Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kabosantinibistä (XL184) versus prednisoni miehillä, joilla on etäpesäkkeistä kastraatioresistentti eturauhassyöpä, joita on aiemmin hoidettu doketakselilla ja abirateronilla tai MDV3100:lla (COMET-1)

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Exelixis

Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus kabosantinibistä (XL184) versus prednisoni metastasoituneilla kastraatioresistenteillä eturauhassyöpäpotilailla, jotka ovat saaneet aiemmin doketakselia ja abirateronia tai MDV3100:ta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kabotsantinibin vaikutusta prednisoniin verrattuna kokonaiseloonjäämiseen miehillä, joilla on aiemmin hoidettu metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä, jolla on luudominoiva sairaus ja joilla on esiintynyt sairauden etenemistä dosetakselia sisältävällä kemoterapialla ja abirateronilla tai MDV3100:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1028

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
      • Groningen, Alankomaat, 9728 NT
      • Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
      • Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
      • Rotterdam, Alankomaat, 3045 PM
      • Rotterdam, Alankomaat, 3075 EA
      • Tilburg, Alankomaat, 5042 AD
      • Zwolle, Alankomaat, 8025 AB
  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
      • Concord, New South Wales, Australia, 2193
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
      • Port Macquarie, New South Wales, Australia, 2444
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
      • Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    • Victoria
      • Bentleigh East, Victoria, Australia, 3165
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
      • Wodonga, Victoria, Australia, 3690
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
      • Bonheiden, Belgia, 2820
      • Brussels, Belgia, 1000
      • Brussels, Belgia, 1090
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Gent, Belgia, 9000
      • Hasselt, Belgia, 3500
      • Leuven, Belgia, B-3000
      • Liège, Belgia, 4000
      • Roeselare, Belgia, 8800
  • Espanja
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, Espanja, 29010
      • Sevilla, Andalucía, Espanja, 41013
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
    • Baleares
      • Palma de Mallorca, Baleares, Espanja, 07010
    • Canarias
      • La Laguna, Canarias, Espanja, 38320
    • Cataluña
      • Badalona, Cataluña, Espanja, 08916
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08003
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08023
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08025
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
      • L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08908
      • Manresa, Cataluña, Espanja, 08243
    • Comunidad Valenciana
      • Elche, Comunidad Valenciana, Espanja, 03016
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46009
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
      • Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
    • Madrid, Communidad De
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Espanja, 28007
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Espanja, 28040
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Espanja, 28041
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Espanja, 28050
      • Madrid, Madrid, Communidad De, Espanja, 28922
      • Majadahonda, Madrid, Communidad De, Espanja, 28222
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
  • Irlanti
      • Cork, Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 24
      • Dublin, Irlanti, 7
      • Galway, Irlanti
  • Italia
      • Ancona, Italia, 60126
      • Arezzo, Italia, 52100
      • Aviano, Italia, 33081
      • Brindisi, Italia, 72100
      • Cremona, Italia, 26100
      • Genova, Italia, 16132
      • Livorno, Italia, 57123
      • Meldola, Italia, 47014
      • Milano, Italia, 20162
      • Milano, Italia, 20132
      • Milano, Italia, 20133
      • Modena, Italia, 41124
      • Napoli, Italia, 80131
      • Novara, Italia, 28100
      • Orbassano, Italia, 10043
      • Padova, Italia, 35128
      • Pavia, Italia, 27100
      • Pisa, Italia, 56126
      • Pordenone, Italia, 33170
      • Ravenna, Italia, 48121
      • Rimini, Italia, 47900
      • Roma, Italia, 00128
      • Roma, Italia, 00152
      • Rozzano, Italia, 20089
      • Terni, Italia, 05100
      • Torino, Italia, 10126
      • Verona, Italia, 37134
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4010
      • Salzburg, Itävalta, 5020
      • Wein, Itävalta, 1100
      • Wien, Itävalta, 1090
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    • New Brunswick
      • Miramichi, New Brunswick, Kanada, E1V 1Y3
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
      • Owen Sound, Ontario, Kanada, N4K 2J1
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L4M1
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
      • Besançon, Ranska, 25030
      • Bordeaux, Ranska, 33076
      • Caen, Ranska, 14076
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63011
      • Dijon, Ranska, 21079
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
      • Le Mans, Ranska, 72000
      • Lille, Ranska, 59000
      • Lyon Cedex 08, Ranska, 69373
      • Marseille, Ranska, 13273
      • Nancy, Ranska, 54100
      • Paris, Ranska, 75014
      • Paris, Ranska, 75015
      • Paris, Ranska, 75010
      • Paris, Ranska, 75005
      • Paris, Ranska, 75230
      • Pierre Benite, Ranska, 69495
      • Rennes, Ranska, 35042
      • Saint Herblain, Ranska, 44805
      • Strasbourg, Ranska, 67000
      • Suresnes, Ranska, 92151
      • Villejuif Cedex, Ranska, 94805
  • Ruotsi
      • Gotenborg, Ruotsi, SE 41345
      • Malmo, Ruotsi, SE-20502
      • Orebro, Ruotsi, SE-70185
      • Stockholm, Ruotsi, SE-17176
      • Umea, Ruotsi, SE-90184
      • Uppsala, Ruotsi, SE 75185
      • Vaxjo, Ruotsi, SE-35185
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
      • Aachen, Saksa, 52062
      • Berlin, Saksa, 12200
      • Berlin, Saksa, 13055
      • Braunschweig, Saksa, 38126
      • Dresden, Saksa, 01307
      • Dusseldorf, Saksa, 40225
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60488
      • Freiburg, Saksa, 79106
      • Furth, Saksa, 90766
      • Gütersloh, Saksa, 33332
      • Hamburg, Saksa, 20246
      • Hamburg, Saksa, 22399
      • Hamburg, Saksa, 22763
      • Hannover, Saksa, 30625
      • Heidelberg, Saksa, 69120
      • Homburg, Saksa, 66421
      • Kassel, Saksa, 34125
      • Kempen, Saksa, 47906
      • Kirchheim, Saksa, 73230
      • Koln, Saksa, 50968
      • Mannheim, Saksa, 68167
      • Munchen, Saksa, 81675
      • Munster, Saksa, 48149
      • Nurtingen, Saksa, 72622
      • Offenburg, Saksa, 77654
      • Traunstein, Saksa, 83278
      • Tubingen, Saksa, 72076
      • Weiden, Saksa, 92637
      • Wuppertal, Saksa, 42103
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
      • Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
      • Cottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
      • Inverness, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3UJ
      • Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
      • Maidstone, Yhdistynyt kuningaskunta, ME16 9QQ
      • Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2SJ
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, S16 6YD
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
      • Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85710
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
      • Highland, California, Yhdysvallat, 92346
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
      • Montebello, California, Yhdysvallat, 90640
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
      • Saint Helena, California, Yhdysvallat, 94574
      • San Marcos, California, Yhdysvallat, 92069
      • Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
      • Southington, Connecticut, Yhdysvallat, 06489
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
      • Titusville, Florida, Yhdysvallat, 32796
      • Wellington, Florida, Yhdysvallat, 33449
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
    • Illinois
      • Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
      • Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    • Maine
      • Brewer, Maine, Yhdysvallat, 04412
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
      • Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
      • Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49509
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    • Missouri
      • Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
      • Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    • North Carolina
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Yhdysvallat, 58501
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
      • Laredo, Texas, Yhdysvallat, 78041
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kastraatioresistentin eturauhassyövän histologinen tai sytologinen diagnoosi (seerumin testosteroni alle 50 ng/dl).
  • Todisteet eturauhassyöpään liittyvistä luun etäpesäkkeistä luuskannauksissa.
  • Sai aiempaa dosetakselia (pienin kumulatiivinen annos 225 mg/m2) ja joko abirateroni- tai MDV3100-hoitoa, ja hänellä on näyttöä eturauhassyövän etenemisestä jokaisella lääkkeellä itsenäisesti.
  • LHRH-agonistin tai -antagonistin ylläpito, ellei sitä hoideta orkiektomialla.
  • Toipui aikaisempiin hoitoihin liittyvistä toksisuudesta, elleivät toksisuudet ole kliinisesti merkityksettömiä tai helposti hallittavissa.
  • Riittävä elinten ja ytimen toiminta.
  • Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollan vaatimuksia ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisten potilaiden ja heidän kumppaninsa on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä (esim. estemenetelmiä, mukaan lukien miesten kondomi, naisten kondomi tai pallea spermisidigeelillä) tutkimuksen aikana ja 4 kuukauden ajan viimeisen annoksen jälkeen. opiskella hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito kabosantinibillä.
  • hoito dosetakselilla, abirateronilla tai MDV3100:lla viimeisen 2 viikon aikana; tai minkä tahansa muun sytotoksisen tai tutkittavan syöpälääkkeen kanssa viimeisen 2 viikon aikana.
  • Sädehoito 4 viikon sisällä (pois lukien välikarsina) tai radionuklidihoito 6 viikon sisällä satunnaistamisesta.
  • Tunnetut aivometastaasit tai kallon epiduraalinen sairaus.
  • Edellyttää samanaikaista hoitoa terapeuttisilla annoksilla antikoagulanttien kanssa.
  • Edellyttää kroonista samanaikaista hoitoa vahvoilla CYP3A4-indusoijilla (esim. deksametasoni, fenytoiini, karbamatsepiini, rifampiini, rifabutiini, rifapentiini, fenobarbitaali ja mäkikuisma).
  • Hallitsematon, merkittävä väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuonihäiriöt, maha-suolikanavan sairaudet, aktiiviset infektiot, parantumattomat haavat, äskettäinen leikkaus.
  • Kliinisesti merkittävä hematemesis tai hemoptysis tai muut merkit, jotka viittaavat keuhkoverenvuotoon viimeisen 3 kuukauden aikana, tai muita merkittäviä verenvuotoja viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Kavitoiva keuhkoleesio(t) tai leesio, joka tunkeutuu suureen verisuoniin tai ympäröi sitä.
  • QTcF > 500 ms 7 päivän sisällä satunnaistamisesta.
  • Ei pysty nielemään kapseleita tai tabletteja.
  • Aiemmin tunnistettu allergia tai yliherkkyys tutkimushoitovalmisteiden aineosille.
  • Toinen pahanlaatuisuusdiagnoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa 2 vuoden sisällä satunnaistamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kabosantinibi
Kabosantinibiryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat myös lumelääkettä vastaavia prednisonikapseleita.
Lääke: kabosantinibi
Tabletit suun kautta kerran vuorokaudessa
Muut nimet:
  • XL184
Active Comparator: prednisoni
Prednisoniryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat myös lumelääkettä vastaavaa kabosantinibia.
Lääke: prednisoni
Otettu kahdesti päivässä suun kautta. Kaupallisesti saadut prednisonitabletit ylikapseloidaan identiteetin sokeuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: OS mitattiin satunnaistamisen hetkestä 614 tapahtumaan, noin 24 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.
Käyttöjärjestelmän ensisijainen analyysi määritellään ajaksi satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Osallistujat, jotka eivät olleet kuolleet tai pysyvästi kadonneet seurantaan, sensuroitiin viimeisenä elossa olevana päivänä. Mediaani käyttöjärjestelmä laskettiin Kaplan-Meier-estimaateilla. Käyttöjärjestelmän analyysi suoritettiin 614 tapahtuman jälkeen.
OS mitattiin satunnaistamisen hetkestä 614 tapahtumaan, noin 24 kuukautta tutkimuksen aloittamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bone Scan Response (BSR)
Aikaikkuna: BSR mitattiin viikon 12 lopussa IRF:n määrittämänä
BSR määritellään > = 30 %:n vähennykseksi luun skannausleesion alueella (BSLA) verrattuna lähtötasoon. Luuskan skannauksen vahvistusta ei vaadittu vasteen tai etenemisen vuoksi. Riippumaton radiologialaitos (IRF) arvioi luuskannaukset vasteen suhteen.
BSR mitattiin viikon 12 lopussa IRF:n määrittämänä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: PFS:n kesto määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä radiologisen etenemisen (luun/tai pehmytkudoksen) aikaisempaan päivämäärään tutkijan arvion tai kuoleman mukaan, arvioituna enintään 24 kuukautta.
PFS:n tutkiva analyysi on aika satunnaistamisesta ensimmäisen dokumentoidun radiologisen etenemisen (luun ja/tai pehmytkudoksen) päivämäärään tutkijan arvion tai kuoleman mukaan. PFS määritettiin mRECIST 1.1:n mukaan ja se sisälsi mitattavissa olevien, ei-mitattavien, kohde- ja ei-kohdeleesioiden arvioinnin. Mediaanikeston arvioimiseksi suoritettiin Kaplan-Meier-analyysi.
PFS:n kesto määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä radiologisen etenemisen (luun/tai pehmytkudoksen) aikaisempaan päivämäärään tutkijan arvion tai kuoleman mukaan, arvioituna enintään 24 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Exelixis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XL184-307
  • 2012-001834-33 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa