Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het lange GnRH-agonistprotocol en het flexibele GnRH-antagonistprotocol van ovariële stimulatie

28 december 2006 bijgewerkt door: Eugonia

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het lange GnRH-agonistprotocol en het flexibele GnRH-antagonistprotocol van ovariële stimulatie bij normale responders worden vergeleken

Het doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid van twee gecontroleerde ovariële stimulatieprotocollen, het GnRH-agonistprotocol, algemeen bekend als het "lange" protocol, en het flexibele GnRH-antagonistprotocol, in termen van zwangerschapspercentages en embryologische gegevens, bij onvruchtbare patiënten. IVF-behandeling krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Onvruchtbaarheid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De formulering van gecontroleerde ovariële stimulatieprotocollen is een van de belangrijkste redenen voor de succesvolle ontwikkeling van IVF. Het "lange" GnRH-agonistprotocol, ook bekend als de gouden standaard, wordt op grote schaal en met aanzienlijk succes gebruikt. Meer recentelijk bieden GnRH-antagonisten daarentegen een nieuwe veelbelovende benadering voor endogene gonadotrofine-onderdrukking door de GnRH-receptor te blokkeren. Er zijn tegenstrijdige gegevens in de literatuur over de relatieve verdiensten van de twee ovariële stimulatieprotocollen.

VERGELIJKING: Zwangerschapscijfers en embryologische gegevens worden beoordeeld bij IVF-patiënten die worden behandeld met ofwel de "lange" GnRH-agonist (Arvekap) of het flexibele GnRH-antagonist (Ganirelix) protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

300

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11528
    - Werving
    - Eugonia
    - Contact:
      
      Tryfon Lainas, PhD
      
      Telefoonnummer: 00302107236333
      
      E-mail: ivf@eugonia.com.gr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-39 jaar
Lichaamsmassa-index 18-29 kg/m2
Menstruatiecyclus van 24-35 dagen
Normale basale FSH (
Normale basale LH (
Normaal basaal oestradiol (

Uitsluitingscriteria:

Slecht reagerende patiënten
Polycysteuze eierstokken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Doorgaande zwangerschap per embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Biochemische zwangerschap per embryotransfer
Klinische zwangerschap per embryotransfer
Embryologische gegevens

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eugonia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Lainas T, Zorzovilis J, Petsas G, Stavropoulou G, Cazlaris H, Daskalaki V, Lainas G, Alexopoulou E. In a flexible antagonist protocol, earlier, criteria-based initiation of GnRH antagonist is associated with increased pregnancy rates in IVF. Hum Reprod. 2005 Sep;20(9):2426-33. doi: 10.1093/humrep/dei106. Epub 2005 Jun 9.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria