della forza devono essere approvati per la partecipazione da un medico autorizzato
Criteri di esclusione:
- Le femmine potrebbero non essere incinte
- Partecipanti malsani (quelli con condizioni esistenti)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento della forza
Il gruppo di allenamento della forza ha completato 12 settimane di allenamento di resistenza progressivo e periodizzato 3 giorni a settimana.
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Ogni membro di questo gruppo ha completato 12 settimane di allenamento di resistenza periodico progressivo per 3 giorni a settimana.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo attivo
Il gruppo di controllo attivo è stato istruito a mantenere la normale attività e abitudini alimentari.
Hanno partecipato a tutte le misure pre e post intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressione del recettore della melanocortina 1 sui monociti
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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I campioni di sangue sono stati analizzati per l'espressione della superficie cellulare dei monociti del recettore della melanocortina 1 mediante citometria a flusso.
I pre-campioni sono stati raccolti nel gennaio 2010 ei post-campioni sono stati raccolti nel maggio 2010 da tutti i soggetti.
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Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
|
|
PCR plasmatica
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
|
I campioni di sangue sono stati analizzati per la proteina C-reattiva mediante ELISA.
I pre-campioni sono stati raccolti nel gennaio 2010 ei post-campioni sono stati raccolti nel maggio 2010 da tutti i soggetti.
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Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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Composizione corporea (quantità di tessuto adiposo)
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
|
La composizione corporea è stata valutata mediante DXA.
Le misure preliminari sono state completate nel gennaio 2010 e le misure successive sono state completate nel maggio 2010 per tutti i soggetti.
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Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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IL-6 plasmatica
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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I campioni di sangue sono stati analizzati per IL-6 utilizzando ELISA.
I pre-campioni sono stati raccolti nel gennaio 2010 ei post-campioni sono stati raccolti nel maggio 2010 da tutti i soggetti.
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Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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IL-10 plasmatico
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
|
I campioni di sangue sono stati analizzati per IL-10 utilizzando ELISA.
I pre-campioni sono stati raccolti nel gennaio 2010 ei post-campioni sono stati raccolti nel maggio 2010 da tutti i soggetti.
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Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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Espressione della superficie cellulare del recettore della melanocortina 3 sui monociti
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
|
I campioni di sangue sono stati analizzati per l'espressione della superficie cellulare dei monociti del recettore della melanocortina 3 mediante citometria a flusso.
I pre-campioni sono stati raccolti nel gennaio 2010 ei post-campioni sono stati raccolti nel maggio 2010 da tutti i soggetti.
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Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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Espressione della superficie cellulare del recettore della melanocortina 5 sui monociti
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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I campioni di sangue sono stati analizzati per l'espressione della superficie cellulare dei monociti del recettore della melanocortina 5 mediante citometria a flusso.
I pre-campioni sono stati raccolti nel gennaio 2010 ei post-campioni sono stati raccolti nel maggio 2010 da tutti i soggetti.
|
Prima e dopo il periodo di intervento di 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura K Stewart, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LSU-IRB # 3005
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