- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01450852
Trening siłowy wywołał zmiany w markerach funkcji odpornościowej
Ćwiczenia były stosowane w celu zapobiegania lub spowolnienia postępu choroby związanej ze stanem zapalnym; jednak mechanizm, dzięki któremu ta aktywność może obniżać stężenia markerów stanu zapalnego, pozostaje niejasny. Wykazano, że receptory melanokortyny 1, 3 i 5 (MC1R, MC3R i MC5R) działają przeciwzapalnie i mogą pośredniczyć w pozytywnych adaptacjach immunologicznych związanych z regularną aktywnością fizyczną.
Wstępne dane sugerują, że ekspresja genu MC3R wzrasta w pełnej krwi po przewlekłym treningu fizycznym. Głównym celem obecnego badania jest zbadanie, czy ta zmiana w ekspresji genów przekłada się na zmiany w ekspresji powierzchniowej monocytów MC1R, MC3R lub MC5R. Drugim celem jest zbadanie związku między ekspresją powierzchniową tych receptorów a krążącymi profilami zapalnymi.
Badacze zrekrutują 42 nieprzeszkolonych, zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku 18-35 lat. Połowa grupy zostanie objęta programem ćwiczeń przez 15 tygodni. Druga połowa będzie służyć jako nieprzeszkolone osoby kontrolne. Oprócz podstawowych pomiarów antropometrycznych badacze zmierzą stężenia cytokin zapalnych i przeciwzapalnych (ELISA) oraz ekspresję MC1R, MC3R i MC5R na powierzchni komórek na monocytach (cytometria przepływowa).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Abstrakcyjny:
Przewlekłe ćwiczenia zmniejszają stany zapalne, ale mechanizmy ich powstawania są niejasne. Ostatnie badania wykazały, że stymulacja receptorów melanokortyny 1 i 3 (MC1R i MC3R) na komórkach odpornościowych zwiększa produkcję cytokin przeciwzapalnych. CEL: Zbadanie wpływu 12-tygodniowego treningu oporowego (RT) na skład ciała, ekspresję MC1R i MC3R na powierzchni komórek monocytów oraz krążące markery stanu zapalnego. METODY: Zdrowych, aktywnych mężczyzn i kobiet (w wieku 20-27 lat) rekrutowano do grupy RT (RE; n = 23) i aktywnej grupy kontrolnej (AC; n = 19). RE ukończył 12 tygodni progresywnej, periodyzowanej RT 3 dni/tydzień, podczas gdy AC utrzymywał normalne nawyki związane z aktywnością. Wykonano pomiary składu ciała (DXA) i pobrano krew przed (PRE) i po okresie interwencji (POST). Próbki krwi analizowano pod kątem ekspresji na powierzchni komórek monocytów MC1R, MC3R, MC5R i białka C-reaktywnego (CRP) oraz cytokin osocza, interleukiny 6 (IL-6) i interleukiny 10 (IL-10), odpowiednio za pomocą cytometrii przepływowej i testów ELISA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70803
- Louisiana State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy muszą być zdrowi
- Członkowie grupy treningu siłowego muszą zostać zatwierdzeni do udziału przez licencjonowanego lekarza medycyny
Kryteria wyłączenia:
- Samice mogą nie być w ciąży
- Chorzy uczestnicy (ci z istniejącymi schorzeniami)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy
Grupa trenująca siłowo ukończyła 12 tygodni progresywnego, periodyzowanego treningu oporowego 3 dni w tygodniu.
|
Każdy członek tej grupy ukończył 12 tygodni progresywnego, periodyzowanego treningu oporowego przez 3 dni w tygodniu.
|
|
Brak interwencji: Aktywna Grupa Kontrolna
Aktywną grupę kontrolną poinstruowano, aby utrzymywała normalną aktywność i nawyki żywieniowe.
Uczestniczyli oni we wszystkich działaniach przed i pointerwencyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja receptora melanokortyny 1 na monocytach
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach okresu interwencji
|
Próbki krwi analizowano pod kątem ekspresji receptora melanokortyny 1 na powierzchni komórek monocytów za pomocą cytometrii przepływowej.
Próbki wstępne pobrano w styczniu 2010 r., a próbki pobrano w maju 2010 r. od wszystkich badanych.
|
Przed i po 12 tygodniach okresu interwencji
|
|
CRP w osoczu
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
Próbki krwi analizowano pod kątem białka C-reaktywnego przy użyciu testu ELISA.
Próbki wstępne pobrano w styczniu 2010 r., a próbki pobrano w maju 2010 r. od wszystkich badanych.
|
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Skład ciała (ilość tkanki tłuszczowej)
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
Skład ciała oceniono za pomocą DXA.
Działania wstępne zostały zakończone w styczniu 2010 r., a działania końcowe zostały zakończone w maju 2010 r. dla wszystkich podmiotów.
|
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Osocze IL-6
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
Próbki krwi analizowano na obecność IL-6 przy użyciu testu ELISA.
Próbki wstępne pobrano w styczniu 2010 r., a próbki pobrano w maju 2010 r. od wszystkich badanych.
|
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Osocze IL-10
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
Próbki krwi analizowano pod kątem IL-10 przy użyciu testu ELISA.
Próbki wstępne pobrano w styczniu 2010 r., a próbki pobrano w maju 2010 r. od wszystkich badanych.
|
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Ekspresja powierzchniowa komórek receptora melanokortyny 3 na monocytach
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
Próbki krwi analizowano pod kątem ekspresji receptora melanokortyny 3 na powierzchni komórek monocytów za pomocą cytometrii przepływowej.
Próbki wstępne pobrano w styczniu 2010 r., a próbki pobrano w maju 2010 r. od wszystkich badanych.
|
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
|
Ekspresja powierzchni komórki receptora melanokortyny 5 na monocytach
Ramy czasowe: Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
Próbki krwi analizowano pod kątem ekspresji receptora melanokortyny 5 na powierzchni komórek monocytów za pomocą cytometrii przepływowej.
Próbki wstępne pobrano w styczniu 2010 r., a próbki pobrano w maju 2010 r. od wszystkich badanych.
|
Przed i po 12-tygodniowym okresie interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura K Stewart, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSU-IRB # 3005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .