Исследование кабозантиниба (XL184) по сравнению с преднизоном у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее получавших доцетаксел и абиратерон или MDV3100 (COMET-1)
14 февраля 2018 г. обновлено: Exelixis
Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование кабозантиниба (XL184) по сравнению с преднизоном у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы, которые ранее получали доцетаксел и предшествующий абиратерон или MDV3100
В этом исследовании будет оцениваться влияние кабозантиниба по сравнению с преднизоном на общую выживаемость у мужчин с ранее леченным метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы с поражением костей, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания на фоне химиотерапии, содержащей доцетаксел, и абиратерона или MDV3100.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1028
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Albury, New South Wales, Австралия, 2640
-
Concord, New South Wales, Австралия, 2193
-
Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
-
Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
-
Port Macquarie, New South Wales, Австралия, 2444
-
Randwick, New South Wales, Австралия, 2031
-
Wahroonga, New South Wales, Австралия, 2076
-
Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
-
Southport, Queensland, Австралия, 4215
-
Woolloongabba, Queensland, Австралия, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
-
Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
-
-
Victoria
-
Bentleigh East, Victoria, Австралия, 3165
-
Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
-
Wodonga, Victoria, Австралия, 3690
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6000
-
-
-
-
-
Linz, Австрия, 4010
-
Salzburg, Австрия, 5020
-
Wein, Австрия, 1100
-
Wien, Австрия, 1090
-
-
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
-
Bonheiden, Бельгия, 2820
-
Brussels, Бельгия, 1000
-
Brussels, Бельгия, 1090
-
Brussels, Бельгия, 1200
-
Gent, Бельгия, 9000
-
Hasselt, Бельгия, 3500
-
Leuven, Бельгия, B-3000
-
Liège, Бельгия, 4000
-
Roeselare, Бельгия, 8800
-
-
-
-
-
Aachen, Германия, 52074
-
Aachen, Германия, 52062
-
Berlin, Германия, 12200
-
Berlin, Германия, 13055
-
Braunschweig, Германия, 38126
-
Dresden, Германия, 01307
-
Dusseldorf, Германия, 40225
-
Frankfurt am Main, Германия, 60488
-
Freiburg, Германия, 79106
-
Furth, Германия, 90766
-
Gütersloh, Германия, 33332
-
Hamburg, Германия, 20246
-
Hamburg, Германия, 22399
-
Hamburg, Германия, 22763
-
Hannover, Германия, 30625
-
Heidelberg, Германия, 69120
-
Homburg, Германия, 66421
-
Kassel, Германия, 34125
-
Kempen, Германия, 47906
-
Kirchheim, Германия, 73230
-
Koln, Германия, 50968
-
Mannheim, Германия, 68167
-
Munchen, Германия, 81675
-
Munster, Германия, 48149
-
Nurtingen, Германия, 72622
-
Offenburg, Германия, 77654
-
Traunstein, Германия, 83278
-
Tubingen, Германия, 72076
-
Weiden, Германия, 92637
-
Wuppertal, Германия, 42103
-
-
-
-
-
Cork, Ирландия
-
Dublin, Ирландия, 24
-
Dublin, Ирландия, 7
-
Galway, Ирландия
-
-
-
-
Andalucía
-
Málaga, Andalucía, Испания, 29010
-
Sevilla, Andalucía, Испания, 41013
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33006
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Испания, 07010
-
-
Canarias
-
La Laguna, Canarias, Испания, 38320
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Испания, 08916
-
Barcelona, Cataluña, Испания, 08003
-
Barcelona, Cataluña, Испания, 08023
-
Barcelona, Cataluña, Испания, 08025
-
Barcelona, Cataluña, Испания, 08035
-
Barcelona, Cataluña, Испания, 08036
-
L'Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Испания, 08908
-
Manresa, Cataluña, Испания, 08243
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elche, Comunidad Valenciana, Испания, 03016
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46009
-
-
Galicia
-
A Coruña, Galicia, Испания, 15006
-
Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
-
-
Madrid, Communidad De
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Испания, 28007
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Испания, 28040
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Испания, 28041
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Испания, 28050
-
Madrid, Madrid, Communidad De, Испания, 28922
-
Majadahonda, Madrid, Communidad De, Испания, 28222
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60126
-
Arezzo, Италия, 52100
-
Aviano, Италия, 33081
-
Brindisi, Италия, 72100
-
Cremona, Италия, 26100
-
Genova, Италия, 16132
-
Livorno, Италия, 57123
-
Meldola, Италия, 47014
-
Milano, Италия, 20162
-
Milano, Италия, 20132
-
Milano, Италия, 20133
-
Modena, Италия, 41124
-
Napoli, Италия, 80131
-
Novara, Италия, 28100
-
Orbassano, Италия, 10043
-
Padova, Италия, 35128
-
Pavia, Италия, 27100
-
Pisa, Италия, 56126
-
Pordenone, Италия, 33170
-
Ravenna, Италия, 48121
-
Rimini, Италия, 47900
-
Roma, Италия, 00128
-
Roma, Италия, 00152
-
Rozzano, Италия, 20089
-
Terni, Италия, 05100
-
Torino, Италия, 10126
-
Verona, Италия, 37134
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1R 2J6
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N2
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
-
-
New Brunswick
-
Miramichi, New Brunswick, Канада, E1V 1Y3
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 1V7
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4L6
-
Owen Sound, Ontario, Канада, N4K 2J1
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L4M1
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды, 1066 CX
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
-
Groningen, Нидерланды, 9728 NT
-
Hoofddorp, Нидерланды, 2134 TM
-
Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
-
Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
-
Rotterdam, Нидерланды, 3075 EA
-
Tilburg, Нидерланды, 5042 AD
-
Zwolle, Нидерланды, 8025 AB
-
-
-
-
-
Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
-
-
-
-
-
Aberdeen, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
-
Bath, Соединенное Королевство, BA1 3NG
-
Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
-
Brighton, Соединенное Королевство, BN2 5BE
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 2QQ
-
Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 2TL
-
Cottingham, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH4 2XU
-
Inverness, Соединенное Королевство, IV2 3UJ
-
Lancaster, Соединенное Королевство, LA1 4RP
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
-
London, Соединенное Королевство, W12 0HS
-
Maidstone, Соединенное Королевство, ME16 9QQ
-
Northwood, Соединенное Королевство, HA6 2RN
-
Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2SJ
-
Southampton, Соединенное Королевство, S16 6YD
-
Sutton, Соединенное Королевство, SM2 5PT
-
Wirral, Соединенное Королевство, CH63 4JY
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85255
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85710
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
-
Highland, California, Соединенные Штаты, 92346
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
-
Montebello, California, Соединенные Штаты, 90640
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
-
Saint Helena, California, Соединенные Штаты, 94574
-
San Marcos, California, Соединенные Штаты, 92069
-
Vallejo, California, Соединенные Штаты, 94589
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
-
Southington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06489
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
-
Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
-
Titusville, Florida, Соединенные Штаты, 32796
-
Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33449
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
-
-
Illinois
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
-
Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
-
-
Maine
-
Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
-
Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
-
Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
-
Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49509
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
-
-
Missouri
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
-
Lawrenceville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08648
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
-
Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Соединенные Штаты, 58501
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
-
Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 76022
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
-
Laredo, Texas, Соединенные Штаты, 78041
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78217
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23601
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
-
Besançon, Франция, 25030
-
Bordeaux, Франция, 33076
-
Caen, Франция, 14076
-
Clermont Ferrand, Франция, 63011
-
Dijon, Франция, 21079
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
-
Le Mans, Франция, 72000
-
Lille, Франция, 59000
-
Lyon Cedex 08, Франция, 69373
-
Marseille, Франция, 13273
-
Nancy, Франция, 54100
-
Paris, Франция, 75014
-
Paris, Франция, 75015
-
Paris, Франция, 75010
-
Paris, Франция, 75005
-
Paris, Франция, 75230
-
Pierre Benite, Франция, 69495
-
Rennes, Франция, 35042
-
Saint Herblain, Франция, 44805
-
Strasbourg, Франция, 67000
-
Suresnes, Франция, 92151
-
Villejuif Cedex, Франция, 94805
-
-
-
-
-
Gotenborg, Швеция, SE 41345
-
Malmo, Швеция, SE-20502
-
Orebro, Швеция, SE-70185
-
Stockholm, Швеция, SE-17176
-
Umea, Швеция, SE-90184
-
Uppsala, Швеция, SE 75185
-
Vaxjo, Швеция, SE-35185
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Гистологический или цитологический диагноз рака предстательной железы, резистентного к кастрации (тестостерон в сыворотке менее 50 нг/дл).
- Доказательства костных метастазов, связанных с раком предстательной железы, при сканировании костей.
- Ранее получал доцетаксел (минимальная кумулятивная доза 225 мг/м2) и лечение абиратероном или MDV3100 и имеет признаки прогрессирования рака предстательной железы независимо от каждого препарата.
- Поддержание агониста или антагониста ЛГРГ, если не проводится орхиэктомия.
- Восстановление после токсичности, связанной с любым предшествующим лечением, за исключением случаев, когда токсичность является клинически незначительной или легко управляемой.
- Адекватная функция органов и костного мозга.
- Способны понимать и соблюдать требования протокола и подписали форму информированного согласия.
- Сексуально активные фертильные пациенты и их партнеры должны дать согласие на использование приемлемых с медицинской точки зрения методов контрацепции (например, барьерных методов, включая мужской презерватив, женский презерватив или диафрагму со спермицидным гелем) в ходе исследования и в течение 4 месяцев после последней дозы препарата. изучение лечения.
Критерий исключения:
- Предварительное лечение кабозантинибом.
- Лечение доцетакселом, абиратероном или MDV3100 в течение последних 2 недель; или с любым другим типом цитотоксического или исследуемого противоракового агента в течение последних 2 недель.
- Облучение в течение 4 недель (исключая средостение) или лечение радионуклидами в течение 6 недель после рандомизации.
- Известные метастазы в головной мозг или краниальное эпидуральное заболевание.
- Требуется сопутствующее лечение в терапевтических дозах антикоагулянтами.
- Требуется длительное сопутствующее лечение сильными индукторами CYP3A4 (например, дексаметазоном, фенитоином, карбамазепином, рифампином, рифабутином, рифапентином, фенобарбиталом и зверобоем).
- Неконтролируемое серьезное интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, желудочно-кишечные расстройства, активные инфекции, незаживающие раны, недавнее хирургическое вмешательство.
- Клинически значимая кровавая рвота или кровохарканье, или другие признаки, указывающие на легочное кровотечение за последние 3 месяца, или история других значительных кровотечений за последние 6 месяцев.
- Кавитационное поражение легких или поражение, прорастающее или покрывающее крупный кровеносный сосуд.
- QTcF > 500 мс в течение 7 дней после рандомизации.
- Невозможно проглотить капсулы или таблетки.
- Ранее выявленная аллергия или гиперчувствительность к компонентам исследуемых лекарственных форм.
- Другой диагноз злокачественного новообразования, требующий системного лечения в течение 2 лет после рандомизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кабозантиниб
Субъекты, рандомизированные в группу кабозантиниба, также получат капсулы преднизолона, соответствующие плацебо.
|
Таблетки принимают внутрь 1 раз в сутки
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: преднизолон
Субъекты, рандомизированные в группу преднизона, также получат кабозантиниб, соответствующий плацебо.
|
Принимают два раза в день внутрь.
Таблетки преднизолона, имеющиеся в продаже, будут избыточно инкапсулированы для идентификации вслепую.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: ОВ измеряли с момента рандомизации до 614 событий, примерно через 24 месяца после начала исследования.
|
Первичный анализ ОВ определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
Участники, которые не умерли или были навсегда потеряны для последующего наблюдения, подвергались цензуре на последнюю известную дату их жизни.
Медианную ОС рассчитывали с использованием оценок Каплана-Мейера.
Анализ ОС проводили после того, как произошло 614 событий.
|
ОВ измеряли с момента рандомизации до 614 событий, примерно через 24 месяца после начала исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответ сканирования костей (BSR)
Временное ограничение: BSR измеряли в конце 12-й недели, как определено IRF.
|
BSR определяется как >=30% уменьшение площади поражения при сканировании костей (BSLA) по сравнению с исходным уровнем.
Подтверждение сканирования костей не требовалось для ответа или прогрессирования.
Сканирование костей было оценено независимым радиологическим учреждением (IRF) на предмет ответа.
|
BSR измеряли в конце 12-й недели, как определено IRF.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: Продолжительность ВБП определяли как время от даты рандомизации до более ранней даты рентгенологического прогрессирования (костей/мягких тканей) по оценке исследователя или смерти, оцениваемой примерно до 24 месяцев.
|
Исследовательский анализ ВБП представляет собой время от рандомизации до даты первого зарегистрированного радиографического прогрессирования (костей и/или мягких тканей) по оценке исследователя или смерти.
ВБП определяли в соответствии с mRECIST 1.1 и включали оценку измеримых, неизмеримых, целевых и нецелевых поражений.
Для оценки средней продолжительности был проведен анализ Каплана-Мейера.
|
Продолжительность ВБП определяли как время от даты рандомизации до более ранней даты рентгенологического прогрессирования (костей/мягких тканей) по оценке исследователя или смерти, оцениваемой примерно до 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heller G, McCormack R, Kheoh T, Molina A, Smith MR, Dreicer R, Saad F, de Wit R, Aftab DT, Hirmand M, Limon A, Fizazi K, Fleisher M, de Bono JS, Scher HI. Circulating Tumor Cell Number as a Response Measure of Prolonged Survival for Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: A Comparison With Prostate-Specific Antigen Across Five Randomized Phase III Clinical Trials. J Clin Oncol. 2018 Feb 20;36(6):572-580. doi: 10.1200/JCO.2017.75.2998. Epub 2017 Dec 22.
- Smith M, De Bono J, Sternberg C, Le Moulec S, Oudard S, De Giorgi U, Krainer M, Bergman A, Hoelzer W, De Wit R, Bogemann M, Saad F, Cruciani G, Thiery-Vuillemin A, Feyerabend S, Miller K, Houede N, Hussain S, Lam E, Polikoff J, Stenzl A, Mainwaring P, Ramies D, Hessel C, Weitzman A, Fizazi K. Phase III Study of Cabozantinib in Previously Treated Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: COMET-1. J Clin Oncol. 2016 Sep 1;34(25):3005-13. doi: 10.1200/JCO.2015.65.5597. Epub 2016 Jul 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Преднизолон
Другие идентификационные номера исследования
- XL184-307
- 2012-001834-33 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .