Studie van cabozantinib (XL184) versus prednison bij mannen met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker, eerder behandeld met docetaxel en abirateron of MDV3100 (COMET-1)
14 februari 2018 bijgewerkt door: Exelixis
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde fase 3-studie van cabozantinib (XL184) versus prednison bij patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker die eerder docetaxel en eerder abirateron of MDV3100 hebben gekregen
Deze studie zal het effect evalueren van cabozantinib in vergelijking met prednison op de algehele overleving bij mannen met eerder behandelde gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker met botdominante ziekte die ziekteprogressie hebben ervaren op docetaxel-bevattende chemotherapie en abirateron of MDV3100.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1028
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Australië, 2640
-
Concord, New South Wales, Australië, 2193
-
Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
-
Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
-
Port Macquarie, New South Wales, Australië, 2444
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
-
Wahroonga, New South Wales, Australië, 2076
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
-
Southport, Queensland, Australië, 4215
-
Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
-
Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australië, 7000
-
-
Victoria
-
Bentleigh East, Victoria, Australië, 3165
-
Box Hill, Victoria, Australië, 3128
-
Wodonga, Victoria, Australië, 3690
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6000
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
-
Bonheiden, België, 2820
-
Brussels, België, 1000
-
Brussels, België, 1090
-
Brussels, België, 1200
-
Gent, België, 9000
-
Hasselt, België, 3500
-
Leuven, België, B-3000
-
Liège, België, 4000
-
Roeselare, België, 8800
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1R 2J6
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
-
-
New Brunswick
-
Miramichi, New Brunswick, Canada, E1V 1Y3
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
-
Owen Sound, Ontario, Canada, N4K 2J1
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L4M1
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
-
Aachen, Duitsland, 52062
-
Berlin, Duitsland, 12200
-
Berlin, Duitsland, 13055
-
Braunschweig, Duitsland, 38126
-
Dresden, Duitsland, 01307
-
Dusseldorf, Duitsland, 40225
-
Frankfurt am Main, Duitsland, 60488
-
Freiburg, Duitsland, 79106
-
Furth, Duitsland, 90766
-
Gütersloh, Duitsland, 33332
-
Hamburg, Duitsland, 20246
-
Hamburg, Duitsland, 22399
-
Hamburg, Duitsland, 22763
-
Hannover, Duitsland, 30625
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
-
Homburg, Duitsland, 66421
-
Kassel, Duitsland, 34125
-
Kempen, Duitsland, 47906
-
Kirchheim, Duitsland, 73230
-
Koln, Duitsland, 50968
-
Mannheim, Duitsland, 68167
-
Munchen, Duitsland, 81675
-
Munster, Duitsland, 48149
-
Nurtingen, Duitsland, 72622
-
Offenburg, Duitsland, 77654
-
Traunstein, Duitsland, 83278
-
Tubingen, Duitsland, 72076
-
Weiden, Duitsland, 92637
-
Wuppertal, Duitsland, 42103
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
-
Besançon, Frankrijk, 25030
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
-
Caen, Frankrijk, 14076
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63011
-
Dijon, Frankrijk, 21079
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
-
Lille, Frankrijk, 59000
-
Lyon Cedex 08, Frankrijk, 69373
-
Marseille, Frankrijk, 13273
-
Nancy, Frankrijk, 54100
-
Paris, Frankrijk, 75014
-
Paris, Frankrijk, 75015
-
Paris, Frankrijk, 75010
-
Paris, Frankrijk, 75005
-
Paris, Frankrijk, 75230
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
-
Rennes, Frankrijk, 35042
-
Saint Herblain, Frankrijk, 44805
-
Strasbourg, Frankrijk, 67000
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
-
Villejuif Cedex, Frankrijk, 94805
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
-
Dublin, Ierland, 24
-
Dublin, Ierland, 7
-
Galway, Ierland
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
-
Arezzo, Italië, 52100
-
Aviano, Italië, 33081
-
Brindisi, Italië, 72100
-
Cremona, Italië, 26100
-
Genova, Italië, 16132
-
Livorno, Italië, 57123
-
Meldola, Italië, 47014
-
Milano, Italië, 20162
-
Milano, Italië, 20132
-
Milano, Italië, 20133
-
Modena, Italië, 41124
-
Napoli, Italië, 80131
-
Novara, Italië, 28100
-
Orbassano, Italië, 10043
-
Padova, Italië, 35128
-
Pavia, Italië, 27100
-
Pisa, Italië, 56126
-
Pordenone, Italië, 33170
-
Ravenna, Italië, 48121
-
Rimini, Italië, 47900
-
Roma, Italië, 00128
-
Roma, Italië, 00152
-
Rozzano, Italië, 20089
-
Terni, Italië, 05100
-
Torino, Italië, 10126
-
Verona, Italië, 37134
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
-
Groningen, Nederland, 9728 NT
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
-
Nijmegen, Nederland, 6525 GA
-
Rotterdam, Nederland, 3045 PM
-
Rotterdam, Nederland, 3075 EA
-
Tilburg, Nederland, 5042 AD
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4010
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
-
Wein, Oostenrijk, 1100
-
Wien, Oostenrijk, 1090
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
-
-
-
-
Andalucía
-
Málaga, Andalucía, Spanje, 29010
-
Sevilla, Andalucía, Spanje, 41013
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje, 33006
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanje, 07010
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Spanje, 38320
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Spanje, 08916
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08003
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08023
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08025
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08035
-
Barcelona, Cataluña, Spanje, 08036
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanje, 08908
-
Manresa, Cataluña, Spanje, 08243
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elche, Comunidad Valenciana, Spanje, 03016
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46009
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Spanje, 15006
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanje, 15706
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanje, 28007
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanje, 28040
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanje, 28041
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanje, 28050
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Spanje, 28922
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Spanje, 28222
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
-
-
-
-
-
Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB25 2ZN
-
Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
-
Brighton, Verenigd Koninkrijk, BN2 5BE
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 2TL
-
Cottingham, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
-
Inverness, Verenigd Koninkrijk, IV2 3UJ
-
Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
-
London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
-
Maidstone, Verenigd Koninkrijk, ME16 9QQ
-
Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2SJ
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, S16 6YD
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
-
Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85255
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85710
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
-
Highland, California, Verenigde Staten, 92346
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
-
Montebello, California, Verenigde Staten, 90640
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
-
Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
-
Saint Helena, California, Verenigde Staten, 94574
-
San Marcos, California, Verenigde Staten, 92069
-
Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
-
Southington, Connecticut, Verenigde Staten, 06489
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
-
Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
-
Titusville, Florida, Verenigde Staten, 32796
-
Wellington, Florida, Verenigde Staten, 33449
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
-
-
Illinois
-
Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
-
Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
-
Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Verenigde Staten, 04412
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
-
Towson, Maryland, Verenigde Staten, 21204
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
-
Methuen, Massachusetts, Verenigde Staten, 01844
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49509
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
-
Lawrenceville, New Jersey, Verenigde Staten, 08648
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
-
Garden City, New York, Verenigde Staten, 11530
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Verenigde Staten, 58501
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19010
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17604
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
-
Bedford, Texas, Verenigde Staten, 76022
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
-
Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78217
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23601
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
-
-
-
-
-
Gotenborg, Zweden, SE 41345
-
Malmo, Zweden, SE-20502
-
Orebro, Zweden, SE-70185
-
Stockholm, Zweden, SE-17176
-
Umea, Zweden, SE-90184
-
Uppsala, Zweden, SE 75185
-
Vaxjo, Zweden, SE-35185
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologische of cytologische diagnose van castratieresistente prostaatkanker (serumtestosteron minder dan 50 ng/dL).
- Bewijs van botmetastasen gerelateerd aan prostaatkanker op botscans.
- Heeft eerder docetaxel (minimale cumulatieve dosis van 225 mg/m2) en behandeling met abirateron of MDV3100 gekregen en heeft bewijs van prostaatkankerprogressie bij elk middel afzonderlijk.
- Onderhoud van LHRH-agonist of -antagonist tenzij behandeld met orchidectomie.
- Hersteld van toxiciteiten gerelateerd aan eerdere behandelingen, tenzij de toxiciteiten klinisch niet significant of gemakkelijk beheersbaar zijn.
- Adequate orgaan- en beenmergfunctie.
- In staat om de protocolvereisten te begrijpen en na te leven en het formulier voor geïnformeerde toestemming te hebben ondertekend.
- Seksueel actieve, vruchtbare patiënten en hun partners moeten ermee instemmen om medisch aanvaarde anticonceptiemethoden te gebruiken (bijv. barrièremethoden, inclusief mannencondoom, vrouwencondoom of pessarium met zaaddodende gel) gedurende het onderzoek en gedurende 4 maanden na de laatste dosis van studie behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Voorafgaande behandeling met cabozantinib.
- Behandeling met docetaxel, abirateron of MDV3100 in de afgelopen 2 weken; of met een ander type cytotoxisch middel of antikankermiddel in onderzoek in de afgelopen 2 weken.
- Bestraling binnen 4 weken (exclusief bij mediastinum) of behandeling met radionucliden binnen 6 weken na randomisatie.
- Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte.
- Vereist gelijktijdige behandeling, in therapeutische doses, met anticoagulantia.
- Vereist chronische gelijktijdige behandeling van sterke CYP3A4-inductoren (bijv. dexamethason, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, rifabutine, rifapentine, fenobarbital en sint-janskruid).
- Ongecontroleerde, significante bijkomende ziekte waaronder, maar niet beperkt tot, cardiovasculaire stoornissen, gastro-intestinale stoornissen, actieve infecties, niet-genezende wonden, recente operaties.
- Klinisch significante hematemese of bloedspuwing, of andere tekenen die wijzen op een longbloeding in de afgelopen 3 maanden, of een voorgeschiedenis van andere significante bloedingen in de afgelopen 6 maanden.
- Caviterende longlaesie(s) of een laesie die een groot bloedvat binnendringt of omhult.
- QTcF > 500 ms binnen 7 dagen na randomisatie.
- Kan capsules of tabletten niet doorslikken.
- Eerder geïdentificeerde allergie of overgevoeligheid voor componenten van de onderzoeksbehandelingsformuleringen.
- Een andere diagnose van maligniteit die systemische behandeling vereist binnen 2 jaar na randomisatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cabozantinib
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de cabozantinib-arm zullen ook placebogematchte prednisoncapsules krijgen.
|
Tabletten eenmaal daags oraal ingenomen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: prednison
Proefpersonen die gerandomiseerd zijn naar de prednison-arm zullen ook placebogematchte cabozantinib krijgen.
|
Tweemaal daags oraal ingenomen.
In de handel verkrijgbare prednison-tabletten worden overmatig ingekapseld om de identiteit te verblinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: OS werd gemeten vanaf het moment van randomisatie tot 614 gebeurtenissen, ongeveer 24 maanden na de start van het onderzoek
|
De primaire analyse van OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers die niet waren overleden of permanent verloren waren gegaan voor follow-up, werden gecensureerd op de laatst bekende datum in leven.
Mediaan OS werd berekend met behulp van Kaplan-Meier-schattingen.
Analyse voor OS werd uitgevoerd nadat 614 gebeurtenissen hadden plaatsgevonden.
|
OS werd gemeten vanaf het moment van randomisatie tot 614 gebeurtenissen, ongeveer 24 maanden na de start van het onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botscanrespons (BSR)
Tijdsspanne: BSR werd gemeten aan het einde van week 12 zoals bepaald door de IRF
|
BSR wordt gedefinieerd als >=30% vermindering van het gebied van de botscanlaesie (BSLA) in vergelijking met de uitgangswaarde.
Bevestiging van botscan was niet vereist voor respons of progressie.
Botscans werden geëvalueerd door een onafhankelijke radiologiefaciliteit (IRF) voor respons.
|
BSR werd gemeten aan het einde van week 12 zoals bepaald door de IRF
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: De duur van PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot eerder de datum van radiografische progressie (bot/en of zacht weefsel) volgens de beoordeling van de onderzoeker of overlijden, beoordeeld tot maximaal ongeveer 24 maanden
|
De verkennende analyse van PFS is de tijd vanaf randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde radiografische progressie (bot en/of zacht weefsel) volgens de beoordeling van de onderzoeker of overlijden.
PFS werd gedefinieerd volgens mRECIST 1.1 en omvatte evaluatie van meetbare, niet-meetbare, doelwit- en niet-doellaesies.
Er werd een Kaplan-Meier-analyse uitgevoerd om de mediane duur te schatten.
|
De duur van PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot eerder de datum van radiografische progressie (bot/en of zacht weefsel) volgens de beoordeling van de onderzoeker of overlijden, beoordeeld tot maximaal ongeveer 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Heller G, McCormack R, Kheoh T, Molina A, Smith MR, Dreicer R, Saad F, de Wit R, Aftab DT, Hirmand M, Limon A, Fizazi K, Fleisher M, de Bono JS, Scher HI. Circulating Tumor Cell Number as a Response Measure of Prolonged Survival for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Comparison With Prostate-Specific Antigen Across Five Randomized Phase III Clinical Trials. J Clin Oncol. 2018 Feb 20;36(6):572-580. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2998. Epub 2017 Dec 22.
- Smith M, De Bono J, Sternberg C, Le Moulec S, Oudard S, De Giorgi U, Krainer M, Bergman A, Hoelzer W, De Wit R, Bogemann M, Saad F, Cruciani G, Thiery-Vuillemin A, Feyerabend S, Miller K, Houede N, Hussain S, Lam E, Polikoff J, Stenzl A, Mainwaring P, Ramies D, Hessel C, Weitzman A, Fizazi K. Phase III Study of Cabozantinib in Previously Treated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: COMET-1. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):3005-13. doi: 10.1200/JCO.2015.65.5597. Epub 2016 Jul 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Prostaat Ziekten
- Prostaatneoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Antineoplastische middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Prednison
Andere studie-ID-nummers
- XL184-307
- 2012-001834-33 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .